- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04823533
A jólét javítása az agy-bél-mikrobióta tengelyen keresztül (IBMA)
Az agy és a gyomor-bélrendszer közötti kétirányú kommunikációs mechanizmusok pszichofiziológiai vizsgálata és a jólétre gyakorolt hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichológia és a szemlélődő tudományok területén az agy és a test kapcsolata és kölcsönös függése volt az egyik legelterjedtebb kérdés az emberi viselkedés hátterében álló pszichobiológiai mechanizmusok megértésében. Javasoljuk, hogy az agyat dinamikus, összetett és önszerveződő rendszernek kell tekinteni, amely szorosan összekapcsolódik és integrálódik az egész test jeleivel, kétirányú kommunikációs tengelyt hozva létre. Ezt a tudományos kutatások számának növekedése bizonyítja, amely olyan megtestesült perspektívát alkalmaz, amely figyelembe veszi a különböző agyi méréseket, valamint a test más részeiről, például a szívből és a gyomor-bélrendszerből származó jeleket. A legújabb bizonyítékok emellett elkezdték feltárni, hogy a pszichológiai folyamatok milyen különböző módon befolyásolhatják a testet, és hogyan lehet ezt edzeni a jólét javítása érdekében.
Az interocepció a test belső állapotának monitorozására kifejlesztett kognitív folyamat, amely magában foglalja a különböző (belső) eredetű információk folyamatos és dinamikus integrációját, beleértve a légzőrendszert, a szívet és a gyomor-bélrendszert. Az új kutatási tervek elkezdték összekapcsolni az interocepciót a jóléttel és a pszichiátriai állapotok pszichopatológiájával, a depressziótól és az autizmustól az étkezési zavarokig. Érdekes módon kimutatták, hogy ez a képesség edzhető kontemplatív gyakorlatokkal, amelyek célja a testtudat, a szociális-affektív és a szociokognitív képesség javítása. Ezenkívül bizonyos interoceptív dimenziókat, például a szomjúság interocepcióját befolyásolhatja az életmód és a szokások, például az étrend. Összességében ezek a bizonyítékok arra utalnak, hogy az agy-test integráció mechanizmusának megértése ígéretes alternatívát jelent a jólét és a mentális egészség javítására.
A pszichofizikai integráció egyik példája, amely az elmúlt években nagy jelentőséggel bír a jólétre és a mentális egészségre gyakorolt hatása miatt, az agy és a gyomor-bélrendszer között létrejött integráció. A bél-mikrobióta kutatás különösen fontossá válik, mivel hatással van olyan pszichológiai állapotokra, mint a stressz és a szorongás, valamint a pszichiátriai állapotokra, például a depresszióra és az autizmusra. Kimutatták, hogy a mikrobiota különböző utakon keresztül befolyásolja az agy működését, beleértve a neurális, humorális és endokrin utakat. Az agy-bél-mikrobióta integráció mechanizmusa és a jóléthez való viszonya azonban még mindig ismeretlen. Az információ integrálása nagy léptékű oszcillációs csatoláson keresztül az egyik leghitelesebb javaslat a jelfeldolgozás és kommunikáció terén. A közelmúltban leírták az agy és a gyomor-bélrendszer közötti oszcillációs kapcsolatot, amely rávilágított egy lehetséges mechanizmusra, amelyen keresztül a gyomor-bélrendszer folyamatosan és azonnal információt küld az agynak, amely pedig tudatosan vagy tudattalanul integrálja ezeket az információkat, így hatással van a mentális folyamatokra.
Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan integrálja az agy a bélből származó információkat (amelyeket a mikrobiota szabályoz), és ennek az összefüggésnek a jelentőségét a jólét szempontjából. Ehhez rögzítik és értékelik az elektroencefalogram (EEG) és az elektrogastrogram (EGG) jelei közötti oszcillációs csatolást. Az EEG-ket és az EGG-ket különböző beavatkozások keretében rögzítik, beleértve az interoceptív gyomor-tudatosság növelését célzó képzést, valamint a probiotikumokkal végzett kezelést, hogy módosítsanak bizonyos mikroorganizmusokat, amelyeket már összefüggésbe hoztak a mentális egészséggel. Az oszcillációs csatolást az egyes beavatkozások után megfigyelt jóléthez viszonyítjuk. Ebben a vizsgálatban a jóllétet az optimális pszichológiai működésként fogjuk meghatározni, amely integrálja a fizikai és szubjektív tényezőket, és különböző önbevallásos kérdőíveken keresztül értékeljük.
