Redução de Transfusão de Sangue - Projeto QI
8 de maio de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Projeto de Melhoria da Qualidade da Redução da Transfusão de Sangue
Os bancos de sangue de grandes centros médicos têm grandes orçamentos anuais, geralmente de milhões de dólares. O desperdício de hemoderivados resulta não apenas na perda do custo do produto, mas também nas taxas envolvidas no transporte, manuseio e administração desses produtos. A utilização ideal de produtos sanguíneos requer um equilíbrio entre maximizar os resultados clínicos do paciente e evitar custos e riscos desnecessários associados às transfusões. Este projeto se concentrará especificamente em transfusões de glóbulos vermelhos concentrados (pRBCs). Existem diretrizes claras para a transfusão de hemácias, mas essas diretrizes nem sempre são seguidas. As transfusões de eritrócitos fora das diretrizes recomendadas estão associadas a um risco aumentado de danos aos pacientes.
Nosso objetivo é melhorar a adesão às transfusões de hemácias indicadas pelas diretrizes para pacientes no sistema UCHealth, diminuindo assim as transfusões de hemácias inapropriadas (não indicadas pelas diretrizes). Conduziremos um projeto de QI buscando melhorar a adesão às diretrizes de transfusão de pRBC. Este projeto envolverá revisão de dados para estabelecer taxas de linha de base, intervenções multimodais para melhorar a adesão às diretrizes de transfusão de pRBC, incluindo educação do provedor, modificações na interface de pedidos eletrônicos e mudanças nas políticas de hemoback nas instituições participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1640
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos e enfermeiros com acesso para solicitar transfusões de sangue para pacientes internados por meio de um EMR hospitalar.
- Todos os médicos e enfermeiras que solicitam sangue para indivíduos com mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Todos os médicos e enfermeiros que solicitam transfusão de sangue solicitam sangue na sala de cirurgia
- Sangue solicitado através do protocolo de transfusão maciça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Melhoria geral
Usando a experiência do pessoal do estudo, arquitetos do sistema de registros eletrônicos de saúde que trabalham para a UCHealth e incorporando o feedback dos usuários que participaram das sessões de design centrado no usuário, fizemos alterações no conjunto de pedidos de transfusão de sangue, bem como no "preparar" e ordens de "transfusão".
A intenção das alterações na interface é ser mais intuitiva para os médicos que solicitam.
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Mudanças na interface para serem mais intuitivas.
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Experimental: Texto de ajuda em linha
Além das mudanças gerais de melhora, os indivíduos expostos ao braço de texto de ajuda em linha recebem um texto detalhando as recomendações de transfusão baseadas em evidências que aparecem se o nível de hemoglobina mais recente estiver acima de 7,0 g/dL.
Este texto aparece dentro da ordem de transfusão, mas não é interrompido, pois não requer que os usuários confirmem o texto nem nenhum pressionamento de tecla ou clique adicional.
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Melhoria geral + texto de ajuda em linha
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Experimental: Alerta de interrupção
Além das mudanças gerais de melhora, os indivíduos expostos ao braço de alerta interruptivo recebem um texto detalhando as recomendações de transfusão baseadas em evidências que aparecem se o nível de hemoglobina mais recente estiver acima de 7,0 g/dL.
Em contraste com o braço de texto de ajuda em linha, este braço inclui um alerta de interrupção que aparece quando o usuário seleciona a ordem de transfusão.
Este alerta oferece aos usuários a opção de remover o pedido que resulta no pedido de produto sem sangue.
Alternativamente, os usuários podem continuar a pedir sangue e são solicitados a selecionar o motivo para prosseguir com o pedido pretendido.
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Melhoria geral + alerta interruptivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pedidos de Transfusão de Sangue
Prazo: 78 semanas
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Número de pacientes que receberam transfusões de sangue durante o estudo por braço.
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78 semanas
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Concordância de diretriz medida por valores de hemoglobina pré-transfusão por transfusão
Prazo: 78 semanas
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A Associação Americana de Bancos de Sangue recomenda um limite restritivo de um nível de hemoglobina pré-transfusional inferior a 7,0g/dL para a grande maioria dos pacientes internados.
As transfusões com níveis de hemoglobina acima de 7 serão comparadas no braço 1 vs 2 +3 combinados; braço 2 vs braço 3.
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78 semanas
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Concordância da diretriz medida pelo número de unidades solicitadas por transfusão
Prazo: 78 semanas
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A Associação Americana de Bancos de Sangue recomenda um limite restritivo de uma única unidade de transfusão de hemácias para a grande maioria dos pacientes internados.
Este resultado comparará os níveis de hemoglobina, as unidades transfundidas no braço 1 versus os braços 2 e 3 combinados e o braço 2 versus o braço 3.
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78 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ordens de Transfusão de Sangue Históricas
Prazo: Linha de base
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Número de pacientes que receberam transfusões de sangue durante os 18 meses anteriores ao início do estudo no EHR no mesmo hospital.
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Linha de base
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Concordância de diretriz histórica medida por valores de hemoglobina pré-transfusão por transfusão
Prazo: Linha de base
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A Associação Americana de Bancos de Sangue recomenda um limite restritivo de um nível de hemoglobina pré-transfusional inferior a 7,0g/dL para a grande maioria dos pacientes internados.
Os dados históricos de 18 meses antes do início do estudo serão coletados dos registros EHR para pedidos de transfusões feitos para pacientes com níveis de hemoglobina acima de 7.
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Linha de base
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Concordância da diretriz medida pelo número de unidades solicitadas por transfusão
Prazo: Linha de base
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A Associação Americana de Bancos de Sangue recomenda um limite restritivo de uma única unidade de transfusão de hemácias para a grande maioria dos pacientes internados.
Os dados históricos de 18 meses antes do início do estudo serão coletados dos registros EHR para o número de unidades transfundidas por ordem de transfusão de sangue.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Investigador principal: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-0918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .