- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04823273
Blodoverføringsreduksjon - QI-prosjekt
Prosjekt for forbedring av kvaliteten på blodoverføringer
Blodbankene til store medisinske sentre har store årlige budsjetter, vanligvis millioner av dollar. Sløsing av blodprodukter resulterer ikke bare i tap av produktets kostnader, men også av gebyrene som er involvert i transport, håndtering og administrering av disse produktene. Optimal utnyttelse av blodprodukter krever en balanse mellom å maksimere pasientens kliniske utfall og samtidig unngå unødvendige kostnader og risiko forbundet med transfusjoner. Dette prosjektet vil spesifikt fokusere på pakkede røde blodlegemer (pRBCs). Det er klare retningslinjer for transfusjon av pRBC-er, men disse retningslinjene følges ikke alltid. pRBC-transfusjoner utenfor anbefalte retningslinjer er assosiert med økt risiko for skade på pasienter.
Vårt mål er å forbedre overholdelse av retningslinjeindiserte pRBC-transfusjoner for pasienter i UCHealth-systemet og dermed redusere upassende (ikke-retningslinjeindisert) pRBC-transfusjoner. Vi vil gjennomføre et QI-prosjekt som søker å forbedre overholdelse av retningslinjer for pRBC-transfusjon. Dette prosjektet vil involvere datagjennomgang for å etablere baseline rater, multimodale intervensjoner for å forbedre overholdelse av pRBC transfusjonsretningslinjer, inkludert leverandørutdanning, modifikasjoner av det elektroniske bestillingsgrensesnittet og endring av blodtilbakeføringspolitikk ved deltakende institusjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle leger og sykepleiere med tilgang til å bestille blodtransfusjoner på sykehus gjennom en sykehusbasert EMR.
- Alle leger og sykepleiere som bestiller blod til personer over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alle leger og sykepleiere som bestiller blodoverføring og bestiller blod i operasjonsstuen
- Blod bestilt gjennom massiv transfusjonsprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Generell forbedring
Ved å bruke ekspertisen til studiepersonellet, arkitekter for elektroniske helsejournalsystemer som jobber for UCHealth, og ved å inkludere tilbakemeldinger fra brukerne som deltok i de brukersentrerte designøktene, gjorde vi endringer i blodoverføringsbestillingssettet samt "forberede" og "transfusere" ordre.
Intensjonen med endringene i grensesnittet er å være mer intuitive for bestilling av klinikere.
|
Endringer i grensesnittet for å være mer intuitivt.
|
|
Eksperimentell: In-line hjelpetekst
I tillegg til generelle forbedringsendringer, mottar forsøkspersoner som er eksponert for den in-line hjelpetekstarmen tekst som beskriver bevisbaserte transfusjonsanbefalinger som vises hvis det siste hemoglobinnivået er over 7,0 g/dL.
Denne teksten vises i transfusjonsrekkefølgen, men er ikke-avbrytende siden den ikke krever at brukere bekrefter teksten, og det krever heller ingen ekstra tastetrykk eller klikk.
|
Generell forbedring + in-line hjelpetekst
|
|
Eksperimentell: Avbrytende varsel
I tillegg til generelle forbedringsendringer, mottar forsøkspersoner som utsettes for den avbrytende varslingsarmen tekst som beskriver bevisbaserte transfusjonsanbefalinger som vises hvis det siste hemoglobinnivået er over 7,0 g/dL.
I motsetning til den in-line hjelpetekstarmen, inkluderer denne armen et avbrytende varsel som vises når brukeren velger transfusjonsrekkefølge.
Dette varselet gir brukerne muligheten til å fjerne bestillingen som resulterer i at et produkt uten blod er bestilt.
Alternativt kan brukere fortsette å bestille blod og blir bedt om å velge årsaken til å fortsette med den tiltenkte bestillingen.
|
Generell forbedring + avbrytende varsling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålegg om blodoverføring
Tidsramme: 78 uker
|
Antall pasienter som mottok blodoverføringer under studien med arm.
|
78 uker
|
|
Retningslinjekonkordans målt ved hemoglobinverdier per transfusjon før transfusjon
Tidsramme: 78 uker
|
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for et hemoglobinnivå før transfusjon på mindre enn 7,0 g/dL for de aller fleste innlagte pasienter.
Transfusjoner med hemoglobinnivåer over 7 vil bli sammenlignet i arm 1 vs 2 +3 kombinert; arm 2 vs arm 3.
|
78 uker
|
|
Retningslinjekonkordans målt etter antall bestilte enheter per transfusjon
Tidsramme: 78 uker
|
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for en enkelt enhet pRBC transfusjon for de aller fleste innlagte pasienter.
Dette resultatet vil sammenligne hemoglobinnivåer, enheter transfundert i arm 1 vers arm 2 og 3 kombinert og arm 2 vers arm 3.
|
78 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Historiske ordrer om blodoverføring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall pasienter som fikk blodoverføringer i løpet av 18 måneder før studiestart i EPJ ved samme sykehus.
|
Grunnlinje
|
|
Historisk retningslinjekonkordans målt ved hemoglobinverdier per transfusjon før transfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for et hemoglobinnivå før transfusjon på mindre enn 7,0 g/dL for de aller fleste innlagte pasienter.
Historiske data for 18 måneder før studiestart vil bli samlet inn fra EPJ-registre for transfusjonsbestillinger for pasienter med hemoglobinnivåer over 7.
|
Grunnlinje
|
|
Retningslinjekonkordans målt etter antall bestilte enheter per transfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
American Association of Blood Banks anbefaler en restriktiv terskel for en enkelt enhet pRBC transfusjon for de aller fleste innlagte pasienter.
Historiske data for 18 måneder før studiestart vil bli samlet inn fra EPJ-registreringer for antall enheter transfusert per blodtransfusjonsbestilling.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael Ho, MD, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
- Hovedetterforsker: Tyler Anstett, DO, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-0918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .