Vermindering van bloedtransfusies - QI-project
8 mei 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Kwaliteitsverbeteringsproject voor vermindering van bloedtransfusies
Bloedbanken van grote medische centra hebben grote jaarlijkse budgetten, meestal miljoenen dollars. Verspilling van bloedproducten resulteert niet alleen in een verlies van de kosten van het product, maar ook van de kosten die gepaard gaan met het transporteren, hanteren en toedienen van deze producten. Optimaal gebruik van bloedproducten vereist een evenwicht tussen het maximaliseren van de klinische resultaten voor de patiënt en het vermijden van onnodige kosten en risico's in verband met transfusies. Dit project zal zich specifiek richten op verpakte rode bloedceltransfusies (pRBC's). Er zijn duidelijke richtlijnen voor het transfunderen van pRBC's, maar deze richtlijnen worden niet altijd gevolgd. pRBC-transfusies buiten de aanbevolen richtlijnen gaan gepaard met een verhoogd risico op schade voor patiënten.
Ons doel is om de naleving van de richtlijn geïndiceerde pRBC-transfusies voor patiënten in het UCHealth-systeem te verbeteren, waardoor ongepaste (niet-richtlijn geïndiceerde) pRBC-transfusies worden verminderd. We zullen een QI-project uitvoeren om de naleving van de pRBC-richtlijnen voor transfusies te verbeteren. Dit project omvat gegevensonderzoek om basistarieven vast te stellen, multimodale interventies om de naleving van de pRBC-transfusierichtlijnen te verbeteren, inclusief voorlichting aan zorgverleners, aanpassingen aan de elektronische bestelinterface en wijzigend bloedteruggavebeleid bij deelnemende instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1640
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle artsen en verpleegkundigen die toegang hebben tot het bestellen van intramurale bloedtransfusies via een EMR in het ziekenhuis.
- Alle artsen en verpleegkundigen die bloed bestellen voor personen ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Alle artsen en verpleegkundigen die een bloedtransfusie bestellen, bestellen bloed in de OK
- Bloed besteld via massaal transfusieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algemene verbetering
Gebruikmakend van de expertise van het onderzoekspersoneel, architecten van elektronische medische dossiers die voor UCHealth werken, en feedback van de gebruikers die deelnamen aan de gebruikersgerichte ontwerpsessies, hebben we wijzigingen aangebracht in de bloedtransfusieorderset en de "prepare" en "transfuse" orders.
De bedoeling van de wijzigingen in de interface is om intuïtiever te zijn voor bestellende clinici.
|
Wijzigingen in de interface om intuïtiever te zijn.
|
|
Experimenteel: In-line helptekst
Naast algemene verbeteringsveranderingen ontvangen proefpersonen die worden blootgesteld aan de in-line helptekst-arm tekst met op feiten gebaseerde transfusie-aanbevelingen die verschijnen als het meest recente hemoglobinegehalte hoger is dan 7,0 g/dL.
Deze tekst verschijnt in de transfusieopdracht, maar is niet-onderbrekend, aangezien gebruikers de tekst niet hoeven te bevestigen en er ook geen extra toetsaanslagen of klikken nodig zijn.
|
Algemene verbetering + in-line helptekst
|
|
Experimenteel: Interruptieve waarschuwing
Naast algemene verbeteringsveranderingen ontvangen proefpersonen die zijn blootgesteld aan de onderbrekende waarschuwingsarm tekst met op bewijzen gebaseerde transfusieaanbevelingen die verschijnen als het meest recente hemoglobinegehalte hoger is dan 7,0 g/dl.
In tegenstelling tot de in-line hulptekstarm bevat deze arm een onderbrekende waarschuwing die verschijnt wanneer de gebruiker de transfusieopdracht selecteert.
Deze waarschuwing biedt gebruikers de mogelijkheid om de bestelling te verwijderen, waardoor er geen bloedproduct wordt besteld.
Als alternatief kunnen gebruikers doorgaan met het bestellen van bloed en wordt gevraagd om de reden te selecteren om door te gaan met de voorgenomen bestelling.
|
Algemene verbetering + onderbrekend alarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestellingen voor bloedtransfusies
Tijdsspanne: 78 weken
|
Aantal patiënten dat tijdens het onderzoek bloedtransfusies ontving per arm.
|
78 weken
|
|
Richtlijnconcordantie gemeten aan de hand van hemoglobinewaarden vóór transfusie per transfusie
Tijdsspanne: 78 weken
|
De American Association of Blood Banks beveelt een beperkende drempel aan van een pre-transfusie hemoglobinegehalte van minder dan 7,0 g/dl voor de overgrote meerderheid van de intramurale patiënten.
Transfusies met hemoglobinewaarden boven de 7 worden vergeleken in arm 1 versus 2 +3 gecombineerd; arm 2 versus arm 3.
|
78 weken
|
|
Richtlijnconcordantie gemeten aan de hand van het aantal bestelde eenheden per transfusie
Tijdsspanne: 78 weken
|
De American Association of Blood Banks beveelt een beperkende drempel van een enkele eenheid pRBC-transfusie aan voor de overgrote meerderheid van de intramurale patiënten.
Deze uitkomst vergelijkt hemoglobinewaarden, getransfundeerde eenheden in arm 1 versus armen 2 en 3 gecombineerd en arm 2 versus arm 3.
|
78 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Historische bloedtransfusieorders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal patiënten dat in de 18 maanden voorafgaand aan de studie een bloedtransfusie heeft gekregen, start in het EPD van hetzelfde ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Historische richtlijnconcordantie gemeten aan de hand van hemoglobinewaarden vóór transfusie per transfusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De American Association of Blood Banks beveelt een beperkende drempel aan van een pre-transfusie hemoglobinegehalte van minder dan 7,0 g/dl voor de overgrote meerderheid van de intramurale patiënten.
Historische gegevens voor 18 maanden voorafgaand aan de start van de studie zullen worden verzameld uit EPD-records voor transfusieorders die zijn geplaatst voor patiënten met een hemoglobinegehalte van meer dan 7.
|
Basislijn
|
|
Richtlijnconcordantie gemeten aan de hand van het aantal bestelde eenheden per transfusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De American Association of Blood Banks beveelt een beperkende drempel van een enkele eenheid pRBC-transfusie aan voor de overgrote meerderheid van de intramurale patiënten.
Historische gegevens voor 18 maanden voorafgaand aan de start van de studie zullen worden verzameld uit EPD-records voor het aantal getransfundeerde eenheden per bloedtransfusieopdracht.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Hoofdonderzoeker: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-0918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .