Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusionsreduktion - QI-projekt

8. maj 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Projekt til forbedring af kvaliteten af ​​blodtransfusionsreduktion

Blodbanker i store medicinske centre har store årlige budgetter, typisk millioner af dollars. Spild af blodprodukter resulterer ikke kun i et tab af produktets omkostninger, men også af de gebyrer, der er forbundet med transport, håndtering og administration af disse produkter. Optimal udnyttelse af blodprodukter kræver en balance mellem at maksimere patientens kliniske resultater og samtidig undgå unødvendige omkostninger og risici forbundet med transfusioner. Dette projekt vil specifikt fokusere på transfusioner af pakkede røde blodlegemer (pRBC'er). Der er klare retningslinjer for transfusion af pRBC'er, men disse retningslinjer følges ikke altid. pRBC-transfusioner uden for anbefalede retningslinjer er forbundet med øget risiko for skade på patienter.

Vores mål er at forbedre overholdelse af retningslinje-indicerede pRBC-transfusioner for patienten i UCHealth-systemet og derved reducere uhensigtsmæssige (ikke-retningslinje-indicerede) pRBC-transfusioner. Vi vil gennemføre et QI-projekt, der søger at forbedre overholdelse af retningslinjerne for pRBC-transfusion. Dette projekt vil involvere datagennemgang for at etablere baseline rater, multimodale interventioner for at forbedre overholdelse af pRBC-transfusionsretningslinjer, herunder udbyderuddannelse, ændringer af den elektroniske bestillingsgrænseflade og ændring af blodtilbagebetalingspolitikker på deltagende institutioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle læger og sygeplejersker med adgang til at bestille indlagte blodtransfusioner gennem en hospitalsbaseret EMR.
  • Alle læger og sygeplejersker, der bestiller blod til personer over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle læger og sygeplejersker, der bestiller blodtransfusion, og bestiller blod i operationsstuen
  • Blod bestilt gennem massiv transfusionsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generel forbedring
Ved at bruge ekspertisen fra undersøgelsespersonalet, arkitekter af elektroniske sundhedsjournalsystemer, der arbejder for UCHealth, og ved at inkorporere feedback fra de brugere, der deltog i de brugercentrerede designsessioner, foretog vi ændringer i blodtransfusionsordresættet såvel som "forbered" og "transfusion" ordrer. Hensigten med ændringerne af grænsefladen er at være mere intuitiv for bestillende klinikere.
Adfærdsmæssigt: Generel forbedring
Ændringer i grænsefladen for at være mere intuitiv.
Eksperimentel: In-line hjælpetekst
Ud over generelle forbedringsændringer modtager forsøgspersoner, der udsættes for den in-line-hjælpetekstarm, tekst, der beskriver evidensbaserede transfusionsanbefalinger, der vises, hvis det seneste hæmoglobinniveau er over 7,0 g/dL. Denne tekst vises i transfusionsrækkefølgen, men er ikke-afbrydende, da den ikke kræver, at brugerne anerkender teksten, og det kræver heller ikke yderligere tastetryk eller klik.
Adfærdsmæssigt: In-line hjælpetekst
Generel forbedring + in-line hjælpetekst
Eksperimentel: Afbrydende alarm
Ud over generelle forbedringsændringer modtager forsøgspersoner, der udsættes for den forstyrrende alarmarm, tekst, der beskriver evidensbaserede transfusionsanbefalinger, der vises, hvis det seneste hæmoglobinniveau er over 7,0 g/dL. I modsætning til den in-line hjælpetekstarm inkluderer denne arm en afbrydelsesadvarsel, der vises, når brugeren vælger transfusionsrækkefølgen. Denne advarsel giver brugerne mulighed for at fjerne ordren, som resulterer i, at der bestilles et blodfrit produkt. Alternativt kan brugere fortsætte med at bestille blod og bliver bedt om at vælge årsagen til at fortsætte med den påtænkte ordre.
Adfærdsmæssigt: Afbrydende alarm
Generel forbedring + forstyrrende alarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtransfusionsordrer
Tidsramme: 78 uger
Antal patienter, der modtog blodtransfusioner under undersøgelsen med arm.
78 uger
Retningslinjekonkordans målt ved hæmoglobinværdier pr. transfusion før transfusion
Tidsramme: 78 uger
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv tærskel for et hæmoglobinniveau før transfusion på mindre end 7,0 g/dL for langt de fleste indlagte patienter. Transfusioner med hæmoglobinniveauer over 7 vil blive sammenlignet i arm 1 vs 2 +3 kombineret; arm 2 vs arm 3.
78 uger
Retningslinjekonkordans målt efter antal bestilte enheder pr. transfusion
Tidsramme: 78 uger
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv tærskel for en enkelt enhed pRBC-transfusion for langt de fleste indlagte patienter. Dette resultat vil sammenligne hæmoglobinniveauer, enheder transfunderet i arm 1 vers arm 2 og 3 kombineret og arm 2 vers arm 3.
78 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Historiske blodtransfusionsordrer
Tidsramme: Baseline
Antal patienter, der modtog blodtransfusioner i løbet af de 18 måneder forud for studiestart i EPJ på samme hospital.
Baseline
Historisk retningslinjekonkordans målt ved hæmoglobinværdier pr. transfusion før transfusion
Tidsramme: Baseline
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv tærskel for et hæmoglobinniveau før transfusion på mindre end 7,0 g/dL for langt de fleste indlagte patienter. Historiske data for 18 måneder før studiestart vil blive indsamlet fra EPJ-registre for transfusionsbestillinger afgivet til patienter med hæmoglobinniveauer over 7.
Baseline
Retningslinjekonkordans målt efter antal bestilte enheder pr. transfusion
Tidsramme: Baseline
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv tærskel for en enkelt enhed pRBC-transfusion for langt de fleste indlagte patienter. Historiske data for 18 måneder før studiestart vil blive indsamlet fra EPJ-registreringer for antallet af transfunderede enheder pr. blodtransfusionsordre.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Ledende efterforsker: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

Kliniske forsøg med Generel forbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner