Schmerzhafte und barometrische dynamische Überwachung nach einer Fußoperation mit der Methode der distalen metatarsalen miniinvasiven Osteotomie (DMMO). (BAROC)
Schmerzhafte und barometrische dynamische Überwachung nach Fußoperationen mit der Methode der distalen metatarsalen mini-invasiven Osteotomie (DMMO).
Die definitive Behandlung einer behindernden Metatarsalgie erfordert eine Operation. In den letzten Jahren wurde eine perkutane Technik entwickelt, die „Distal Metatarsal Mini-Invasive Osteotomy“ (DMMO). Es besteht aus der Durchführung extraartikulärer Osteotomien, die nicht osteosynthetisiert sind und während der Zeit der Knochenkonsolidierung durch einen Verband und spezielles Entlastungsschuhwerk aufrechterhalten werden. Der Patient wird ermutigt, unmittelbar nach dem Eingriff wieder zu gehen, da die vollständige Fußsohlenunterstützung ein wesentlicher Bestandteil des ist chirurgisches Konzept. Ziel ist es, die Verteilung aller Mittelfußstützen durch den beim Gehen auf den Boden ausgeübten Druck und durch Sehnenspannungen aktiv zu verändern, um Vorfußdeformitäten zu reduzieren.
DMMO bietet viele Vorteile gegenüber herkömmlichen Techniken, bleibt aber trotz konsequentem Einsatz von Analgetika und dem Tragen eines speziellen Therapieschuhs kurzfristig eine schmerzhafte Vorfußoperation.
Die Studie wird versuchen, den prädiktiven Charakter von podobarometrischen Parametern beim Gehen (D+7 und D+30 postoperativ) zwischen Patienten, die eine palliative Lösung benötigen, und denen, die dies nicht tun (D+90) zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Michel AUDEBRAND, MD
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-Mail: jmaudebrand@ch-lemans.fr
Studienorte
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-
Le Mans, Frankreich, 72000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Du Mans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Person
- Angeschlossener oder Begünstigter einer gesetzlichen Sozialversicherung
- Freie und informierte Zustimmung
- Nach Fußoperationen wie nur DMMO oder DMMO und Hallux valgus
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger oder gesetzlich geschützter Erwachsener
- Amputation, die den natürlichen Schrittverlauf stört
- Osteoartikuläre Erkrankungen/Folgen, die das Gehen und/oder das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Neuromuskuläre Erkrankungen/Folgen, die das Gehen und/oder das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Vestibuläre Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Patienten, die eine Gehhilfe (z. B. Rollator) benötigen
- Schwangere Frau
- Patienten mit Demenz, die mündlichen Anweisungen nicht folgen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Podobametrie
Podobarometrische Messungen an Tag 7 und Tag 30
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podobarometrische Messungen an Tag 7 und Tag 30
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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podobarographische Parameter (Plantardruck), die die Notwendigkeit einer palliativen Fußorthese vorhersagen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Der Plantardruck wurde mit der Podobarometrischen Plattform (FREEMED-Plattform) gemessen.
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90 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die täglichen Gehschmerzkinetiken über einen Monat postoperativ bei Patienten, die palliative Lösungen nach 3 Monaten anfordern (Anforderer) mit denen, die sie nicht anfordern (Nichtanforderer)
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Der tägliche Gehschmerz wurde durch einen Fragebogen (Google-Formular) gemessen, der vom Patienten jeden Tag während 30 Tagen ausgefüllt wurde
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90 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2020/S11/09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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