脳 - 腸 - 微生物叢の軸を通じて健康を改善する (IBMA)
脳と消化器系の間の双方向通信メカニズムと幸福への影響に関する精神生理学的研究
調査の概要
詳細な説明
心理学と瞑想科学の分野では、人間の行動の根底にある心理生物学的メカニズムを理解する際に、脳と身体の関係と相互依存性が最も一般的な問題の 1 つです。 脳は、動的で複雑な自己組織化されたシステムと見なされるべきであり、全身信号と密接に結合および統合され、双方向の通信軸を確立することが提案されています。 これは、さまざまな脳の測定値と、心臓や胃腸系などの体の他の部分からの信号の両方を考慮する、身体化された視点を採用する科学的研究の増加によって証明されています. 最近の証拠は、心理的プロセスが体に影響を与えるさまざまな方法と、健康を改善するためにこれをどのように訓練できるかをさらに明らかにし始めています.
インターセプションは、体の内部状態を監視するために開発された認知プロセスであり、呼吸器系、心臓系、消化器系など、さまざまな (内部) 起源からの情報の継続的かつ動的な統合を伴います。 新しい研究課題は、インターセプションをウェルビーイングに結び付け、うつ病や自閉症から摂食障害に至るまでの精神医学的状態の精神病理学と結び付け始めています。 興味深いことに、この能力は、身体意識、社会的感情的および社会的認知能力を向上させるように設計された瞑想的な実践を通じて訓練できることが示されています. さらに、喉の渇きの内受受容などの一部の内受容側面は、ライフスタイルや食事などの習慣の影響を受ける可能性があります。 全体として、この証拠は、脳と体の統合のメカニズムを理解することが、幸福と精神的健康を改善するための有望な代替手段であることを示唆しています.
幸福と精神的健康への影響により、近年非常に重要になっている精神物理学的統合の一例は、脳と消化器系の間に確立されたものです. 特に、腸内微生物叢の研究は、ストレスや不安などの心理状態や、うつ病や自閉症などの精神医学的状態に影響を与えるため、特別な重要性を獲得しています。 微生物叢は、神経、液性、内分泌などのさまざまな経路を通じて脳機能に影響を与えることが示されています。 しかし、脳、腸、微生物叢の統合のメカニズムと、健康との関係はまだわかっていません。 大規模な振動カップリングによる情報の統合は、信号処理と通信に関して最も有効な提案の 1 つです。 脳と胃腸系の間の振動結合が最近報告され、胃腸系が脳に情報を絶えず瞬時に送信し、脳がこの情報を意識的または無意識的に統合し、精神プロセスに影響を与える可能性のあるメカニズムに光を当てました。
この研究提案は、脳が腸からの情報をどのように統合するか (微生物叢によって調節される) と、この結合が健康に及ぼす関連性を研究することを目的としています。 これを行うために、脳波 (EEG) 信号と胃電図 (EGG) 信号の間の振動カップリングが記録され、評価されます。 EEG と EGG は、胃内受容器の認識を高めるように設計されたトレーニングや、メンタルヘルスにすでに関連している一部の微生物を改変するためのプロバイオティクスによる治療など、さまざまな介入の下で記録されます。 振動結合は、各介入後に観察された健康状態と比較されます。 この調査では、幸福は最適な心理的機能として定義され、身体的要因と主観的要因を統合し、さまざまな自己申告アンケートを通じて評価されます。
身体意識の向上と瞑想の実践に関連する介入は、一般に、世界中とチリの健康レベルの向上に役立っており、社会経済的および人口統計学的側面に関係なく、心理的状態を管理するためのアクセス可能で安価な方法を表しています。新しい治療戦略。 さらに、食事、微生物叢、および健康の間の強い関係が現在実証されています. したがって、微生物叢が脳と通信するメカニズム、微生物叢に対するこの通信の感受性の変化、およびこのプロセスと参加者の食事との関係を理解することは、食習慣やライフスタイルに関連する決定を行う際に関連情報を提供する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、チリ、7790702
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳以上の健康な成人。
- 書面による同意を提供できる。
- -便のサンプルを提供し、調査に関連する完全なアンケート、記録、および日記を喜んで提供します
- -研究期間中、プロバイオティクスサプリメントの摂取を中止する意思がある。
除外基準:
- プロバイオティクスの同時摂取。 ただし、被験者は 4 週間のウォッシュアウト期間を経て参加資格を得ます。
妊娠中または授乳中であることがわかっている、または今後 2 か月以内に妊娠する予定がある。
出産の可能性のある女性の陽性妊娠検査。
- -スクリーニング訪問から1か月以内の抗生物質（ネオマイシン、リファキシミンなど）の使用。 スクリーニングされた参加者は、抗生物質のコースを完了してから 4 週間後 (ウォッシュアウト期間) に参加する資格があります。
- -糖尿病または代謝性疾患のある対象。
- -うつ病または精神医学的および神経学的疾患のある対象。
- -IBSまたは胃腸疾患のある被験者。
- -免疫障害のある被験者、または免疫不全状態の可能性がある被験者（例： 手術のため）。
- 牛乳または大豆アレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクス
十分に立証された 2 つのプロバイオティクス菌株を含むプロバイオティクス製剤。
最終製品は、単回用量のスティック小袋に包装された凍結乾燥粉末です。使用された賦形剤は、キシリトール、マルトデキストリン、プラムフレーバー、およびリンゴ酸です。
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十分に立証された 2 つのプロバイオティクス菌株を含むプロバイオティクス製剤。
最終製品は、単回用量のスティック小袋に包装された凍結乾燥粉末です。使用された賦形剤は、キシリトール、マルトデキストリン、プラムフレーバー、およびリンゴ酸です。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
使用した賦形剤のみを含むプラセボ製剤は、キシリトール、マルトデキストリン、プラムフレーバー、およびリンゴ酸である。
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十分に立証された 2 つのプロバイオティクス菌株を含むプロバイオティクス製剤。
最終製品は、単回用量のスティック小袋に包装された凍結乾燥粉末です。使用された賦形剤は、キシリトール、マルトデキストリン、プラムフレーバー、およびリンゴ酸です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの感情調節尺度（DERS）の難しさ
時間枠：0週目
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感情の調節に関連する主観的な経験が測定されます。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定）。
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0週目
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介入後の感情調節尺度（DERS）の難しさ
時間枠：4週目
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感情の調節に関連する主観的な経験が測定されます。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト）
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4週目
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感情調節スケール (DERS) の難しさ - フォローアップ
時間枠：第12週
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感情の調節に関連する主観的な経験が測定されます。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ）
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第12週
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ベースラインでの Ryff 心理的幸福尺度 (PWB)
時間枠：0週目
