Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérátömlesztés csökkentése – QI projekt

2023. május 8. frissítette: University of Colorado, Denver

Vérátömlesztés-csökkentési minőségjavító projekt

A nagy egészségügyi központok vérbankjai nagy éves költségvetéssel rendelkeznek, jellemzően több millió dollár. A vérkészítmények pazarlása nemcsak a termék költségének csökkenését eredményezi, hanem a termékek szállításával, kezelésével és beadásával kapcsolatos költségeket is. A vérkészítmények optimális felhasználásához egyensúlyra van szükség a betegek klinikai kimenetelének maximalizálása között, miközben elkerülhető a szükségtelen költségek és a transzfúzióval kapcsolatos kockázatok. Ez a projekt kifejezetten a csomagolt vörösvérsejt-transzfúziókra (pRBC) fog összpontosítani. A pRBC-k transzfúziójára egyértelmű irányelvek vonatkoznak, azonban ezeket az irányelveket nem mindig tartják be. Az ajánlott irányelveken kívüli pRBC-transzfúziók a betegek károsodásának fokozott kockázatával járnak.

Célunk, hogy javítsuk az UCHealth rendszerben részt vevő páciensek számára az irányadó pRBC transzfúziók betartását, ezáltal csökkentve a nem megfelelő (nem iránymutatás szerinti) pRBC transzfúziók számát. QI projektet fogunk végrehajtani, amely a pRBC transzfúziós irányelvek betartását kívánja javítani. Ez a projekt magában foglalja az adatok áttekintését az alapértékek megállapítására, a multimodális beavatkozásokat a pRBC transzfúziós irányelvek betartásának javítására, beleértve a szolgáltatók oktatását, az elektronikus rendelési felület módosításait és a részt vevő intézmények vérvisszavételi szabályzatának megváltoztatását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1640

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden orvos és nővér, aki kórházi EMR-en keresztül rendelhet fekvőbeteg vérátömlesztést.
  • Minden orvos és nővér, aki vért rendel 18 éven felüli személyek számára.

Kizárási kritériumok:

  • Minden orvos és nővér, aki vérátömlesztést rendel, és vért rendel a műtőben
  • Vérrendelés masszív transzfúziós protokoll alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Általános javulás
A vizsgálati személyzet, az UCHealthnél dolgozó elektronikus-egészségügyi nyilvántartó rendszer építészeinek szakértelmét felhasználva, valamint a felhasználó-központú tervezési munkamenetekben részt vevő felhasználók visszajelzéseit figyelembe véve változtatásokat hajtottunk végre a vérátömlesztési rendelési készletben, valamint a „felkészülésben” és "transzfúziós" parancsokat. A kezelőfelület módosításainak célja, hogy intuitívabbá váljanak a rendelő klinikusok számára.
Változások a kezelőfelületen, hogy intuitívabbak legyenek.
Kísérleti: Soron belüli súgószöveg
Az általános javuláson túlmenően az in-line súgószöveg-karnak kitett alanyok olyan szöveget kapnak, amely részletezi a bizonyítékokon alapuló transzfúziós ajánlásokat, amelyek akkor jelennek meg, ha a legutóbbi hemoglobinszint 7,0 g/dl felett van. Ez a szöveg a transzfúziós sorrendben jelenik meg, de nem zavaró, mivel nem szükséges a felhasználóknak a szöveget nyugtázniuk, és nincs szükség további billentyűleütésekre vagy kattintásokra.
Általános fejlesztés + soron belüli súgószöveg
Kísérleti: Megszakító riasztás
Az általános javulási változásokon kívül a megszakító riasztási karnak kitett alanyok szöveget kapnak, amely részletezi a bizonyítékokon alapuló transzfúziós ajánlásokat, amelyek akkor jelennek meg, ha a legutóbbi hemoglobinszint 7,0 g/dl felett van. A soron belüli súgókarral ellentétben ez a kar egy megszakító figyelmeztetést tartalmaz, amely akkor jelenik meg, amikor a felhasználó kiválasztja a transzfúziós sorrendet. Ez a figyelmeztetés lehetőséget kínál a felhasználóknak, hogy töröljék a rendelést, ami vérmentes terméket eredményez. Alternatív megoldásként a felhasználók továbbra is rendelhetnek vért, és megkérik őket, hogy válasszák ki az okot a tervezett rendelés folytatásához.
Általános javulás + megszakító riasztás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérátömlesztési rendelések
Időkeret: 78 hét
A vizsgálat során vérátömlesztésben részesült betegek száma karonként.
78 hét
A transzfúzió előtti hemoglobinértékek alapján mért iránymutatás
Időkeret: 78 hét
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára a transzfúzió előtti hemoglobinszint 7,0 g/dl alatti korlátozó küszöbértékét javasolja. A 7 feletti hemoglobinszintű transzfúziókat az 1. karban a 2. és a 2. + 3. karban összevetve hasonlítják össze; kar 2 vs kar 3.
78 hét
A transzfúziónként rendelt egységek számával mért irányadó konkordancia
Időkeret: 78 hét
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára egy egységnyi pRBC transzfúzió korlátozó küszöbértékét javasolja. Ez az eredmény összehasonlítja a hemoglobinszinteket, az 1. karban transzfundált egységeket a 2. és 3. karral kombinálva, valamint a 2. kar és a 3. karban.
78 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Történelmi vérátömlesztési rendek
Időkeret: Alapvonal
Azon betegek száma, akik vérátömlesztésben részesültek a vizsgálatot megelőző 18 hónapban, ugyanabban a kórházban kezdik az EHR-t.
Alapvonal
Történelmi iránymutatás, transzfúzió előtti hemoglobinértékek alapján mérve
Időkeret: Alapvonal
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára a transzfúzió előtti hemoglobinszint 7,0 g/dl alatti korlátozó küszöbértékét javasolja. A vizsgálat megkezdése előtti 18 hónapra vonatkozó történeti adatokat az EHR-nyilvántartásból gyűjtik össze a 7 feletti hemoglobinszinttel rendelkező betegek transzfúziós rendeléseiről.
Alapvonal
A transzfúziónként rendelt egységek számával mért irányadó konkordancia
Időkeret: Alapvonal
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára egy egységnyi pRBC transzfúzió korlátozó küszöbértékét javasolja. A vizsgálat megkezdése előtti 18 hónapra vonatkozó történeti adatokat az EHR-nyilvántartásból gyűjtik a vérátömlesztési rendelésenkénti transzfundált egységek számáról.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Kutatásvezető: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0918

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel