Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja transfuzji krwi - projekt QI

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Projekt poprawy jakości redukcji transfuzji krwi

Banki Krwi dużych ośrodków medycznych mają duże roczne budżety, zwykle rzędu milionów dolarów. Marnotrawstwo produktów krwiopochodnych skutkuje nie tylko utratą kosztów produktu, ale także opłat związanych z transportem, obsługą i podawaniem tych produktów. Optymalne wykorzystanie produktów krwiopochodnych wymaga równowagi między maksymalizacją wyników klinicznych pacjenta przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnych kosztów i ryzyka związanego z transfuzjami. Projekt ten skupi się w szczególności na transfuzji koncentratu krwinek czerwonych (pRBC). Istnieją jasne wytyczne dotyczące transfuzji krwinek czerwonych, jednak nie zawsze są one przestrzegane. Transfuzje pRBC poza zalecanymi wytycznymi wiążą się ze zwiększonym ryzykiem uszczerbku na zdrowiu pacjentów.

Naszym celem jest poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących transfuzji pRBC u pacjentów w systemie UCHealth, a tym samym zmniejszenie liczby niewłaściwych (niewskazanych w wytycznych) transfuzji pRBC. Przeprowadzimy projekt QI mający na celu poprawę przestrzegania wytycznych dotyczących transfuzji pRBC. Ten projekt będzie obejmował przegląd danych w celu ustalenia podstawowych wskaźników, multimodalne interwencje w celu poprawy przestrzegania wytycznych dotyczących transfuzji krwinek czerwonych, w tym edukację usługodawców, modyfikacje elektronicznego interfejsu zamawiania i zmianę zasad zwrotu krwi w uczestniczących instytucjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy lekarze i pielęgniarki z dostępem do zamawiania transfuzji krwi dla pacjentów szpitalnych za pośrednictwem szpitalnego EMR.
  • Wszyscy lekarze i pielęgniarki zamawiający krew dla osób powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy lekarze i pielęgniarki zlecający transfuzję krwi zlecający krew na sali operacyjnej
  • Krew zamówiona w ramach protokołu masowej transfuzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogólna poprawa
Korzystając z wiedzy personelu badawczego, architektów systemu elektronicznej dokumentacji medycznej pracujących dla UCHealth i uwzględniając opinie użytkowników, którzy uczestniczyli w sesjach projektowania skoncentrowanych na użytkowniku, wprowadziliśmy zmiany w zestawie zleceń transfuzji krwi, a także w „przygotowaniu” i rozkazy „transfuzji”. W zamierzeniu zmiany w interfejsie mają być bardziej intuicyjne dla zlecających klinicystów.
Behawioralne: Ogólna poprawa
Zmiany w interfejsie, aby był bardziej intuicyjny.
Eksperymentalny: Wbudowany tekst pomocy
Oprócz ogólnych zmian w zakresie poprawy, osoby poddane bezpośredniej pomocy tekstowej otrzymują tekst zawierający szczegółowe zalecenia dotyczące transfuzji oparte na dowodach, które pojawiają się, jeśli ostatni poziom hemoglobiny wynosi powyżej 7,0 g/dl. Ten tekst pojawia się w zleceniu transfuzji, ale nie przeszkadza, ponieważ nie wymaga od użytkowników potwierdzenia tekstu ani żadnych dodatkowych naciśnięć klawiszy ani kliknięć.
Behawioralne: Wbudowany tekst pomocy
Ogólna poprawa + wbudowany tekst pomocy
Eksperymentalny: Alarm przerywający
Oprócz ogólnych zmian w zakresie poprawy, pacjenci narażeni na grupę alarmów przerywanych otrzymują tekst zawierający szczegółowe zalecenia dotyczące transfuzji oparte na dowodach, które pojawiają się, jeśli ostatni poziom hemoglobiny wynosi powyżej 7,0 g/dl. W przeciwieństwie do wbudowanej części tekstowej pomocy, ta część zawiera przerywający alert, który pojawia się, gdy użytkownik wybierze kolejność transfuzji. Ten alert oferuje użytkownikom opcję usunięcia zamówienia, co skutkuje zamówieniem produktu bez krwi. Alternatywnie użytkownicy mogą nadal zamawiać krew i są proszeni o wybranie przyczyny kontynuacji zamierzonego zamówienia.
Behawioralne: Alarm przerywający
Ogólna poprawa + alarm przerywający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nakazy transfuzji krwi
Ramy czasowe: 78 tygodni
Liczba pacjentów, którzy otrzymali transfuzje krwi podczas badania w podziale na grupy.
78 tygodni
Zgodność z wytycznymi mierzona na podstawie wartości hemoglobiny przed transfuzją na transfuzję
Ramy czasowe: 78 tygodni
Amerykańskie Stowarzyszenie Banków Krwi zaleca restrykcyjny próg poziomu hemoglobiny przed transfuzją poniżej 7,0 g/dl dla zdecydowanej większości pacjentów hospitalizowanych. Transfuzje z poziomem hemoglobiny powyżej 7 zostaną porównane w ramieniu 1 vs 2 + 3 łącznie; ramię 2 kontra ramię 3.
78 tygodni
Zgodność z wytycznymi mierzona liczbą jednostek zamówionych na transfuzję
Ramy czasowe: 78 tygodni
Amerykańskie Stowarzyszenie Banków Krwi zaleca restrykcyjny próg transfuzji pojedynczej jednostki pRBC dla zdecydowanej większości pacjentów hospitalizowanych. Ten wynik pozwoli porównać poziomy hemoglobiny, jednostki przetoczone w ramieniu 1 z ramionami 2 i 3 łącznie oraz w ramieniu 2 z ramieniem 3.
78 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historyczne nakazy transfuzji krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów, którym przetoczono krew w ciągu 18 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania w EHR w tym samym szpitalu.
Linia bazowa
Historyczna zgodność z wytycznymi mierzona na podstawie wartości hemoglobiny przed transfuzją na transfuzję
Ramy czasowe: Linia bazowa
Amerykańskie Stowarzyszenie Banków Krwi zaleca restrykcyjny próg poziomu hemoglobiny przed transfuzją poniżej 7,0 g/dl dla zdecydowanej większości pacjentów hospitalizowanych. Dane historyczne za 18 miesięcy przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane z zapisów EHR dotyczących zleceń transfuzji złożonych dla pacjentów z poziomem hemoglobiny powyżej 7.
Linia bazowa
Zgodność z wytycznymi mierzona liczbą jednostek zamówionych na transfuzję
Ramy czasowe: Linia bazowa
Amerykańskie Stowarzyszenie Banków Krwi zaleca restrykcyjny próg transfuzji pojedynczej jednostki pRBC dla zdecydowanej większości pacjentów hospitalizowanych. Dane historyczne za 18 miesięcy przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane z zapisów EHR dotyczących liczby jednostek przetoczonych na zlecenie transfuzji krwi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Główny śledczy: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzja krwi

Badania kliniczne na Ogólna poprawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj