Monitoreo dinámico barométrico y doloroso después de una cirugía de pie utilizando el método de osteotomía miniinvasiva (DMMO) del metatarsiano distal (BAROC)
Monitoreo dinámico barométrico y doloroso después de una cirugía de pie utilizando el método de osteotomía miniinvasiva (DMMO) del metatarsiano distal.
El tratamiento definitivo de la metatarsalgia incapacitante requiere cirugía. En los últimos años se ha desarrollado una técnica percutánea, la “Osteotomía Mini-invasiva del Metatarsiano Distal” (DMMO). Consiste en la realización de osteotomías extraarticulares no osteosintetizadas y mantenidas durante el tiempo de consolidación ósea mediante apósito y calzado específico de descarga. concepto quirúrgico. El objetivo es modificar activamente la distribución de todos los apoyos metatarsianos por la presión ejercida sobre el suelo durante la marcha y por las tensiones de los tendones, con el fin de reducir las deformidades del antepié.
El DMMO ofrece muchas ventajas sobre las técnicas tradicionales, pero sigue siendo una cirugía del antepié dolorosa a corto plazo a pesar del uso sistemático de analgésicos y el uso de un calzado terapéutico específico.
El estudio buscará identificar el carácter predictivo de los parámetros podobarométricos al caminar (D+7 y D+30 postoperatorios), entre pacientes que requerirán una solución paliativa versus aquellos que no (D+90)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona adulta
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguro social obligatorio
- Consentimiento libre e informado
- Después de una cirugía de pie como DMMO solo o DMMO y hallux valgus
Criterio de exclusión:
- Menor o adulto protegido legalmente
- Amputación que altera el curso natural del paso
- Enfermedades osteoarticulares/secuelas que afectan la marcha y/o el equilibrio
- Enfermedades/secuelas neuromusculares que afectan la marcha y/o el equilibrio
- Trastornos vestibulares que afectan el equilibrio
- Pacientes que requieren una ayuda para caminar (por ejemplo, un andador)
- Mujer embarazada
- Paciente con demencia que no puede seguir instrucciones verbales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: podobarometría
medidas podobarométricas el día 7 y el día 30
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medidas podobarométricas el día 7 y el día 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros podobarográficos (presiones plantares) predictivos de la necesidad de una ortesis de pie paliativa
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Las presiones plantares se midieron mediante Plataforma podobarométrica (Plataforma FREEMED)
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90 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la cinética del dolor de la caminata diaria durante un mes después de la operación en pacientes que solicitan soluciones paliativas a los 3 meses (solicitantes) versus aquellos que no las solicitan (no solicitantes)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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El dolor de la caminata diaria se midió mediante un cuestionario (formulario de Google) completado por el paciente todos los días durante 30 días
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2020/S11/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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