リバースヒルサックス病変のための新鮮凍結上腕骨頭骨軟骨同種移植片再建後の結果 (ALLO-OMERO2020)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-上腕骨頭の軟骨周囲の 30% 以上に影響を与える関連する McLaughlin 病変を伴う、急性の非整復不能後方関節上腕骨脱臼の診断。
除外基準:
-影響を受けた上肢に関連する損傷がある患者、神経筋障害または精神運動障害のある患者、または結合組織に影響を与える障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロ オメロ 2020
上腕骨同種移植群の患者 12 人は、頭部直径の少なくとも 30% に影響を及ぼす上腕骨頭部欠損を伴うロックされた肩甲上腕後部脱臼の外科的治療を受けました。
手術中、骨欠損は新鮮凍結の上腕骨頭骨軟骨同種移植片で置換されました。対象患者は、術後平均66か月の時点で、この研究の目的のために、最初の治療に関与していない検査官によって臨床的およびX線写真的に再評価されました。
臨床検査は身体検査と構造化された面接で構成されています。
OAの進行と同種移植片の吸収を評価するために、すべての患者に対して66か月の中期追跡調査でコンピューター断層撮影（CT）を実施した。
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2001 年から 2018 年の間に、合計 12 人の連続した患者が、頭の直径の少なくとも 30% に影響を与える上腕骨頭の欠損を伴うロックされた後方関節上腕骨脱臼の外科的治療を受けました。
手術中、骨欠損は、新鮮凍結の上腕骨頭骨軟骨同種移植片で置き換えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンスタント マーリー スコア (CS)
時間枠：2ヶ月
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Constant-Murley スコアは、多数の個々のパラメーターで構成される 100 ポイントのスケールです。
これらのパラメーターは、痛みのレベルと患者の通常の日常活動を実行する能力を定義します。Constant-Murley スコアは、肩の怪我の治療後の機能を決定するために導入されました。
このテストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、強さ (25 点)、および可動域 (肩の前方挙上、外旋、外転、内旋) (40 点) の 4 つのサブスケールに分けられます。 .
スコアが高いほど、関数の品質が高くなります。
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2ヶ月
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西オンタリオ肩不安定指数 (WOSI)
時間枠：2ヶ月
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WOSI スコア質問票は、不安定性の問題を抱える患者の肩機能を自己評価するために設計されたツールです。 全体的なスコアは 0 ～ 2100 の範囲で、スコア 0 は肩の機能が良好であることを示し、スコア 2100 は肩の機能が悪化していることを示します。 |
2ヶ月
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米国肩肘外科医肩スコア (ASES)
時間枠：2ヶ月
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米国肩肘外科医肩スコア (ASES) は、疾患の病理に関係なく、肩の状態を評価するために設計されました。 ASES は複合機器であり、医師による評価と患者による評価の両方が必要です。ただし、一般的には患者から報告された調査のみとして提示されます。 これには、痛みに関するセクション (7 項目) と日常生活動作に関するセクション (10 項目) が含まれます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコア 0 は肩の状態が悪化していることを示し、スコア 100 は肩の状態が良好であることを示します。 |
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サミルソン・プリエトのスコア
時間枠：2ヶ月
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サミルソン・プリエト分類システムは骨棘の存在と大きさに基づいており、非関与肩の関節症の発生率はこのシステムの感度の高さを反映しています。 関節炎の有病率は、外傷や手術後の長期追跡調査でよく報告されます。 スコアが高いほど、関節炎が悪化しています。 |
2ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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