Résultats après reconstruction d'une allogreffe ostéochondrale de tête humérale fraîchement congelée pour une lésion inversée de Hill-Sachs (ALLO-OMERO2020)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Diagnostic d'une luxation glénohumérale postérieure aiguë non réductible avec lésion de McLaughlin associée affectant plus de 30% de la circonférence cartilagineuse de la tête humérale.
Critère d'exclusion:
-Patients présentant des lésions associées au membre supérieur atteint, avec des troubles neuromusculaires ou psychomoteurs ou avec des troubles affectant les tissus conjonctifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Allo Oméro 2020
Les patients du groupe 12 d'allogreffe humérale ont été traités chirurgicalement pour une luxation glénohumérale postérieure verrouillée avec une anomalie de la tête humérale affectant au moins 30 % du diamètre de la tête.
Au cours de l'intervention chirurgicale, le défaut osseux a été remplacé par une allogreffe ostéochondrale de tête humérale fraîchement congelée. Les patients inclus ont été réévalués cliniquement et radiographiquement pour les besoins de cette étude par des examinateurs non impliqués dans le traitement primaire en moyenne 66 mois après l'opération.
L'examen clinique comprenait un examen physique et un entretien structuré.
Une tomodensitométrie (TDM) a été réalisée avec un suivi moyen de 66 mois chez tous les patients pour évaluer la progression de l'arthrose et la résorption de l'allogreffe.
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Entre 2001 et 2018, un total de 12 patients consécutifs ont été traités chirurgicalement pour une luxation gléno-humérale postérieure verrouillée avec un défaut de la tête humérale affectant au moins 30 % du diamètre de la tête.
Pendant la chirurgie, le défaut osseux a été remplacé par une allogreffe ostéochondrale de tête humérale fraîchement congelée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Constant-Murley (CS)
Délai: 2 mois
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Le score de Constant-Murley est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels.
Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient. Le score de Constant-Murley a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule.
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) .
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la fonction.
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2 mois
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Indice d’instabilité de l’épaule de l’ouest de l’Ontario (WOSI)
Délai: 2 mois
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Le questionnaire de score WOSI est un outil conçu pour l'auto-évaluation de la fonction de l'épaule pour les patients présentant des problèmes d'instabilité. Les scores globaux vont de 0 à 2 100, un score de 0 indiquant une meilleure fonction de l’épaule et un score de 2 100 indiquant une moins bonne fonction de l’épaule. |
2 mois
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Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 2 mois
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L’American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) a été conçu pour évaluer l’état de l’épaule, quelle que soit la pathologie de la maladie. L'ASES est un instrument composite, nécessitant à la fois une évaluation par un médecin et une partie complétée par le patient ; cependant, elle est généralement présentée comme étant uniquement une enquête rapportée par les patients. Cela comprend une section sur la douleur (7 éléments) et une section sur les activités de la vie quotidienne (10 éléments). Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant un pire état de l’épaule et 100 indiquant un meilleur état de l’épaule. |
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Samilson-Prieto
Délai: 2 mois
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Le système de classification Samilson-Prieto est basé sur la présence et la taille des ostéophytes et le taux d'arthrose de l'épaule non impliquée reflète la grande sensibilité de ce système. La prévalence de l’arthrite est souvent rapportée lors des suivis à long terme après un traumatisme ou une intervention chirurgicale. Plus le score est élevé, plus l’arthrite est grave. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALLO-OMERO
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