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Réduction des transfusions sanguines - Projet QI

8 mai 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Projet d'amélioration de la qualité de la réduction des transfusions sanguines

Les banques de sang des grands centres médicaux ont d'importants budgets annuels, généralement des millions de dollars. Le gaspillage de produits sanguins entraîne non seulement une perte du coût du produit, mais également des frais liés au transport, à la manipulation et à l'administration de ces produits. L'utilisation optimale des produits sanguins nécessite un équilibre entre la maximisation des résultats cliniques des patients tout en évitant les coûts et les risques inutiles associés aux transfusions. Ce projet se concentrera spécifiquement sur les transfusions de concentrés de globules rouges (pRB). Il existe des directives claires pour la transfusion de globules rouges, mais ces directives ne sont pas toujours suivies. Les transfusions de globules rouges en dehors des lignes directrices recommandées sont associées à un risque accru de préjudice pour les patients.

Notre objectif est d'améliorer l'adhésion aux transfusions de globules rouges indiqués par les lignes directrices pour les patients du système UCHealth, réduisant ainsi les transfusions de globules rouges inappropriés (non indiquées par les lignes directrices). Nous mènerons un projet d'amélioration de la qualité visant à améliorer le respect des directives de transfusion de pRB. Ce projet impliquera un examen des données pour établir les taux de référence, des interventions multimodales pour améliorer le respect des directives de transfusion de globules rouges primaires, y compris la formation des prestataires, des modifications de l'interface de commande électronique et la modification des politiques de retour de sang dans les établissements participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1640

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les médecins et infirmières ayant accès à la commande de transfusions sanguines pour patients hospitalisés par le biais d'un DME hospitalier.
  • Tous les médecins et infirmières qui commandent du sang pour les personnes de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Tous les médecins et infirmières qui commandent une transfusion sanguine commandent du sang dans la salle d'opération
  • Sang commandé via un protocole de transfusion massive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioration générale
En utilisant l'expertise du personnel de l'étude, les architectes du système de dossiers de santé électroniques travaillant pour UCHealth, et en incorporant les commentaires des utilisateurs qui ont participé aux sessions de conception centrée sur l'utilisateur, nous avons apporté des modifications à l'ensemble d'ordonnances de transfusion sanguine ainsi qu'à la "préparation" et les ordres de "transfusion". L'intention des modifications apportées à l'interface est d'être plus intuitive pour les cliniciens prescripteurs.
Comportemental: Amélioration générale
Modifications de l'interface pour être plus intuitive.
Expérimental: Texte d'aide en ligne
En plus des changements d'amélioration générale, les sujets exposés au bras de texte d'aide en ligne reçoivent un texte détaillant les recommandations de transfusion fondées sur des preuves qui apparaissent si le taux d'hémoglobine le plus récent est supérieur à 7,0 g/dL. Ce texte apparaît dans l'ordre de transfusion mais n'est pas perturbateur car il n'exige pas que les utilisateurs reconnaissent le texte ni ne nécessite de frappes ou de clics supplémentaires.
Comportemental: Texte d'aide en ligne
Amélioration générale + texte d'aide en ligne
Expérimental: Alerte interruptive
En plus des changements d'amélioration générale, les sujets exposés au bras d'alerte interruptive reçoivent un texte détaillant les recommandations de transfusion fondées sur des preuves qui apparaissent si le taux d'hémoglobine le plus récent est supérieur à 7,0 g/dL. Contrairement au bras de texte d'aide en ligne, ce bras comprend une alerte d'interruption qui apparaît lorsque l'utilisateur sélectionne l'ordre de transfusion. Cette alerte offre aux utilisateurs la possibilité de supprimer la commande qui entraîne la commande d'un produit sans sang. Alternativement, les utilisateurs peuvent continuer à commander du sang et sont invités à sélectionner la raison pour laquelle ils procèdent à la commande envisagée.
Comportemental: Alerte interruptive
Amélioration générale + alerte interruptive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ordonnances de transfusion sanguine
Délai: 78 semaines
Nombre de patients ayant reçu des transfusions sanguines au cours de l'étude par bras.
78 semaines
Concordance des recommandations mesurée par les valeurs d'hémoglobine pré-transfusionnelle par transfusion
Délai: 78 semaines
L'American Association of Blood Banks recommande un seuil restrictif d'un taux d'hémoglobine pré-transfusionnel inférieur à 7,0 g/dL pour la grande majorité des patients hospitalisés. Les transfusions avec des niveaux d'hémoglobine supérieurs à 7 seront comparées dans le bras 1 vs 2 + 3 combinés ; bras 2 contre bras 3.
78 semaines
Concordance des directives mesurée par le nombre d'unités commandées par transfusion
Délai: 78 semaines
L'American Association of Blood Banks recommande un seuil restrictif d'une seule unité de transfusion de globules rouges pour la grande majorité des patients hospitalisés. Ce résultat comparera les niveaux d'hémoglobine, les unités transfusées dans le bras 1 vers les bras 2 et 3 combinés et le bras 2 vers le bras 3.
78 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Historique des ordonnances de transfusion sanguine
Délai: Ligne de base
Nombre de patients ayant reçu des transfusions sanguines au cours des 18 mois précédant le début de l'étude dans le DSE du même hôpital.
Ligne de base
Concordance historique des lignes directrices mesurée par les valeurs d'hémoglobine pré-transfusionnelle par transfusion
Délai: Ligne de base
L'American Association of Blood Banks recommande un seuil restrictif d'un taux d'hémoglobine pré-transfusionnel inférieur à 7,0 g/dL pour la grande majorité des patients hospitalisés. Les données historiques des 18 mois précédant le début de l'étude seront collectées à partir des dossiers du DSE pour les commandes de transfusions passées pour les patients dont le taux d'hémoglobine est supérieur à 7.
Ligne de base
Concordance des directives mesurée par le nombre d'unités commandées par transfusion
Délai: Ligne de base
L'American Association of Blood Banks recommande un seuil restrictif d'une seule unité de transfusion de globules rouges pour la grande majorité des patients hospitalisés. Les données historiques des 18 mois précédant le début de l'étude seront recueillies à partir des dossiers du DSE pour le nombre d'unités transfusées par commande de transfusion sanguine.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Chercheur principal: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0918

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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