Tulokset tuoreen pakastetun olkaluun pään osteokondraalisen allograftin rekonstruoinnin jälkeen Reverse Hill-Sachs -leesion vuoksi (ALLO-OMERO2020)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi akuutista ei-vähentymättömästä posteriorisesta glenohumeral dislokaatiosta, johon liittyy McLaughlin-leesio, joka vaikuttaa yli 30 %:iin olkaluun pään rustokehästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaurioita sairastuneessa yläraajassa, joilla on neuromuskulaarisia tai psykomotorisia häiriöitä tai sairauksia, jotka vaikuttavat sidekudoksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allo Omero 2020
Olkaluun allograftiryhmän 12 potilasta hoidettiin kirurgisesti lukittuneen posteriorisen olkaluun dislokaatiosta, jossa oli olkaluun pään vika, joka vaikutti vähintään 30 %:iin pään halkaisijasta.
Leikkauksen aikana luuvika korvattiin tuoreella pakastetulla olkaluun pään osteokondraaliallograftilla. Tutkijat, jotka eivät olleet mukana primaarisessa hoidossa, arvioivat mukana olleet potilaat kliinisesti ja radiografisesti uudelleen tätä tutkimusta varten keskimäärin 66 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kliininen tutkimus koostui fyysisestä tarkastuksesta ja strukturoidusta haastattelusta.
Tietokonetomografia (CT) suoritettiin keskipitkällä 66 kuukauden seurannalla kaikille potilaille OA:n etenemisen ja allograftin resorption arvioimiseksi.
|
Vuosina 2001-2018 yhteensä 12 peräkkäistä potilasta hoidettiin kirurgisesti lukittuneen taka-olkaluun nivelen vuoksi, jossa oli olkaluun pään vika, joka vaikutti vähintään 30 prosenttiin pään halkaisijasta.
Leikkauksen aikana luuvaurio korvattiin tuoreella pakastetulla olkaluun pään osteokondraaliallograftilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet (CS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Constant-Murley-pistemäärä on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista.
Nämä parametrit määrittävät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot. Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen.
Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) .
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
|
2 kuukautta
|
|
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
WOSI-pistekyselylomake on työkalu, joka on suunniteltu hartioiden toiminnan itsearviointiin potilaille, joilla on epävakausongelmia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–2100, ja pistemäärä 0 tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa ja 2100 huonompaa hartioiden toimintaa. |
2 kuukautta
|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien olkapääpisteet (ASES)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) on suunniteltu arvioimaan olkapään kuntoa sairauden patologiasta riippumatta. ASES on yhdistelmäinstrumentti, joka vaatii sekä lääkärin arvioinnin että potilaan suorittaman osan; Se esitetään kuitenkin yleensä vain potilaiden raportoimana kyselynä. Tähän sisältyy kipua käsittelevä osio (7 kohtaa) ja jokapäiväistä elämää käsittelevä osio (10 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin pistemäärä 0 osoittaa huonompaa hartioiden tilaa ja 100 parempaa hartioiden tilaa. |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samilson-Prieto maali
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Samilson-Prieto-luokitusjärjestelmä perustuu osteofyyttien läsnäoloon ja kokoon, ja niveltulehdusten määrä olkapäässä heijastaa tämän järjestelmän suurta herkkyyttä. Niveltulehduksen esiintyvyydestä ilmoitetaan usein trauman tai leikkauksen jälkeisissä pitkäaikaisissa seurannoissa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi niveltulehdus. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLO-OMERO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .