輸血削減 - QI プロジェクト
輸血削減品質向上プロジェクト
大規模な医療センターの血液バンクには多額の年間予算があり、通常は数百万ドルに達します。 血液製剤の無駄は、血液製剤のコストだけでなく、これらの製剤の輸送、取り扱い、管理にかかる費用の損失にもつながります。 血液製剤を最適に利用するには、輸血に伴う不必要なコストとリスクを回避しながら、患者の臨床転帰を最大化するバランスが必要です。 このプロジェクトは特に濃厚赤血球輸血 (pRBC) に焦点を当てます。 pRBC の輸血には明確なガイドラインがありますが、これらのガイドラインは常に遵守されているわけではありません。 推奨ガイドライン外の pRBC 輸血は、患者に害を及ぼすリスクの増加と関連しています。
私たちの目的は、UCHealth システムの患者に対するガイドラインに示された pRBC 輸血の順守を改善し、それによって不適切な (ガイドラインに示されていない) pRBC 輸血を減らすことです。 私たちは、pRBC 輸血ガイドライン遵守の向上を目的とした QI プロジェクトを実施します。 このプロジェクトには、ベースライン率を確立するためのデータレビュー、プロバイダーの教育を含む pRBC 輸血ガイドラインの順守を改善するための多様な介入、電子注文インターフェースの変更、参加施設での血液返血ポリシーの変更が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病院ベースの EMR を通じて入院患者への輸血を注文できるすべての医師と看護師。
- 18 歳以上の個人に血液を注文するすべての医師と看護師。
除外基準:
- 輸血を指示するすべての医師と看護師が手術室で血液を指示する
- 大量輸血プロトコルを通じて注文された血液
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全体的な改善
UCHealth で働く電子医療記録システム設計者の研究担当者の専門知識を利用し、ユーザー中心の設計セッションに参加したユーザーからのフィードバックを取り入れて、輸血オーダーセットと「準備」に変更を加えました。そして「輸血」命令。
インターフェースの変更の目的は、臨床医がより直感的に注文できるようにすることです。
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インターフェースがより直感的に変更されました。
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実験的：インラインヘルプテキスト
一般的な改善の変化に加えて、インライン ヘルプ テキスト アームにさらされた被験者は、最新のヘモグロビン レベルが 7.0 g/dL を超えた場合に表示される、証拠に基づいた輸血推奨の詳細を説明するテキストを受け取ります。
このテキストは輸血オーダー内に表示されますが、ユーザーがテキストを確認する必要がなく、追加のキーストロークやクリックも必要としないため、中断はありません。
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全体的な改善 + インライン ヘルプ テキスト
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実験的：中断アラート
一般的な改善の変化に加えて、中断型警告アームに曝露された被験者は、最新のヘモグロビン値が 7.0 g/dL を超えた場合に表示される、証拠に基づいた輸血推奨の詳細を説明するテキストを受け取ります。
インライン ヘルプ テキスト アームとは対照的に、このアームには、ユーザーが輸血オーダーを選択したときに表示される中断アラートが含まれています。
このアラートは、無血製品の注文となった注文を削除するオプションをユーザーに提供します。
あるいは、ユーザーは血液の注文を続けることもでき、意図した注文を続行する理由を選択するよう求められます。
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全体的な改善 + 中断アラート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血オーダー
時間枠：78週間
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研究中に腕ごとに輸血を受けた患者の数。
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78週間
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輸血ごとの輸血前ヘモグロビン値によって測定されるガイドラインの一致
時間枠：78週間
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米国血液銀行協会は、大多数の入院患者に対して、輸血前のヘモグロビン値を 7.0g/dL 未満という制限的な閾値とすることを推奨しています。
ヘモグロビンレベルが 7 を超える輸血は、アーム 1 とアーム 2 +3 を組み合わせて比較されます。アーム 2 対アーム 3。
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78週間
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輸血ごとにオーダーされた単位数によって測定されるガイドラインの一致性
時間枠：78週間
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米国血液銀行協会は、大多数の入院患者に対して単一単位の pRBC 輸血の制限的な閾値を推奨しています。
この結果では、ヘモグロビン レベル、アーム 1 とアーム 2 と 3 の合計、およびアーム 2 とアーム 3 で輸血された単位が比較されます。
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78週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去の輸血オーダー
時間枠：ベースライン
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研究開始前の18ヶ月間に同じ病院のEHRで輸血を受けた患者の数。
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ベースライン
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輸血ごとの輸血前ヘモグロビン値によって測定される歴史的ガイドラインの一致性
時間枠：ベースライン
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米国血液銀行協会は、大多数の入院患者に対して、輸血前のヘモグロビン値を 7.0g/dL 未満という制限的な閾値とすることを推奨しています。
研究開始前の 18 か月間の履歴データは、ヘモグロビン値が 7 を超える患者に対して行われた輸血オーダーの EHR 記録から収集されます。
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ベースライン
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輸血ごとにオーダーされた単位数によって測定されるガイドラインの一致性
時間枠：ベースライン
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米国血液銀行協会は、大多数の入院患者に対して単一単位の pRBC 輸血の制限的な閾値を推奨しています。
研究開始前の 18 か月間の履歴データは、輸血オーダーごとに輸血された単位数の EHR 記録から収集されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Michael Ho, MD, PhD、University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- 主任研究者：Tyler Anstett, DO、University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-0918
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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