Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení krevní transfuze – projekt QI

8. května 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Projekt zlepšování kvality snížení krevní transfuze

Krevní banky velkých lékařských center mají velké roční rozpočty, obvykle miliony dolarů. Plýtvání krevními produkty vede nejen ke ztrátě nákladů na produkt, ale také ke ztrátě poplatků spojených s přepravou, manipulací a podáváním těchto produktů. Optimální využití krevních produktů vyžaduje rovnováhu mezi maximalizací klinických výsledků pacienta při současném vyhýbání se zbytečným nákladům a rizikům spojeným s transfuzemi. Tento projekt se konkrétně zaměří na balené transfuze červených krvinek (pRBC). Existují jasné pokyny pro transfuzi pRBC, ale tyto pokyny nejsou vždy dodržovány. Transfuze pRBC mimo doporučená doporučení jsou spojeny se zvýšeným rizikem poškození pacientů.

Naším cílem je zlepšit dodržování doporučených transfuzí pRBC u pacientů v systému UCHealth a tím snížit nevhodné (neindikované) transfuze pRBC. Budeme provádět projekt QI, jehož cílem bude zlepšit dodržování pokynů pro transfuzi pRBC. Tento projekt bude zahrnovat revizi dat za účelem stanovení základních hodnot, multimodální intervence ke zlepšení dodržování pokynů pro transfuzi pRBC včetně vzdělávání poskytovatelů, úpravy rozhraní pro elektronické objednávání a změnu zásad zpětného odběru krve v zúčastněných institucích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni lékaři a sestry, kteří mají přístup k objednání krevních transfuzí v nemocnici prostřednictvím EMR v nemocnici.
  • Všichni lékaři a sestry objednávající krev pro osoby starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni lékaři a sestry objednávající krevní transfuzi objednávající krev na OR
  • Krev objednaná přes protokol masivní transfuze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všeobecné zlepšení
S využitím odborných znalostí personálu studie, architektů systému elektronických zdravotních záznamů pracujících pro UCHealth a začleněním zpětné vazby od uživatelů, kteří se účastnili návrhů zaměřených na uživatele, jsme provedli změny v souboru objednávek krevní transfuze a také v „přípravě“ a příkazy k "transfuzi". Záměrem změn v rozhraní je být intuitivnější pro objednávající lékaře.
Behaviorální: Všeobecné zlepšení
Změny rozhraní, aby bylo intuitivnější.
Experimentální: Vložený text nápovědy
Kromě obecných změn zlepšení dostávají subjekty vystavené větvi s textem in-line nápovědy text s podrobnými doporučeními pro transfuze založená na důkazech, která se objeví, pokud je nejnovější hladina hemoglobinu vyšší než 7,0 g/dl. Tento text se objeví v transfuzním příkazu, ale není rušivý, protože nevyžaduje, aby uživatelé text potvrdili, ani nevyžaduje žádné další stisknutí kláves nebo kliknutí.
Behaviorální: Vložený text nápovědy
Obecné vylepšení + in-line text nápovědy
Experimentální: Přerušující upozornění
Kromě obecných změn zlepšení dostávají subjekty vystavené rameni s přerušujícím varováním text s podrobnými doporučeními pro transfuzi založenou na důkazech, která se objeví, pokud je nejnovější hladina hemoglobinu vyšší než 7,0 g/dl. Na rozdíl od větve s textem nápovědy obsahuje toto rameno přerušující upozornění, které se objeví, když uživatel zvolí příkaz k transfuzi. Toto upozornění nabízí uživatelům možnost odebrat objednávku, což vede k objednání produktu bez krve. Alternativně mohou uživatelé pokračovat v objednávání krve a jsou požádáni, aby vybrali důvod pro pokračování v zamýšlené objednávce.
Behaviorální: Přerušující upozornění
Celkové zlepšení + přerušující upozornění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednávky krevní transfuze
Časové okno: 78 týdnů
Počet pacientů, kteří během studie dostali krevní transfuze, podle ramene.
78 týdnů
Shoda doporučení měřená předtransfuzními hodnotami hemoglobinu na transfuzi
Časové okno: 78 týdnů
Americká asociace krevních bank doporučuje pro velkou většinu hospitalizovaných pacientů omezující práh hladiny hemoglobinu před transfuzí nižší než 7,0 g/dl. Transfuze s hladinami hemoglobinu nad 7 budou porovnány v rameni 1 vs. 2 +3 dohromady; paže 2 versus paže 3.
78 týdnů
Shoda pokynů měřená počtem objednaných jednotek na transfuzi
Časové okno: 78 týdnů
Americká asociace krevních bank doporučuje pro velkou většinu hospitalizovaných pacientů omezující práh jedné jednotky pRBC transfuze. Tento výsledek porovná hladiny hemoglobinu, jednotky transfundované v rameni 1 versus ramena 2 a 3 dohromady a rameno 2 versus rameno 3.
78 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Historické příkazy k transfuzi krve
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů, kteří dostali krevní transfuze během 18 měsíců před zahájením studie, v EHR ve stejné nemocnici.
Základní linie
Shoda historických směrnic měřená předtransfuzními hodnotami hemoglobinu na transfuzi
Časové okno: Základní linie
Americká asociace krevních bank doporučuje pro velkou většinu hospitalizovaných pacientů omezující práh hladiny hemoglobinu před transfuzí nižší než 7,0 g/dl. Historická data za 18 měsíců před zahájením studie budou shromážděna ze záznamů EHR pro objednávky transfuzí zadaných pro pacienty s hladinami hemoglobinu nad 7.
Základní linie
Shoda pokynů měřená počtem objednaných jednotek na transfuzi
Časové okno: Základní linie
Americká asociace krevních bank doporučuje pro velkou většinu hospitalizovaných pacientů omezující práh jedné jednotky pRBC transfuze. Historická data za 18 měsíců před začátkem studie budou shromážděna ze záznamů EHR pro počet jednotek transfuzí na objednávku krevní transfuze.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-0918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní transfúze

Klinické studie na Všeobecné zlepšení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit