DMMO(distal metatarsal mini-invasive osteotomy) 방법을 이용한 족부 수술 후 통증 및 기압 동적 모니터링 (BAROC)
2021년 3월 29일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
DMMO(distal metatarsal mini-invasive osteotomy) 방법을 이용한 발 수술 후유증의 통증 및 기압 역학 모니터링
장애가 있는 중족골통의 결정적인 치료에는 수술이 필요합니다. 최근에는 "Distal Metatarsal Mini-invasive Osteotomy"(DMMO)라는 경피적 기술이 개발되었습니다. 이것은 드레싱과 특정 오프로딩 신발에 의해 뼈가 강화되는 동안 골합성되지 않고 유지되는 관절 외 절골술을 수행하는 것으로 구성됩니다. 환자는 시술 직후 보행을 재개할 것을 권장합니다. 외과 개념입니다. 목표는 앞발 기형을 줄이기 위해 걷는 동안 지면에 가해지는 압력과 힘줄 장력에 의해 모든 중족골 지지대의 분포를 능동적으로 수정하는 것입니다.
DMMO는 전통적인 기술에 비해 많은 장점을 제공하지만 체계적인 진통제 사용과 전용 치료 신발 착용에도 불구하고 단기적으로는 고통스러운 전족부 수술로 남아 있습니다.
이 연구는 완화 솔루션이 필요한 환자와 그렇지 않은 환자(D+90) 사이에서 보행 시 포도기압계 매개변수의 예측 특성을 식별하려고 합니다(수술 후 D+7 및 D+30).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Michel AUDEBRAND, MD
- 전화번호: 02 43 43 43 43
- 이메일: jmaudebrand@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 법정 사회 보험 제도의 제휴 또는 수혜자
- 무료 및 사전 동의
- DMMO 단독 또는 DMMO 및 외반 모지와 같은 발 수술 후
제외 기준:
- 미성년자 또는 법적으로 성인을 보호
- 발걸음의 자연스러운 과정을 방해하는 절단
- 보행 및/또는 균형에 영향을 미치는 골관절 질환/후유증
- 보행 및/또는 균형에 영향을 미치는 신경근 질환/후유증
- 균형에 영향을 미치는 전정 장애
- 보행 보조기가 필요한 환자(예: 보행기)
- 임산부
- 언어 지시를 따르지 못하는 치매 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도바로메트리
7일 및 30일에 포도기압 측정
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7일과 30일에 포도기압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 발 보조기의 필요성을 예측하는 podobarographic 매개변수(발바닥 압력)
기간: 수술 후 90일
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족저압은 podobarometric Platform(FREEMED Platform)으로 측정하였다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월에 완화 솔루션을 요청하는 환자(요청자)와 이를 요청하지 않는 환자(비요청자)에서 수술 후 1개월 동안 매일 걷는 통증 동역학을 비교합니다.
기간: 수술 후 90일
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30일 동안 환자가 매일 작성하는 설문지(구글 양식)로 일일 보행 통증을 측정하였다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHM-2020/S11/09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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