- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04823273
Vérátömlesztés csökkentése – QI projekt
Vérátömlesztés-csökkentési minőségjavító projekt
A nagy egészségügyi központok vérbankjai nagy éves költségvetéssel rendelkeznek, jellemzően több millió dollár. A vérkészítmények pazarlása nemcsak a termék költségének csökkenését eredményezi, hanem a termékek szállításával, kezelésével és beadásával kapcsolatos költségeket is. A vérkészítmények optimális felhasználásához egyensúlyra van szükség a betegek klinikai kimenetelének maximalizálása között, miközben elkerülhető a szükségtelen költségek és a transzfúzióval kapcsolatos kockázatok. Ez a projekt kifejezetten a csomagolt vörösvérsejt-transzfúziókra (pRBC) fog összpontosítani. A pRBC-k transzfúziójára egyértelmű irányelvek vonatkoznak, azonban ezeket az irányelveket nem mindig tartják be. Az ajánlott irányelveken kívüli pRBC-transzfúziók a betegek károsodásának fokozott kockázatával járnak.
Célunk, hogy javítsuk az UCHealth rendszerben részt vevő páciensek számára az irányadó pRBC transzfúziók betartását, ezáltal csökkentve a nem megfelelő (nem iránymutatás szerinti) pRBC transzfúziók számát. QI projektet fogunk végrehajtani, amely a pRBC transzfúziós irányelvek betartását kívánja javítani. Ez a projekt magában foglalja az adatok áttekintését az alapértékek megállapítására, a multimodális beavatkozásokat a pRBC transzfúziós irányelvek betartásának javítására, beleértve a szolgáltatók oktatását, az elektronikus rendelési felület módosításait és a részt vevő intézmények vérvisszavételi szabályzatának megváltoztatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden orvos és nővér, aki kórházi EMR-en keresztül rendelhet fekvőbeteg vérátömlesztést.
- Minden orvos és nővér, aki vért rendel 18 éven felüli személyek számára.
Kizárási kritériumok:
- Minden orvos és nővér, aki vérátömlesztést rendel, és vért rendel a műtőben
- Vérrendelés masszív transzfúziós protokoll alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Általános javulás
A vizsgálati személyzet, az UCHealthnél dolgozó elektronikus-egészségügyi nyilvántartó rendszer építészeinek szakértelmét felhasználva, valamint a felhasználó-központú tervezési munkamenetekben részt vevő felhasználók visszajelzéseit figyelembe véve változtatásokat hajtottunk végre a vérátömlesztési rendelési készletben, valamint a „felkészülésben” és "transzfúziós" parancsokat.
A kezelőfelület módosításainak célja, hogy intuitívabbá váljanak a rendelő klinikusok számára.
|
Változások a kezelőfelületen, hogy intuitívabbak legyenek.
|
|
Kísérleti: Soron belüli súgószöveg
Az általános javuláson túlmenően az in-line súgószöveg-karnak kitett alanyok olyan szöveget kapnak, amely részletezi a bizonyítékokon alapuló transzfúziós ajánlásokat, amelyek akkor jelennek meg, ha a legutóbbi hemoglobinszint 7,0 g/dl felett van.
Ez a szöveg a transzfúziós sorrendben jelenik meg, de nem zavaró, mivel nem szükséges a felhasználóknak a szöveget nyugtázniuk, és nincs szükség további billentyűleütésekre vagy kattintásokra.
|
Általános fejlesztés + soron belüli súgószöveg
|
|
Kísérleti: Megszakító riasztás
Az általános javulási változásokon kívül a megszakító riasztási karnak kitett alanyok szöveget kapnak, amely részletezi a bizonyítékokon alapuló transzfúziós ajánlásokat, amelyek akkor jelennek meg, ha a legutóbbi hemoglobinszint 7,0 g/dl felett van.
A soron belüli súgókarral ellentétben ez a kar egy megszakító figyelmeztetést tartalmaz, amely akkor jelenik meg, amikor a felhasználó kiválasztja a transzfúziós sorrendet.
Ez a figyelmeztetés lehetőséget kínál a felhasználóknak, hogy töröljék a rendelést, ami vérmentes terméket eredményez.
Alternatív megoldásként a felhasználók továbbra is rendelhetnek vért, és megkérik őket, hogy válasszák ki az okot a tervezett rendelés folytatásához.
|
Általános javulás + megszakító riasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérátömlesztési rendelések
Időkeret: 78 hét
|
A vizsgálat során vérátömlesztésben részesült betegek száma karonként.
|
78 hét
|
|
A transzfúzió előtti hemoglobinértékek alapján mért iránymutatás
Időkeret: 78 hét
|
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára a transzfúzió előtti hemoglobinszint 7,0 g/dl alatti korlátozó küszöbértékét javasolja.
A 7 feletti hemoglobinszintű transzfúziókat az 1. karban a 2. és a 2. + 3. karban összevetve hasonlítják össze; kar 2 vs kar 3.
|
78 hét
|
|
A transzfúziónként rendelt egységek számával mért irányadó konkordancia
Időkeret: 78 hét
|
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára egy egységnyi pRBC transzfúzió korlátozó küszöbértékét javasolja.
Ez az eredmény összehasonlítja a hemoglobinszinteket, az 1. karban transzfundált egységeket a 2. és 3. karral kombinálva, valamint a 2. kar és a 3. karban.
|
78 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Történelmi vérátömlesztési rendek
Időkeret: Alapvonal
|
Azon betegek száma, akik vérátömlesztésben részesültek a vizsgálatot megelőző 18 hónapban, ugyanabban a kórházban kezdik az EHR-t.
|
Alapvonal
|
|
Történelmi iránymutatás, transzfúzió előtti hemoglobinértékek alapján mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára a transzfúzió előtti hemoglobinszint 7,0 g/dl alatti korlátozó küszöbértékét javasolja.
A vizsgálat megkezdése előtti 18 hónapra vonatkozó történeti adatokat az EHR-nyilvántartásból gyűjtik össze a 7 feletti hemoglobinszinttel rendelkező betegek transzfúziós rendeléseiről.
|
Alapvonal
|
|
A transzfúziónként rendelt egységek számával mért irányadó konkordancia
Időkeret: Alapvonal
|
Az Amerikai Vérbankok Szövetsége a fekvőbetegek túlnyomó többsége számára egy egységnyi pRBC transzfúzió korlátozó küszöbértékét javasolja.
A vizsgálat megkezdése előtti 18 hónapra vonatkozó történeti adatokat az EHR-nyilvántartásból gyűjtik a vérátömlesztési rendelésenkénti transzfundált egységek számáról.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Kutatásvezető: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0918
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .