Kivulias ja barometrinen dynaaminen seuranta jalkaleikkauksen jälkeen käyttämällä distaalisen metatarsaalisen miniinvasiivista osteotomia (DMMO) -menetelmää (BAROC)
Kivulias ja barometrinen dynaaminen seuranta jalkaleikkauksen jälkeen käyttämällä distaalisen metatarsaalisen mini-invasiivista osteotomia (DMMO) -menetelmää.
Pysyvän metatarsalgian lopullinen hoito vaatii leikkausta. Viime vuosina on kehitetty perkutaaninen tekniikka, "Distal Metatarsal Mini-invassive Osteotomy" (DMMO). Se koostuu nivelen ulkopuolisten osteotomioiden tekemisestä, joita ei osteosyntetisoidu ja joita ylläpidetään luun lujittamisen aikana sidoksella ja erityisillä kuormitusjalkineilla. Potilasta kehotetaan jatkamaan kävelyä välittömästi toimenpiteen jälkeen, koska jalkapohjan täysi tuki on olennainen osa kirurginen käsite. Tavoitteena on aktiivisesti muokata kaikkien jalkapöydän tukien jakautumista kävelyn aikana maahan kohdistuvan paineen ja jänteiden jännitysten avulla, jotta jalan etuosan epämuodostumia voidaan vähentää.
DMMO tarjoaa monia etuja perinteisiin tekniikoihin verrattuna, mutta se on lyhyellä aikavälillä tuskallinen jalkaterän leikkaus huolimatta systemaattisesta kipulääkkeiden käytöstä ja erityisten terapeuttisten kenkien käyttämisestä.
Tutkimuksessa pyritään tunnistamaan podobarometristen parametrien ennakoiva luonne kävellessä (D+7 ja D+30 leikkauksen jälkeen) potilaiden välillä, jotka tarvitsevat palliatiivista ratkaisua verrattuna niihin, jotka eivät sitä tarvitse (D+90).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Michel AUDEBRAND, MD
- Puhelinnumero: 02 43 43 43 43
- Sähköposti: jmaudebrand@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ihminen
- Lakisääteisen sosiaalivakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Ilmainen ja tietoinen suostumus
- Jalkaleikkauksen jälkeen, kuten vain DMMO tai DMMO ja hallux valgus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen tai lakisääteinen aikuinen
- Amputaatio häiritsee askeleen luonnollista kulkua
- Osteonivelsairaudet/-seuraukset, jotka vaikuttavat kävelyyn ja/tai tasapainoon
- Neuromuskulaariset sairaudet/seurausvaikutukset, jotka vaikuttavat kävelyyn ja/tai tasapainoon
- Tasapainoon vaikuttavat vestibulaariset häiriöt
- Potilaat, jotka tarvitsevat kävelyapua (esim.
- Raskaana oleva nainen
- Dementiapotilas, joka ei pysty noudattamaan suullisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: podobarometria
podobarometriset mittaukset päivänä 7 ja päivänä 30
|
podobarometriset mittaukset päivänä 7 ja päivänä 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
podobarografiset parametrit (plantaariset paineet), jotka ennustavat palliatiivisen jalkaortoosin tarpeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Plantaariset paineet mitattiin podobarometrisella alustalla (FREEMED Platform)
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa päivittäistä kävelykivun kinetiikkaa yli kuukauden leikkauksen jälkeen potilailla, jotka pyysivät palliatiivisia ratkaisuja 3 kuukauden kohdalla (pyynnön esittäneet) verrattuna niihin, jotka eivät pyytäneet niitä (ei-pyynnön esittäneet)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivittäinen kävelykipu mitattiin kyselylomakkeella (Google-lomake), jonka potilas täytti päivittäin 30 päivän ajan
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2020/S11/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .