- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04823273
Verensiirron vähentäminen - QI-projekti
Verensiirron vähentämisen laadunparannusprojekti
Suurten lääketieteellisten keskusten veripankeilla on suuret vuosibudjetit, tyypillisesti miljoonia dollareita. Verituotteiden hukka ei aiheuta pelkästään tuotteen kustannusten menetystä, vaan myös näiden tuotteiden kuljetuksesta, käsittelystä ja antamisesta aiheutuvia maksuja. Verituotteiden optimaalinen käyttö edellyttää tasapainoa potilaiden kliinisten tulosten maksimoimisen välillä ja samalla välttäen turhat kustannukset ja verensiirtoihin liittyvät riskit. Tämä projekti keskittyy erityisesti pakattuihin punasolujen siirtoihin (pRBC). pRBC-solujen siirrolle on olemassa selkeät ohjeet, mutta näitä ohjeita ei aina noudateta. Suositeltujen ohjeiden ulkopuoliset pRBC-siirrot lisäävät potilaiden haitan riskiä.
Tavoitteemme on parantaa ohjeiden mukaisten pRBC-siirtojen noudattamista potilaiden UCHealth-järjestelmässä ja vähentää siten sopimattomia (ei ohjeiden mukaisia) pRBC-siirtoja. Toteutamme QI-projektin, jonka tavoitteena on parantaa pRBC-siirtoohjeiden noudattamista. Tämä projekti sisältää tietojen tarkastelun perustason määrittämiseksi, multimodaalisia interventioita, joilla parannetaan pRBC-siirtoohjeiden noudattamista, mukaan lukien palveluntarjoajien koulutus, muutokset sähköiseen tilausrajapintaan ja veren takaisinkeräyskäytäntöjen muuttaminen osallistuvissa laitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Pincus, MA
- Puhelinnumero: 303-949-7116
- Sähköposti: sharon.pincus@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkärit ja sairaanhoitajat, joilla on mahdollisuus tilata potilasverensiirtoja sairaalapohjaisen EMR:n kautta.
- Kaikki lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka tilaavat verta yli 18-vuotiaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki verensiirtoa tilaavat lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka tilaavat verta OR
- Veri tilattu massiivinen verensiirtoprotokolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yleinen parannus
Hyödyntämällä tutkimushenkilöstön, UCHealthissä työskentelevien sähköisten terveyskertomusjärjestelmien arkkitehtien asiantuntemusta ja huomioimalla käyttäjäkeskeisiin suunnitteluistuntoihin osallistuneiden käyttäjien palautteen teimme muutoksia verensiirtotilaussarjaan sekä "valmistele" ja "siirto" tilauksia.
Käyttöliittymän muutosten tarkoituksena on olla intuitiivisempi tilaavien kliinikkojen kannalta.
|
Muutokset käyttöliittymään intuitiivisemmiksi.
|
Kokeellinen: In-line ohjeteksti
Yleisten parannusmuutosten lisäksi koehenkilöt, jotka altistuvat ohjetekstihaaralle, saavat tekstiin perustuvia verensiirtosuosituksia, jotka näkyvät, jos viimeisin hemoglobiinitaso on yli 7,0 g/dl.
Tämä teksti näkyy verensiirtotilauksessa, mutta se ei häiritse, koska se ei vaadi käyttäjiä kuittaamaan tekstiä eikä vaadi muita näppäinpainalluksia tai -napsautuksia.
|
Yleinen parannus + ohjeteksti
|
Kokeellinen: Keskeyttävä hälytys
Yleisten parannusmuutosten lisäksi keskeyttävälle hälytyshaaralle altistuneet kohteet saavat tekstiä, jossa esitetään yksityiskohtaisesti näyttöön perustuvat verensiirtosuositukset, jotka tulevat näkyviin, jos viimeisin hemoglobiinitaso on yli 7,0 g/dl.
Toisin kuin ohjetekstihaarassa, tämä käsivarsi sisältää keskeyttävän hälytyksen, joka tulee näkyviin, kun käyttäjä valitsee verensiirtojärjestyksen.
Tämä hälytys tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden poistaa tilaus, jonka seurauksena tilataan ilman verta.
Vaihtoehtoisesti käyttäjät voivat jatkaa veren tilaamista ja heitä pyydetään valitsemaan syy aiotun tilauksen jatkamiselle.
|
Yleinen parannus + keskeyttävä hälytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verensiirtomääräykset
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
Tutkimuksen aikana verensiirron saaneiden potilaiden lukumäärä käsivarressa.
|
78 viikkoa
|
Ohjeiden yhteensopivuus verensiirtoa edeltävinä hemoglobiiniarvoina mitattuna
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
American Association of Blood Banks suosittelee rajoittavaa kynnystä verensiirtoa edeltävälle hemoglobiinitasolle, joka on alle 7,0 g/dl suurimmalle osalle sairaalapotilaita.
Transfuusioita, joiden hemoglobiinitaso on yli 7, verrataan haarassa 1 vs 2 +3 yhdistettynä; käsivarsi 2 vs käsi 3.
|
78 viikkoa
|
Ohjeiden yhteensopivuus mitattuna verensiirtoa kohti tilattujen yksiköiden lukumäärällä
Aikaikkuna: 78 viikkoa
|
American Association of Blood Banks suosittelee rajoittavaa kynnystä yhden yksikön pRBC-siirrolle suurimmalle osalle sairaalapotilaita.
Tämä tulos vertaa hemoglobiinitasoja, verensiirtoyksiköitä käsivarressa 1 ja käsivarressa 2 ja 3 yhdistettynä ja käsivarren 2 jakeessa 3.
|
78 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Historialliset verensiirtomääräykset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat verensiirron tutkimusta edeltäneiden 18 kuukauden aikana, aloittavat EHR:ssä samassa sairaalassa.
|
Perustaso
|
Historiallinen ohjeiden yhteensopivuus verensiirtoa edeltävillä hemoglobiiniarvoilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Association of Blood Banks suosittelee rajoittavaa kynnystä verensiirtoa edeltävälle hemoglobiinitasolle, joka on alle 7,0 g/dl suurimmalle osalle sairaalapotilaita.
Historialliset tiedot 18 kuukauden ajalta ennen tutkimuksen alkamista kerätään EHR-tietueista potilaille, joiden hemoglobiiniarvo on yli 7, tehdyistä verensiirtotilauksista.
|
Perustaso
|
Ohjeiden yhteensopivuus mitattuna verensiirtoa kohti tilattujen yksiköiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Association of Blood Banks suosittelee rajoittavaa kynnystä yhden yksikön pRBC-siirrolle suurimmalle osalle sairaalapotilaita.
Historiatiedot 18 kuukauden ajalta ennen tutkimuksen alkamista kerätään EHR-tietueista verensiirtotilausta kohti siirrettyjen yksiköiden määrästä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Päätutkija: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensiirto
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Yleinen parannus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
Kepler University HospitalValmis
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja