Monitoraggio dinamico del dolore e barometrico dopo la chirurgia del piede utilizzando il metodo dell'osteotomia mini-invasiva del metatarso distale (DMMO) (BAROC)
Monitoraggio dinamico doloroso e barometrico in seguito a chirurgia del piede utilizzando il metodo dell'osteotomia mini-invasiva del metatarso distale (DMMO).
Il trattamento definitivo della metatarsalgia invalidante richiede un intervento chirurgico. Negli ultimi anni è stata sviluppata una tecnica percutanea, la "Osteotomia mini-invasiva metatarsale distale" (DMMO). Consiste nell'eseguire osteotomie extra-articolari non osteosintetizzate e mantenute durante il tempo di consolidamento osseo da una medicazione e specifiche calzature di scarico. Il paziente è incoraggiato a riprendere la deambulazione subito dopo la procedura, poiché il supporto plantare completo è parte integrante del concetto chirurgico. L'obiettivo è quello di modificare attivamente la distribuzione di tutti gli appoggi metatarsali dalla pressione esercitata a terra durante la deambulazione e dalle tensioni tendinee, al fine di ridurre le deformità dell'avampiede.
Il DMMO offre molti vantaggi rispetto alle tecniche tradizionali, ma rimane una chirurgia dolorosa dell'avampiede a breve termine nonostante l'uso sistematico di analgesici e l'uso di una scarpa terapeutica dedicata.
Lo studio cercherà di identificare il carattere predittivo dei parametri podobarometrici durante la deambulazione (D+7 e D+30 post-operatorio), tra i pazienti che richiederanno una soluzione palliativa rispetto a quelli che non lo faranno (D+90)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Michel AUDEBRAND, MD
- Numero di telefono: 02 43 43 43 43
- Email: jmaudebrand@ch-lemans.fr
Luoghi di studio
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona adulta
- Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale legale
- Consenso libero e informato
- Dopo un intervento chirurgico al piede come solo DMMO o DMMO e alluce valgo
Criteri di esclusione:
- Minore o proteggere legalmente l'adulto
- Amputazione che disturba il corso naturale del passo
- Malattie/sequele osteoarticolari che compromettono la deambulazione e/o l'equilibrio
- Malattie/sequele neuromuscolari che influenzano la deambulazione e/o l'equilibrio
- Disturbi vestibolari che influenzano l'equilibrio
- Pazienti che necessitano di un ausilio per la deambulazione (ad es. deambulatore)
- Gestante
- Paziente con demenza che non è in grado di seguire le istruzioni verbali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: podobarometria
misurazioni podobarometriche al giorno 7 e al giorno 30
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misurazioni podobarometriche il giorno 7 e il giorno 30
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri podobarografici (pressioni plantari) predittivi della necessità di un'ortesi palliativa del piede
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Le pressioni plantari sono state misurate mediante Piattaforma podobarometrica (Piattaforma FREEMED)
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la cinetica del dolore durante la camminata quotidiana oltre un mese dopo l'intervento nei pazienti che richiedono soluzioni palliative a 3 mesi (richiedenti) rispetto a quelli che non le richiedono (non richiedenti)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Il dolore durante la camminata quotidiana è stato misurato mediante un questionario (modulo Google) compilato dal paziente ogni giorno per 30 giorni
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2020/S11/09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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