Сокращение переливания крови - проект QI
8 мая 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Проект повышения качества сокращения переливания крови
Банки крови крупных медицинских центров имеют большие годовые бюджеты, обычно миллионы долларов. Потери продуктов крови приводят не только к потере стоимости продукта, но и к потерям, связанным с транспортировкой, обработкой и введением этих продуктов. Оптимальное использование продуктов крови требует баланса между максимальными клиническими результатами для пациентов и избеганием ненужных затрат и рисков, связанных с переливанием крови. Особое внимание в этом проекте будет уделено переливанию эритроцитарной массы (pRBC). Существуют четкие рекомендации по переливанию pRBC, однако эти рекомендации не всегда соблюдаются. Переливание пэритроцитарной массы вне рекомендованных руководств связано с повышенным риском причинения вреда пациентам.
Наша цель состоит в том, чтобы улучшить соблюдение рекомендаций по переливанию pRBC для пациентов в системе UCHealth, тем самым уменьшив несоответствующие (не указанные в руководстве) переливания pRBC. Мы будем проводить проект QI, направленный на улучшение соблюдения рекомендаций по переливанию pRBC. Этот проект будет включать обзор данных для установления исходных показателей, мультимодальные вмешательства для улучшения соблюдения рекомендаций по переливанию pRBC, включая обучение медицинских работников, модификации интерфейса электронного заказа и изменение политики возврата крови в участвующих учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1640
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все врачи и медсестры, имеющие доступ к заказу стационарных переливаний крови через EMR на базе больницы.
- Все врачи и медсестры, заказывающие кровь для лиц старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Все врачи и медсестры, заказывающие переливание крови, заказывающие кровь в операционной
- Заказ крови по протоколу массивного переливания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Общее улучшение
Используя опыт исследовательского персонала, архитекторов системы электронных медицинских карт, работающих в UCHealth, и учитывая отзывы пользователей, участвовавших в сеансах проектирования, ориентированных на пользователя, мы внесли изменения в набор заказов на переливание крови, а также в «подготовку». и «переливать» заказы.
Цель изменений в интерфейсе состоит в том, чтобы сделать их более интуитивно понятными для практикующих врачей.
|
Изменения в интерфейсе, чтобы сделать его более интуитивным.
|
|
Экспериментальный: Текст встроенной помощи
В дополнение к общим изменениям в улучшении субъекты, получившие встроенный текст справки, получают текст с подробным описанием основанных на фактических данных рекомендаций по переливанию крови, которые появляются, если последний уровень гемоглобина превышает 7,0 г/дл.
Этот текст появляется в заказе на переливание, но не прерывается, так как не требует от пользователей подтверждения текста и не требует каких-либо дополнительных нажатий клавиш или щелчков.
|
Общее улучшение + встроенный текст справки
|
|
Экспериментальный: Прерывающее оповещение
В дополнение к общим улучшениям субъекты, подвергшиеся воздействию прерывающего оповещения, получают текст с подробным описанием рекомендаций по переливанию крови, основанных на фактических данных, которые появляются, если последний уровень гемоглобина превышает 7,0 г/дл.
В отличие от встроенной текстовой справки, эта часть содержит прерывающее оповещение, которое появляется, когда пользователь выбирает порядок переливания.
Это предупреждение предлагает пользователям возможность удалить заказ, в результате которого не заказан продукт крови.
В качестве альтернативы пользователи могут продолжать заказывать кровь, и им будет предложено выбрать причину продолжения предполагаемого заказа.
|
Общее улучшение + прерывающее оповещение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заказы на переливание крови
Временное ограничение: 78 недель
|
Количество пациентов, получивших переливание крови во время исследования по группам.
|
78 недель
|
|
Соответствие рекомендациям, измеренное по значениям гемоглобина перед трансфузией на переливание
Временное ограничение: 78 недель
|
Американская ассоциация банков крови рекомендует ограничительный порог уровня гемоглобина до переливания менее 7,0 г/дл для подавляющего большинства стационарных пациентов.
Трансфузии с уровнем гемоглобина выше 7 будут сравниваться в группе 1 и группе 2+3 вместе взятых; рука 2 против руки 3.
|
78 недель
|
|
Соответствие рекомендациям, измеряемое количеством единиц, заказываемых на одно переливание
Временное ограничение: 78 недель
|
Американская ассоциация банков крови рекомендует ограничительный порог переливания одной единицы pRBC для подавляющего большинства стационарных пациентов.
Этот результат будет сравнивать уровни гемоглобина, единицы, перелитые в группе 1, по сравнению с группами 2 и 3 вместе и группой 2 и группой 3.
|
78 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исторические заказы на переливание крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество пациентов, получивших переливание крови в течение 18 месяцев до начала исследования в EHR в той же больнице.
|
Базовый уровень
|
|
Соответствие историческим рекомендациям, измеренное по значениям гемоглобина перед трансфузией на переливание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Американская ассоциация банков крови рекомендует ограничительный порог уровня гемоглобина до переливания менее 7,0 г/дл для подавляющего большинства стационарных пациентов.
Исторические данные за 18 месяцев до начала исследования будут собираться из записей EHR для заказов на переливание, сделанных для пациентов с уровнем гемоглобина выше 7.
|
Базовый уровень
|
|
Соответствие рекомендациям, измеряемое количеством единиц, заказываемых на одно переливание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Американская ассоциация банков крови рекомендует ограничительный порог переливания одной единицы pRBC для подавляющего большинства стационарных пациентов.
Исторические данные за 18 месяцев до начала исследования будут собираться из записей EHR для количества единиц, перелитых на один заказ на переливание крови.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Главный следователь: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .