- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04823273
수혈 감소 - QI 프로젝트
수혈저감 품질개선사업
대규모 의료 센터의 혈액 은행은 일반적으로 수백만 달러에 달하는 대규모 연간 예산을 보유하고 있습니다. 혈액 제품의 낭비는 제품 비용의 손실뿐만 아니라 이러한 제품의 운송, 취급 및 관리와 관련된 비용의 손실을 초래합니다. 혈액 제품을 최적으로 사용하려면 수혈과 관련된 불필요한 비용과 위험을 피하면서 환자의 임상 결과를 극대화하는 것 사이의 균형이 필요합니다. 이 프로젝트는 특히 포장 적혈구 수혈(pRBC)에 초점을 맞출 것입니다. pRBC 수혈에 대한 명확한 지침이 있지만 이러한 지침이 항상 준수되는 것은 아닙니다. 권장 지침을 벗어난 pRBC 수혈은 환자에게 해를 끼칠 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다.
우리의 목표는 UCHealth 시스템에서 환자의 pRBC 수혈 지침에 대한 준수를 개선하여 부적절한(비지침 지침) pRBC 수혈을 줄이는 것입니다. 우리는 pRBC 수혈 지침 준수를 개선하기 위한 QI 프로젝트를 수행할 것입니다. 이 프로젝트에는 기준 비율을 설정하기 위한 데이터 검토, 제공자 교육을 포함한 pRBC 수혈 지침 준수를 개선하기 위한 다중 모드 개입, 전자 주문 인터페이스 수정, 참여 기관의 혈액 백 정책 변경이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sharon Pincus, MA
- 전화번호: 303-949-7116
- 이메일: sharon.pincus@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 기반 EMR을 통해 입원 환자 수혈을 주문할 수 있는 모든 의사와 간호사.
- 18세 이상의 개인을 위해 혈액을 주문하는 모든 의사와 간호사.
제외 기준:
- 수술실에서 수혈을 지시하는 모든 의사와 간호사
- 대량 수혈 프로토콜을 통해 주문된 혈액
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반적인 개선
UCHealth에서 근무하는 연구 인력, 전자 건강 기록 시스템 설계자의 전문 지식을 사용하고 사용자 중심 설계 세션에 참여한 사용자의 피드백을 통합하여 수혈 주문 세트와 "준비"를 변경했습니다. 그리고 "수혈" 명령.
인터페이스 변경의 의도는 임상의를 주문하는 데 더 직관적입니다.
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인터페이스가 보다 직관적으로 변경되었습니다.
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실험적: 인라인 도움말 텍스트
일반적인 개선 변경 사항 외에도 인라인 도움말 텍스트 암에 노출된 피험자는 가장 최근의 헤모글로빈 수치가 7.0g/dL 이상인 경우 나타나는 증거 기반 수혈 권장 사항을 자세히 설명하는 텍스트를 받습니다.
이 텍스트는 수혈 순서 내에 나타나지만 사용자가 텍스트를 확인하거나 추가 키 입력이나 클릭을 요구하지 않기 때문에 중단되지 않습니다.
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일반 개선 사항 + 인라인 도움말 텍스트
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실험적: 방해 알림
일반적인 개선 변경 사항 외에도 중단 경고 팔에 노출된 피험자는 가장 최근의 헤모글로빈 수치가 7.0g/dL 이상인 경우 나타나는 증거 기반 수혈 권장 사항을 자세히 설명하는 텍스트를 받습니다.
인라인 도움말 텍스트 암과 달리 이 암에는 사용자가 수혈 주문을 선택할 때 나타나는 중단 경고가 포함되어 있습니다.
이 경고는 사용자에게 주문을 제거할 수 있는 옵션을 제공하여 무수혈 제품을 주문하게 합니다.
또는 사용자가 혈액을 계속 주문할 수 있으며 의도한 주문을 진행하는 이유를 선택하라는 메시지가 표시됩니다.
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일반 개선 + 방해 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 명령
기간: 78주
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연구 기간 동안 팔로 수혈을 받은 환자 수.
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78주
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수혈 전 헤모글로빈 값으로 측정한 가이드라인 일치도 수혈당
기간: 78주
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미국혈액은행협회(American Association of Blood Banks)는 대다수의 입원 환자에 대해 수혈 전 헤모글로빈 수준의 제한적 임계값을 7.0g/dL 미만으로 권장합니다.
헤모글로빈 수치가 7 이상인 수혈은 1군 대 2+3군에서 비교됩니다. 팔 2 대 팔 3.
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78주
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수혈당 주문된 단위 수로 측정된 가이드라인 일치도
기간: 78주
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미국혈액은행협회(American Association of Blood Banks)는 대다수의 입원 환자에게 단일 단위 pRBC 수혈의 제한적인 임계값을 권장합니다.
이 결과는 헤모글로빈 수치, 1군 대 2군 및 3군에 수혈된 단위 및 2군 대 3군을 비교합니다.
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78주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역사적인 수혈 명령
기간: 기준선
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연구 시작 전 18개월 동안 동일한 병원의 EHR에서 수혈을 받은 환자 수.
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기준선
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수혈 전 헤모글로빈 수치로 측정한 과거 지침 일치도
기간: 기준선
|
미국혈액은행협회(American Association of Blood Banks)는 대다수의 입원 환자에 대해 수혈 전 헤모글로빈 수준의 제한적 임계값을 7.0g/dL 미만으로 권장합니다.
연구 시작 전 18개월 동안의 과거 데이터는 헤모글로빈 수치가 7 이상인 환자에 대한 수혈 지시에 대한 EHR 기록에서 수집됩니다.
|
기준선
|
수혈당 주문된 단위 수로 측정된 가이드라인 일치도
기간: 기준선
|
미국혈액은행협회(American Association of Blood Banks)는 대다수의 입원 환자에게 단일 단위 pRBC 수혈의 제한적인 임계값을 권장합니다.
연구 시작 전 18개월 동안의 과거 데이터는 수혈 주문당 수혈된 단위 수에 대한 EHR 기록에서 수집됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- 수석 연구원: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-0918
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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