Resultados después de la reconstrucción con aloinjerto osteocondral de la cabeza humeral fresca congelada para la lesión de Hill-Sachs inversa (ALLO-OMERO2020)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico de una luxación glenohumeral posterior aguda no reducible con una lesión de McLaughlin asociada que afecta a más del 30% de la circunferencia cartilaginosa de la cabeza humeral.
Criterio de exclusión:
-Pacientes con lesiones asociadas en el miembro superior afectado, con trastornos neuromusculares, psicomotores o con trastornos que afecten a los tejidos conectivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Allo Omero 2020
Los 12 pacientes del grupo de aloinjerto humeral fueron tratados quirúrgicamente por una dislocación glenohumeral posterior bloqueada con un defecto de la cabeza humeral que afectaba al menos el 30% del diámetro de la cabeza.
Durante la cirugía, el defecto óseo se sustituyó con un aloinjerto osteocondral de cabeza humeral recién congelado. Los pacientes incluidos fueron reevaluados clínica y radiográficamente para los fines de este estudio por examinadores que no participaron en el tratamiento primario en una media de 66 meses después de la operación.
El examen clínico consistió en un examen físico y una entrevista estructurada.
Se realizó una tomografía computarizada (TC) en el seguimiento medio de 66 meses en todos los pacientes para evaluar la progresión de la OA y la reabsorción del aloinjerto.
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Entre 2001 y 2018, un total de 12 pacientes consecutivos fueron tratados quirúrgicamente por una luxación glenohumeral posterior bloqueada con un defecto de la cabeza humeral que afectaba al menos al 30 % del diámetro de la cabeza.
Durante la cirugía, el defecto óseo se sustituyó por un aloinjerto osteocondral de cabeza humeral recién congelado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Murley constante (CS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La puntuación de Constant-Murley es una escala de 100 puntos compuesta por una serie de parámetros individuales.
Estos parámetros definen el nivel de dolor y la capacidad para realizar las actividades diarias normales del paciente. El puntaje de Constant-Murley se introdujo para determinar la funcionalidad después del tratamiento de una lesión en el hombro.
La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos) .
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función.
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2 meses
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Índice de inestabilidad del hombro en el oeste de Ontario (WOSI)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cuestionario de puntuación WOSI es una herramienta diseñada para la autoevaluación de la función del hombro en pacientes con problemas de inestabilidad. Las puntuaciones generales varían de 0 a 2100, donde una puntuación de 0 indica una mejor función del hombro y 2100 indica una peor función del hombro. |
2 meses
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Puntuación de hombro del cirujano estadounidense de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La puntuación de hombro del American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) fue diseñada para evaluar la condición del hombro, independientemente de la patología de la enfermedad. La ASES es un instrumento compuesto que requiere tanto una evaluación del médico como una parte completada por el paciente; sin embargo, comúnmente se presenta únicamente como una encuesta informada por el paciente. Incluye una sección sobre dolor (7 ítems) y una sección sobre actividades de la vida diaria (10 ítems). Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica una mejor condición del hombro. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Samilson-Prieto
Periodo de tiempo: 2 meses
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El sistema de clasificación de Samilson-Prieto se basa en la presencia y el tamaño de los osteofitos y la tasa de artrosis en el hombro no afectado refleja la alta sensibilidad de este sistema. La prevalencia de la artritis a menudo se informa en seguimientos a largo plazo después de un traumatismo o una cirugía. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la artritis. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- ALLO-OMERO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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