Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodoverføringsreduksjon - QI-prosjekt

8. mai 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Prosjekt for forbedring av kvaliteten på blodoverføringer

Blodbankene til store medisinske sentre har store årlige budsjetter, vanligvis millioner av dollar. Sløsing av blodprodukter resulterer ikke bare i tap av produktets kostnader, men også av gebyrene som er involvert i transport, håndtering og administrering av disse produktene. Optimal utnyttelse av blodprodukter krever en balanse mellom å maksimere pasientens kliniske utfall og samtidig unngå unødvendige kostnader og risiko forbundet med transfusjoner. Dette prosjektet vil spesifikt fokusere på pakkede røde blodlegemer (pRBCs). Det er klare retningslinjer for transfusjon av pRBC-er, men disse retningslinjene følges ikke alltid. pRBC-transfusjoner utenfor anbefalte retningslinjer er assosiert med økt risiko for skade på pasienter.

Vårt mål er å forbedre overholdelse av retningslinjeindiserte pRBC-transfusjoner for pasienter i UCHealth-systemet og dermed redusere upassende (ikke-retningslinjeindisert) pRBC-transfusjoner. Vi vil gjennomføre et QI-prosjekt som søker å forbedre overholdelse av retningslinjer for pRBC-transfusjon. Dette prosjektet vil involvere datagjennomgang for å etablere baseline rater, multimodale intervensjoner for å forbedre overholdelse av pRBC transfusjonsretningslinjer, inkludert leverandørutdanning, modifikasjoner av det elektroniske bestillingsgrensesnittet og endring av blodtilbakeføringspolitikk ved deltakende institusjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle leger og sykepleiere med tilgang til å bestille blodtransfusjoner på sykehus gjennom en sykehusbasert EMR.
  • Alle leger og sykepleiere som bestiller blod til personer over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle leger og sykepleiere som bestiller blodoverføring og bestiller blod i operasjonsstuen
  • Blod bestilt gjennom massiv transfusjonsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generell forbedring
Ved å bruke ekspertisen til studiepersonellet, arkitekter for elektroniske helsejournalsystemer som jobber for UCHealth, og ved å inkludere tilbakemeldinger fra brukerne som deltok i de brukersentrerte designøktene, gjorde vi endringer i blodoverføringsbestillingssettet samt "forberede" og "transfusere" ordre. Intensjonen med endringene i grensesnittet er å være mer intuitive for bestilling av klinikere.
Endringer i grensesnittet for å være mer intuitivt.
Eksperimentell: In-line hjelpetekst
I tillegg til generelle forbedringsendringer, mottar forsøkspersoner som er eksponert for den in-line hjelpetekstarmen tekst som beskriver bevisbaserte transfusjonsanbefalinger som vises hvis det siste hemoglobinnivået er over 7,0 g/dL. Denne teksten vises i transfusjonsrekkefølgen, men er ikke-avbrytende siden den ikke krever at brukere bekrefter teksten, og det krever heller ingen ekstra tastetrykk eller klikk.
Generell forbedring + in-line hjelpetekst
Eksperimentell: Avbrytende varsel
I tillegg til generelle forbedringsendringer, mottar forsøkspersoner som utsettes for den avbrytende varslingsarmen tekst som beskriver bevisbaserte transfusjonsanbefalinger som vises hvis det siste hemoglobinnivået er over 7,0 g/dL. I motsetning til den in-line hjelpetekstarmen, inkluderer denne armen et avbrytende varsel som vises når brukeren velger transfusjonsrekkefølge. Dette varselet gir brukerne muligheten til å fjerne bestillingen som resulterer i at et produkt uten blod er bestilt. Alternativt kan brukere fortsette å bestille blod og blir bedt om å velge årsaken til å fortsette med den tiltenkte bestillingen.
Generell forbedring + avbrytende varsling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålegg om blodoverføring
Tidsramme: 78 uker
Antall pasienter som mottok blodoverføringer under studien med arm.
78 uker
Retningslinjekonkordans målt ved hemoglobinverdier per transfusjon før transfusjon
Tidsramme: 78 uker
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for et hemoglobinnivå før transfusjon på mindre enn 7,0 g/dL for de aller fleste innlagte pasienter. Transfusjoner med hemoglobinnivåer over 7 vil bli sammenlignet i arm 1 vs 2 +3 kombinert; arm 2 vs arm 3.
78 uker
Retningslinjekonkordans målt etter antall bestilte enheter per transfusjon
Tidsramme: 78 uker
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for en enkelt enhet pRBC transfusjon for de aller fleste innlagte pasienter. Dette resultatet vil sammenligne hemoglobinnivåer, enheter transfundert i arm 1 vers arm 2 og 3 kombinert og arm 2 vers arm 3.
78 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Historiske ordrer om blodoverføring
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter som fikk blodoverføringer i løpet av 18 måneder før studiestart i EPJ ved samme sykehus.
Grunnlinje
Historisk retningslinjekonkordans målt ved hemoglobinverdier per transfusjon før transfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for et hemoglobinnivå før transfusjon på mindre enn 7,0 g/dL for de aller fleste innlagte pasienter. Historiske data for 18 måneder før studiestart vil bli samlet inn fra EPJ-registre for transfusjonsbestillinger for pasienter med hemoglobinnivåer over 7.
Grunnlinje
Retningslinjekonkordans målt etter antall bestilte enheter per transfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for en enkelt enhet pRBC transfusjon for de aller fleste innlagte pasienter. Historiske data for 18 måneder før studiestart vil bli samlet inn fra EPJ-registreringer for antall enheter transfusert per blodtransfusjonsbestilling.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
  • Hovedetterforsker: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere