Monitoramento Dinâmico Doloroso e Barométrico no Pós-operatório de Cirurgia do Pé Usando o Método de Osteotomia Mini-Invasiva do Metatarso Distal (DMMO) (BAROC)
Monitorização Dinâmica Dolorosa e Barométrica no Pós-Operatório do Pé Utilizando o Método de Osteotomia Mini-Invasiva do Metatarso Distal (DMMO).
O tratamento definitivo da metatarsalgia incapacitante requer cirurgia. Nos últimos anos, foi desenvolvida uma técnica percutânea, a "Osteotomia mini-invasiva do metatarso distal" (DMMO). Consiste na realização de osteotomias extra-articulares não osteosintetizadas e mantidas durante o tempo de consolidação óssea por curativo e calçado específico para descarga. conceito cirúrgico. O objetivo é modificar ativamente a distribuição de todos os suportes metatarsais pela pressão exercida no solo durante a caminhada e pelas tensões dos tendões, a fim de reduzir as deformidades do antepé.
O DMMO oferece muitas vantagens sobre as técnicas tradicionais, mas continua sendo uma cirurgia dolorosa do antepé a curto prazo, apesar do uso sistemático de analgésicos e do uso de calçados terapêuticos dedicados.
O estudo buscará identificar o caráter preditivo dos parâmetros podobarométricos na marcha (D+7 e D+30 pós-operatório), entre pacientes que necessitarão de solução paliativa versus aqueles que não necessitarão (D+90)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Michel AUDEBRAND, MD
- Número de telefone: 02 43 43 43 43
- E-mail: jmaudebrand@ch-lemans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França, 72000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa adulta
- Inscrito ou beneficiário de um regime legal de segurança social
- Consentimento livre e informado
- Após cirurgia no pé como apenas DMMO ou DMMO e hálux valgo
Critério de exclusão:
- Menor ou adulto legalmente protegido
- Amputação perturbando o curso natural do passo
- Doenças osteoarticulares/sequelas que afetam a marcha e/ou o equilíbrio
- Doenças neuromusculares/sequelas que afetam a marcha e/ou o equilíbrio
- Distúrbios vestibulares que afetam o equilíbrio
- Pacientes que necessitam de um auxiliar de marcha (por exemplo, andador)
- mulher gravida
- Paciente com demência incapaz de seguir instruções verbais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: podobarometria
medidas podobarométricas no dia 7 e no dia 30
|
medidas podobarométricas no dia 7 e no dia 30
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros podobarográficos (pressões plantares) preditivos da necessidade de uma órtese paliativa para o pé
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
As pressões plantares foram medidas pela plataforma podobarométrica (FREEMED Platform)
|
90 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar a cinética diária da dor ao caminhar durante um mês de pós-operatório em pacientes que solicitam soluções paliativas em 3 meses (requerentes) versus aqueles que não as solicitam (não solicitantes)
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
A dor ao caminhar diariamente foi medida por questionário (formulário do Google) preenchido pelo paciente todos os dias durante 30 dias
|
90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2020/S11/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .