减少输血 - QI 项目
2023年5月8日 更新者：University of Colorado, Denver
输血减量质量提升工程
大型医疗中心的血库每年都有大量预算，通常为数百万美元。 血液制品的浪费不仅会导致产品成本的损失，还会导致运输、处理和管理这些产品所涉及的费用的损失。 血液制品的最佳利用需要在最大化患者临床结果和避免与输血相关的不必要成本和风险之间取得平衡。 该项目将特别关注浓缩红细胞输注 (pRBC)。 有明确的 pRBC 输注指南，但并不总是遵循这些指南。 超出推荐指南的 pRBC 输血与患者受伤的风险增加有关。
我们的目标是提高 UCHealth 系统中患者对指南指示的 pRBC 输血的依从性，从而减少不适当的（非指南指示的）pRBC 输血。 我们将开展 QI 项目，以提高 pRBC 输血指南的依从性。 该项目将涉及数据审查以确定基线率、多模式干预以提高对 pRBC 输血指南的遵守，包括提供者教育、电子订购界面的修改以及参与机构的血液回流政策的改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1640
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有医生和护士都可以通过基于医院的 EMR 订购住院输血。
- 所有为 18 岁以上的人订购血液的医生和护士。
排除标准：
- 所有订购输血的医生和护士在手术室订购血液
- 通过大量输血协议订购血液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一般改进
利用研究人员、为 UCHealth 工作的电子健康记录系统架构师的专业知识，并结合参与以用户为中心的设计会议的用户的反馈，我们对输血订单集和“准备”进行了更改和“输血”命令。
界面更改的目的是为了让临床医生更直观。
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界面更改更直观。
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实验性的：在线帮助文本
除了一般改善变化外，暴露于在线帮助文本臂的受试者还会收到详细说明基于证据的输血建议的文本，如果最近的血红蛋白水平高于 7.0 g/dL，就会出现这些建议。
此文本出现在输血命令中，但不会中断，因为它不需要用户确认文本，也不需要任何额外的击键或点击。
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一般改进 + 在线帮助文本
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实验性的：中断警报
除了一般的改善变化外，暴露于中断警报组的受试者会收到详细说明基于证据的输血建议的文本，如果最近的血红蛋白水平高于 7.0 g/dL，就会出现这些建议。
与在线帮助文本手臂相比，该手臂包括一个中断警报，该警报会在用户选择输血顺序时出现。
此警报为用户提供了删除导致订购无血产品的订单的选项。
或者，用户可以继续订购血液并被要求选择继续进行预期订购的原因。
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一般改进+中断警报
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输血单
大体时间：78周
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研究期间接受输血的患者人数（按手臂分类）。
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78周
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通过每次输血的输血前血红蛋白值测量的指南一致性
大体时间：78周
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美国血库协会建议将绝大多数住院患者的输血前血红蛋白水平限制在 7.0g/dL 以下。
血红蛋白水平高于 7 的输血将在第 1 组与第 2+3 组组合中进行比较；手臂 2 与手臂 3。
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78周
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通过每次输血订购的单位数量衡量的指南一致性
大体时间：78周
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美国血库协会建议对绝大多数住院患者进行单单位 pRBC 输血的限制性阈值。
该结果将比较血红蛋白水平、第 1 组与第 2 组和第 3 组的联合输注单位以及第 2 组与第 3 组的输注单位。
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78周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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历史输血订单
大体时间：基线
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在研究开始前 18 个月内在同一家医院的 EHR 中接受输血的患者人数。
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基线
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通过每次输血前血红蛋白值测量的历史指南一致性
大体时间：基线
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美国血库协会建议将绝大多数住院患者的输血前血红蛋白水平限制在 7.0g/dL 以下。
研究开始前 18 个月的历史数据将从 EHR 记录中收集，用于为血红蛋白水平高于 7 的患者下达的输血订单。
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基线
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通过每次输血订购的单位数量衡量的指南一致性
大体时间：基线
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美国血库协会建议对绝大多数住院患者进行单单位 pRBC 输血的限制性阈值。
将从 EHR 记录中收集研究开始前 18 个月的历史数据，以了解每个输血订单的输血单位数。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael Ho, MD, PhD、University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- 首席研究员：Tyler Anstett, DO、University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (实际的)
2022年4月5日
研究完成 (实际的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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