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この尺度は、健康と幸福の 6 つの側面を測定します。それは、自律性、環境への熟達、個人の成長、他者との良好な関係、人生の目的、自己受容です。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定）
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0週目
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介入後の心理的幸福（PWB）のRyffスケール
時間枠：4週目
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この尺度は、健康と幸福の 6 つの側面を測定します。それは、自律性、環境への熟達、個人の成長、他者との良好な関係、人生の目的、自己受容です。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト）
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4週目
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Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) - フォローアップ
時間枠：第12週
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この尺度は、健康と幸福の 6 つの側面を測定します。それは、自律性、環境への熟達、個人の成長、他者との良好な関係、人生の目的、自己受容です。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ）
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第12週
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ベースラインでのライフスケール（SWLS）に対する満足度
時間枠：0週目
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生活満足度尺度 (SWLS) は、回答者の生活全体に対する満足度を評価するために開発されました。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定）。
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0週目
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介入後のライフスケール（SWLS）に対する満足度
時間枠：4週目
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生活満足度尺度 (SWLS) は、回答者の生活全体に対する満足度を評価するために開発されました。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト）
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4週目
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ライフスケール満足度 (SWLS) - フォローアップ
時間枠：第12週
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生活満足度尺度 (SWLS) は、回答者の生活全体に対する満足度を評価するために開発されました。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ）
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第12週
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状態特性不安インベントリー (STAI) - ベースライン時の状態
時間枠：0週目
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
この実験では、不安評価は州のみに制限されます。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定）。
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0週目
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状態特性不安インベントリー (STAI) - 介入後の状態
時間枠：4週目
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
この実験では、不安評価は州のみに制限されます。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト）
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4週目
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状態特性不安インベントリー (STAI) - 状態 - フォローアップ
時間枠：第12週
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、一般的に使用される特性および状態不安の尺度です。
この実験では、不安評価は州のみに制限されます。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ）
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第12週
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ベースラインでの正および負の影響スケジュール (PANAS)
時間枠：0週目
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) は、ポジティブな感情を測定するものとネガティブな感情を測定するものとの 2 つの気分尺度で構成されています。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定）。
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0週目
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介入後の正負影響スケジュール (PANAS)
時間枠：4週目
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) は、ポジティブな感情を測定するものとネガティブな感情を測定するものとの 2 つの気分尺度で構成されています。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト）。
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4週目
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正および負の影響スケジュール (PANAS) - フォローアップ
時間枠：第12週
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) は、ポジティブな感情を測定するものとネガティブな感情を測定するものとの 2 つの気分尺度で構成されています。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ）
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第12週
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ベースラインでのファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：0週目
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネスに関する確立された有効な心理測定自己評価です。
5 つの側面とは、観察、記述、意識を持って行動すること、内面の経験を判断しないこと、内面の経験に反応しないことです。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定）。
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0週目
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介入後のファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠：4週目
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネスに関する確立された有効な心理測定自己評価です。
5 つの側面とは、観察、記述、意識を持って行動すること、内面の経験を判断しないこと、内面の経験に反応しないことです。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト）。
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4週目
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) - フォローアップ
時間枠：第12週
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネスに関する確立された有効な心理測定自己評価です。
5 つの側面とは、観察、記述、意識を持って行動すること、内面の経験を判断しないこと、内面の経験に反応しないことです。
このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ）
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第12週
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腸内細菌叢
時間枠：0週目
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EPUCにある生物学的サンプルの維持のために、便サンプルの入ったプラスチック容器は冷蔵庫に-20°Cで保管されます。
各サンプルからゲノム DNA を抽出し、2 段階で増幅します。
最初のステップでは、原核生物に典型的な 16s リボソーム RNA の一部をコードする特定の領域が PCR によって増幅されます。
2 番目のステップでは、将来の配列決定に必要なプライマーを追加するために、2 番目の PCR が実行されます。
最後に、増幅の結果は qPCR を使用して定量化され、その後の配列決定とバイオインフォマティクス分析のためにゲノム ライブラリーに保存されます [50]。
この手順は、糞便サンプルに存在する総細菌コロニーを取得するために実行されます。
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0週目
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ベースラインでの水負荷試験（胃インターロセプション）
時間枠：0週目
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手短に言えば、参加者は最初に満腹感を感じるまで 5 分間室温の水を飲み、その後完全に水で満たされるまで飲む必要があります。 満腹感と満腹感に必要な水分量を使用して、さまざまな内受容的指標を得ることができます。 参加者は、ベースラインでタスクを実行することによって評価されます |
0週目
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介入後の水負荷試験（胃インターロセプション）
時間枠：4週目
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手短に言えば、参加者は最初に満腹感を感じるまで 5 分間室温の水を飲み、その後完全に水で満たされるまで飲む必要があります。 満腹感と満腹感に必要な水分量を使用して、さまざまな内受容的指標を得ることができます。 参加者は、4週間の介入後にタスクを実行して評価されます |
4週目
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水負荷試験 (胃内受容) - フォローアップ
時間枠：第12週
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手短に言えば、参加者は最初に満腹感を感じるまで 5 分間室温の水を飲み、その後完全に水で満たされるまで飲む必要があります。 満腹感と満腹感に必要な水分量を使用して、さまざまな内受容的指標を得ることができます。 参加者は、ベースライン測定から12週間後にタスクを実行して評価されます（フォローアップ） |
第12週
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ベースラインでの内受容意識 (MAIA) の多次元アンケート
時間枠：0週目
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内受容意識の多次元評価 (MAIA) は、自己報告による内受容受容の多次元を測定するための 32 項目を含む 8 スケールの状態特性アンケートです。 これらには、気付く、気を散らさない、心配しない、注意の調整、感情的な認識、自己調整、体の傾聴、および信頼というラベルが付けられています。 このために、参加者の主観的な経験の側面は、実験の開始時にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ベースライン測定） |
0週目
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介入後の内受容性認識 (MAIA) の多次元アンケート
時間枠：4週目
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内受容意識の多次元評価 (MAIA) は、自己報告による内受容受容の多次元を測定するための 32 項目を含む 8 スケールの状態特性アンケートです。 これらには、気付く、気を散らさない、心配しない、注意の調整、感情的な認識、自己調整、体の傾聴、および信頼というラベルが付けられています。 このために、参加者の主観的な経験の側面は、介入の4週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（ポスト） |
4週目
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内受容意識の多次元アンケート (MAIA) フォローアップ
時間枠：第12週
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内受容意識の多次元評価 (MAIA) は、自己報告による内受容受容の多次元を測定するための 32 項目を含む 8 スケールの状態特性アンケートです。 これらには、気付く、気を散らさない、心配しない、注意の調整、感情的な認識、自己調整、体の傾聴、および信頼というラベルが付けられています。 このために、参加者の主観的な経験の側面は、ベースライン測定から12週間後にアンケートに記入することにより、現時点または日常生活の中で評価されます（フォローアップ） |
第12週
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変調指数を用いた脳腸結合
時間枠：0週目
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脳腸振動結合は、脳波 (EEG) の電力振幅と胃電図 (EGG) 活動の位相を測定することによって得られる 1 つの結果です。 脳腸振動結合は、EGG 低速周波数胃振動 (0.05 Hz) の位相と EEG アルファ振動 (8 ～ 12 Hz) の電力振幅との間の変調指数を計算することによって得られます。 変調指数は、ゆっくりとした胃振動の位相がアルファ波の振幅を変調する範囲を示す測定値です。EEG 活動では、参加者の頭にあるキャップに 64 個のアクティブ電極が配置されます。 EGG レコードでは、Richter、Babo-Rebelo で説明されているように、16 個の皮膚電極のセットが腹部に配置されます。 |
0週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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