Reducción de transfusiones de sangre - Proyecto QI
8 de mayo de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Proyecto de mejora de la calidad de reducción de transfusiones de sangre
Los Bancos de Sangre de los grandes centros médicos tienen grandes presupuestos anuales, típicamente millones de dólares. El desperdicio de productos sanguíneos da como resultado no solo una pérdida del costo del producto, sino también de las tarifas involucradas en el transporte, manejo y administración de estos productos. La utilización óptima de los productos sanguíneos requiere un equilibrio entre maximizar los resultados clínicos del paciente y evitar costos y riesgos innecesarios asociados con las transfusiones. Este proyecto se centrará específicamente en las transfusiones de concentrados de glóbulos rojos (pRBC). Existen pautas claras para la transfusión de pRBC; sin embargo, estas pautas no siempre se siguen. Las transfusiones de pRBC fuera de las pautas recomendadas se asocian con un mayor riesgo de daño para los pacientes.
Nuestro objetivo es mejorar el cumplimiento de las transfusiones de pRBC indicadas por las pautas para pacientes en el sistema UCHealth, reduciendo así las transfusiones de pRBC inapropiadas (no indicadas por las pautas). Llevaremos a cabo un proyecto QI que busca mejorar el cumplimiento de las pautas de transfusión de pRBC. Este proyecto incluirá la revisión de datos para establecer tasas de referencia, intervenciones multimodales para mejorar el cumplimiento de las pautas de transfusión de pRBC, incluida la educación del proveedor, modificaciones a la interfaz de pedidos electrónicos y cambios en las políticas de devolución de sangre en las instituciones participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1640
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos y enfermeras con acceso para ordenar transfusiones de sangre para pacientes hospitalizados a través de un EMR en el hospital.
- Todos los médicos y enfermeras que solicitan sangre para personas mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Todos los médicos y enfermeras que ordenan transfusiones de sangre que ordenan sangre en el quirófano
- Sangre solicitada mediante protocolo de transfusión masiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora general
Usando la experiencia del personal del estudio, los arquitectos del sistema de registros médicos electrónicos que trabajan para UCHealth, e incorporando los comentarios de los usuarios que participaron en las sesiones de diseño centradas en el usuario, hicimos cambios en el conjunto de órdenes de transfusión de sangre, así como en la "preparación". y "transfundir" órdenes.
La intención de los cambios en la interfaz es que sea más intuitiva para los médicos que ordenan.
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Cambios en la interfaz para que sea más intuitiva.
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Experimental: Texto de ayuda en línea
Además de los cambios generales de mejora, los sujetos expuestos al brazo de texto de ayuda en línea reciben un texto que detalla las recomendaciones de transfusión basadas en evidencia que aparecen si el nivel de hemoglobina más reciente es superior a 7,0 g/dL.
Este texto aparece dentro de la orden de transfusión, pero no interrumpe, ya que no requiere que los usuarios reconozcan el texto ni requiere pulsaciones de teclas o clics adicionales.
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Mejora general + texto de ayuda en línea
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Experimental: Alerta de interrupción
Además de los cambios de mejora general, los sujetos expuestos al brazo de alerta interruptiva reciben un texto que detalla las recomendaciones de transfusión basadas en evidencia que aparecen si el nivel de hemoglobina más reciente es superior a 7,0 g/dl.
A diferencia del brazo de texto de ayuda en línea, este brazo incluye una alerta de interrupción que aparece cuando el usuario selecciona la orden de transfusión.
Esta alerta ofrece a los usuarios la opción de eliminar el pedido que resulta en un pedido de producto sin sangre.
Como alternativa, los usuarios pueden continuar solicitando sangre y se les pide que seleccionen el motivo por el cual proceden con el pedido previsto.
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Mejora general + alerta disruptiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Órdenes de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 78 semanas
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Número de pacientes que recibieron transfusiones de sangre durante el estudio por brazo.
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78 semanas
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Concordancia de la guía medida por los valores de hemoglobina antes de la transfusión por transfusión
Periodo de tiempo: 78 semanas
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La Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre recomienda un umbral restrictivo de un nivel de hemoglobina previo a la transfusión de menos de 7,0 g/dl para la gran mayoría de los pacientes hospitalizados.
Las transfusiones con niveles de hemoglobina superiores a 7 se compararán en el brazo 1 frente a 2 +3 combinados; brazo 2 vs brazo 3.
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78 semanas
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Concordancia de la pauta medida por el número de unidades ordenadas por transfusión
Periodo de tiempo: 78 semanas
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La Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre recomienda un umbral restrictivo de una transfusión de glóbulos rojos de una sola unidad para la gran mayoría de los pacientes hospitalizados.
Este resultado comparará los niveles de hemoglobina, las unidades transfundidas en el brazo 1 versus los brazos 2 y 3 combinados y el brazo 2 versus el brazo 3.
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78 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Órdenes históricas de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Base
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Número de pacientes que recibieron transfusiones de sangre durante los 18 meses previos al inicio del estudio en la HCE del mismo hospital.
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Base
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Concordancia histórica de las pautas medida por los valores de hemoglobina por transfusión antes de la transfusión
Periodo de tiempo: Base
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La Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre recomienda un umbral restrictivo de un nivel de hemoglobina previo a la transfusión de menos de 7,0 g/dl para la gran mayoría de los pacientes hospitalizados.
Los datos históricos de los 18 meses anteriores al inicio del estudio se recopilarán de los registros EHR para las órdenes de transfusiones realizadas para pacientes con niveles de hemoglobina superiores a 7.
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Base
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Concordancia de la pauta medida por el número de unidades ordenadas por transfusión
Periodo de tiempo: Base
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La Asociación Estadounidense de Bancos de Sangre recomienda un umbral restrictivo de una transfusión de glóbulos rojos de una sola unidad para la gran mayoría de los pacientes hospitalizados.
Los datos históricos de los 18 meses anteriores al inicio del estudio se recopilarán de los registros EHR para el número de unidades transfundidas por orden de transfusión de sangre.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-0918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .