- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04823273
Blodtransfusionsminskning - QI-projekt
Projekt för att förbättra kvaliteten på blodtransfusioner
Blodbanker på stora vårdcentraler har stora årliga budgetar, vanligtvis miljoner dollar. Slöseri med blodprodukter resulterar inte bara i en förlust av produktens kostnad, utan också i de avgifter som är involverade i transport, hantering och administrering av dessa produkter. Optimalt utnyttjande av blodprodukter kräver en balans mellan att maximera patientens kliniska resultat samtidigt som man undviker onödiga kostnader och risker i samband med transfusioner. Detta projekt kommer specifikt att fokusera på transfusioner av packade röda blodkroppar (pRBC). Det finns tydliga riktlinjer för transfusion av pRBCs men dessa riktlinjer följs inte alltid. pRBC-transfusioner utanför rekommenderade riktlinjer är förknippade med ökad risk för skada på patienter.
Vårt mål är att förbättra efterlevnaden av riktlinjeindikerade pRBC-transfusioner för patienten i UCHealth-systemet och därigenom minska olämpliga (icke-riktlinjeindikerade) pRBC-transfusioner. Vi kommer att genomföra ett QI-projekt i syfte att förbättra efterlevnaden av riktlinjerna för pRBC-transfusion. Detta projekt kommer att involvera datagranskning för att fastställa baslinjefrekvenser, multimodala interventioner för att förbättra efterlevnaden av pRBC-transfusionsriktlinjerna inklusive utbildning av leverantören, modifieringar av det elektroniska beställningsgränssnittet och ändrade blodåtergivningspolicyer vid deltagande institutioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkare och sjuksköterskor med tillgång att beställa blodtransfusioner på slutenvården genom en sjukhusbaserad EMR.
- Alla läkare och sjuksköterskor som beställer blod till personer över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Alla läkare och sjuksköterskor som beställer blodtransfusion och beställer blod på operationsavdelningen
- Blod beställts genom massivt transfusionsprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allmän förbättring
Med hjälp av expertis från studiepersonalen, arkitekter för elektroniska journalsystem som arbetar för UCHealth, och genom att införliva feedback från användare som deltog i de användarcentrerade designsessionerna gjorde vi ändringar i beställningsuppsättningen för blodtransfusioner såväl som "förbereda" och "transfusera" order.
Avsikten med ändringarna av gränssnittet är att vara mer intuitiva för beställande kliniker.
|
Ändringar i gränssnittet för att bli mer intuitivt.
|
|
Experimentell: In-line hjälptext
Förutom allmänna förbättringsförändringar får försökspersoner som exponeras för den in-line hjälptextarmen text med evidensbaserade transfusionsrekommendationer som visas om den senaste hemoglobinnivån är över 7,0 g/dL.
Denna text visas i transfusionsordningen men är inte avbrytande eftersom den inte kräver att användare bekräftar texten och inte heller kräver några ytterligare tangenttryckningar eller klick.
|
Allmän förbättring + in-line hjälptext
|
|
Experimentell: Avbrytande varning
Förutom allmänna förbättringsförändringar får försökspersoner som exponeras för den avbrytande varningsarmen text med evidensbaserade transfusionsrekommendationer som visas om den senaste hemoglobinnivån är över 7,0 g/dL.
I motsats till den inbyggda hjälptextarmen inkluderar denna arm en avbrottsvarning som visas när användaren väljer transfusionsordning.
Denna varning ger användarna möjlighet att ta bort beställningen som resulterar i att en produkt utan blod beställs.
Alternativt kan användare fortsätta att beställa blod och ombeds välja orsaken till att fortsätta med den avsedda beställningen.
|
Allmän förbättring + avbrytande larm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beställningar om blodtransfusion
Tidsram: 78 veckor
|
Antal patienter som fick blodtransfusioner under studien per arm.
|
78 veckor
|
|
Riktlinjeöverensstämmelse mätt med hemoglobinvärden per transfusion före transfusion
Tidsram: 78 veckor
|
American Association of Blood Banks rekommenderar en restriktiv tröskel för en hemoglobinnivå före transfusion på mindre än 7,0 g/dL för de allra flesta slutenvårdspatienter.
Transfusioner med hemoglobinnivåer över 7 kommer att jämföras i arm 1 vs 2 +3 kombinerat; arm 2 vs arm 3.
|
78 veckor
|
|
Riktlinjekonkordans mätt efter antal beställda enheter per transfusion
Tidsram: 78 veckor
|
American Association of Blood Banks rekommenderar en restriktiv tröskel för en transfusion av en pRBC-enhet för de allra flesta slutenvårdspatienter.
Detta resultat kommer att jämföra hemoglobinnivåer, enheter transfunderade i arm 1 verser armar 2 och 3 kombinerade och arm 2 verser arm 3.
|
78 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Historiska blodtransfusionsbeställningar
Tidsram: Baslinje
|
Antal patienter som fått blodtransfusioner under de 18 månaderna före studiestart i EPJ på samma sjukhus.
|
Baslinje
|
|
Historisk riktlinjekonkordans mätt med hemoglobinvärden före transfusion per transfusion
Tidsram: Baslinje
|
American Association of Blood Banks rekommenderar en restriktiv tröskel för en hemoglobinnivå före transfusion på mindre än 7,0 g/dL för de allra flesta slutenvårdspatienter.
Historiska data för 18 månader före studiestart kommer att samlas in från EHR-register för transfusionsbeställningar för patienter med hemoglobinnivåer över 7.
|
Baslinje
|
|
Riktlinjekonkordans mätt efter antal beställda enheter per transfusion
Tidsram: Baslinje
|
American Association of Blood Banks rekommenderar en restriktiv tröskel för en transfusion av en pRBC-enhet för de allra flesta slutenvårdspatienter.
Historiska data för 18 månader före studiestart kommer att samlas in från EHR-register för antalet transfunderade enheter per blodtransfusionsbeställning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Huvudutredare: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-0918
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .