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Riduzione delle trasfusioni di sangue - Progetto QI

8 maggio 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Progetto di miglioramento della qualità della riduzione delle trasfusioni di sangue

Le banche del sangue dei grandi centri medici hanno grandi budget annuali, in genere milioni di dollari. Lo spreco di emocomponenti comporta non solo una perdita del costo del prodotto, ma anche delle spese relative al trasporto, alla manipolazione e alla somministrazione di questi prodotti. L'utilizzo ottimale degli emoderivati ​​richiede un equilibrio tra la massimizzazione degli esiti clinici dei pazienti evitando costi e rischi inutili associati alle trasfusioni. Questo progetto si concentrerà in particolare sulle trasfusioni di globuli rossi concentrati (pRBC). Esistono linee guida chiare per la trasfusione di GR, tuttavia queste linee guida non sono sempre seguite. Le trasfusioni di globuli rossi al di fuori delle linee guida raccomandate sono associate ad un aumentato rischio di danno per i pazienti.

Il nostro obiettivo è migliorare l'aderenza alle trasfusioni di globuli rossi indicate dalle linee guida per i pazienti nel sistema UCHealth, riducendo così le trasfusioni di globuli rossi inappropriate (non indicate dalle linee guida). Condurremo un progetto di QI cercando di migliorare l'aderenza alle linee guida per la trasfusione di globuli rossi. Questo progetto comporterà la revisione dei dati per stabilire i tassi di riferimento, interventi multimodali per migliorare l'aderenza alle linee guida per la trasfusione di globuli rossi, compresa la formazione degli operatori, modifiche all'interfaccia di ordinazione elettronica e modifiche alle politiche sul sangue nelle istituzioni partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i medici e gli infermieri con accesso per ordinare trasfusioni di sangue ospedaliere attraverso un EMR ospedaliero.
  • Tutti i medici e gli infermieri che ordinano sangue per individui di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i medici e gli infermieri che ordinano trasfusioni di sangue che ordinano sangue in sala operatoria
  • Sangue ordinato attraverso un massiccio protocollo di trasfusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento generale
Utilizzando l'esperienza del personale dello studio, gli architetti del sistema di cartelle cliniche elettroniche che lavorano per UCHealth e incorporando il feedback degli utenti che hanno partecipato alle sessioni di progettazione incentrate sull'utente, abbiamo apportato modifiche al set di ordini di trasfusione di sangue e alla "preparazione" e ordini di "trasfusione". L'intento delle modifiche all'interfaccia è quello di rendere più intuitivo l'ordine dei medici.
Comportamentale: Miglioramento generale
Modifiche all'interfaccia per renderla più intuitiva.
Sperimentale: Testo della guida in linea
Oltre alle modifiche generali di miglioramento, i soggetti esposti al braccio del testo di aiuto in linea ricevono un testo che dettaglia le raccomandazioni trasfusionali basate sull'evidenza che vengono visualizzate se il livello di emoglobina più recente è superiore a 7,0 g/dL. Questo testo appare all'interno dell'ordine di trasfusione ma non è di interruzione in quanto non richiede agli utenti di riconoscere il testo né richiede ulteriori sequenze di tasti o clic.
Comportamentale: Testo della guida in linea
Miglioramento generale + testo di aiuto in linea
Sperimentale: Allerta interruttiva
Oltre ai cambiamenti generali di miglioramento, i soggetti esposti al braccio di allerta di interruzione ricevono un testo che dettaglia le raccomandazioni trasfusionali basate sull'evidenza che appaiono se il livello di emoglobina più recente è superiore a 7,0 g/dL. Contrariamente al braccio del testo della guida in linea, questo braccio include un avviso di interruzione che appare quando l'utente seleziona l'ordine di trasfusione. Questo avviso offre agli utenti la possibilità di rimuovere l'ordine che risulta in un prodotto senza sangue ordinato. In alternativa, gli utenti possono continuare a ordinare il sangue e viene chiesto di selezionare il motivo per procedere con l'ordine previsto.
Comportamentale: Allerta interruttiva
Miglioramento generale + avviso di interruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordini di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 78 settimane
Numero di pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue durante lo studio per braccio.
78 settimane
Concordanza con le linee guida misurata dai valori di emoglobina pre-trasfusionale per trasfusione
Lasso di tempo: 78 settimane
L'American Association of Blood Banks raccomanda una soglia restrittiva di un livello di emoglobina pre-trasfusionale inferiore a 7,0 g/dL per la stragrande maggioranza dei pazienti ricoverati. Le trasfusioni con livelli di emoglobina superiori a 7 saranno confrontate nel braccio 1 vs 2 +3 combinato; braccio 2 contro braccio 3.
78 settimane
Concordanza delle linee guida misurata dal numero di unità ordinate per trasfusione
Lasso di tempo: 78 settimane
L'American Association of Blood Banks raccomanda una soglia restrittiva di una singola unità di trasfusione di globuli rossi per la stragrande maggioranza dei pazienti ricoverati. Questo risultato confronterà i livelli di emoglobina, le unità trasfuse nel braccio 1 rispetto ai bracci 2 e 3 combinati e il braccio 2 rispetto al braccio 3.
78 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordini storici di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue durante i 18 mesi prima dell'inizio dello studio nell'EHR dello stesso ospedale.
Linea di base
Concordanza storica delle linee guida misurata dai valori di emoglobina pre-trasfusionale per trasfusione
Lasso di tempo: Linea di base
L'American Association of Blood Banks raccomanda una soglia restrittiva di un livello di emoglobina pre-trasfusionale inferiore a 7,0 g/dL per la stragrande maggioranza dei pazienti ricoverati. I dati storici per 18 mesi prima dell'inizio dello studio saranno raccolti dai registri EHR per gli ordini di trasfusioni effettuati per i pazienti con livelli di emoglobina superiori a 7.
Linea di base
Concordanza delle linee guida misurata dal numero di unità ordinate per trasfusione
Lasso di tempo: Linea di base
L'American Association of Blood Banks raccomanda una soglia restrittiva di una singola unità di trasfusione di globuli rossi per la stragrande maggioranza dei pazienti ricoverati. I dati storici per 18 mesi prima dell'inizio dello studio saranno raccolti dai record EHR per il numero di unità trasfuse per ordine di trasfusione di sangue.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Investigatore principale: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasfusione di sangue

Prove cliniche su Miglioramento generale

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