A testtudat fejlesztésével és a szemlélődő gyakorlatokkal kapcsolatos beavatkozások általában világszerte és Chilében is hozzájárulnak a jóllét szintjének javításához, elérhető és olcsó módot jelentenek a pszichológiai állapotok kezelésére, függetlenül a társadalmi-gazdasági és demográfiai szempontoktól, hozzájárulva az egészség fejlődéséhez. új terápiás stratégiák. Ezen túlmenően az étrend, a mikrobiota és az egészség között szoros kapcsolat mutatható ki. Így annak a mechanizmusnak a megértése, amelyen keresztül a mikrobióta kommunikál az aggyal, e kommunikáció érzékenysége a mikrobiota változásaira, valamint ennek a folyamatnak a kapcsolata a résztvevők étrendjével, releváns információkkal szolgálhat az étkezési szokásokkal és életmóddal kapcsolatos döntések meghozatalakor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7790702
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek ≥ 18 és 65 év közöttiek.
- Képes írásbeli hozzájárulást adni.
- Hajlandó a vizsgálathoz székletmintákat, kitöltött kérdőíveket, feljegyzéseket és naplókat adni
- Hajlandóság abbahagyni a probiotikus étrend-kiegészítők fogyasztását a vizsgálat idejére.
Kizárási kritériumok:
- Probiotikumok egyidejű fogyasztása. Az alanyok azonban négy (4) hetes kimosódási időszak után jogosultak a részvételre.
Ismert, hogy terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a következő két (2) hónapban.
Pozitív terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél.
- Antibiotikumok (pl. neomicin, rifaximin) alkalmazása a szűrővizsgálatot követő 1 hónapon belül. A szűrt résztvevő négy (4) héttel az antibiotikum-kúra (kimosási időszak) befejezése után jogosult a részvételre.
- Cukorbetegségben vagy anyagcsere-betegségben szenvedő alany.
- Depressziós vagy pszichiátriai és neurológiai betegségekben szenvedő alany.
- IBS-ben vagy gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő alany.
- Immunproblémákkal küzdő vagy lehetséges immunhiányos státuszú alany (pl. műtét miatt).
- Tej- vagy szójaallergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Probiotikus
Két jól dokumentált probiotikus törzset tartalmazó probiotikus készítmény.
A késztermék liofilizált por, egyadagos rúdtasakba csomagolva. A segédanyagok a következők voltak: xilit, maltodextrin, szilvaaroma és almasav.
|
Két jól dokumentált probiotikus törzset tartalmazó probiotikus készítmény.
A késztermék liofilizált por, egyadagos rúdtasakba csomagolva. A segédanyagok a következők voltak: xilit, maltodextrin, szilvaaroma és almasav.
|
Placebo Comparator: Placebo
A csak a felhasznált segédanyagokat tartalmazó placebo készítmény a következő volt: xilit, maltodextrin, szilvaaroma és almasav.
|
Két jól dokumentált probiotikus törzset tartalmazó probiotikus készítmény.
A késztermék liofilizált por, egyadagos rúdtasakba csomagolva. A segédanyagok a következők voltak: xilit, maltodextrin, szilvaaroma és almasav.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nehézségek az érzelemszabályozási skálában (DERS) az alapvonalon
Időkeret: 0. hét
|
Az érzelmi szabályozáshoz kapcsolódó szubjektív élményt mérjük.
Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték).
|
0. hét
|
Nehézségek az érzelemszabályozási skálában (DERS) a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
Az érzelmi szabályozáshoz kapcsolódó szubjektív élményt mérjük.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post)
|
4. hét
|
Érzelemszabályozási skála (DERS) nehézségei – nyomon követés
Időkeret: 12. hét
|
Az érzelmi szabályozáshoz kapcsolódó szubjektív élményt mérjük.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után.
|
12. hét
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) az alapvonalon
Időkeret: 0. hét
|
A skála a jólét és a boldogság hat aspektusát méri: autonómiát, környezettudatosságot, személyes növekedést, pozitív kapcsolatokat másokkal, életcélt és önelfogadást.
Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték).
|
0. hét
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
A skála a jólét és a boldogság hat aspektusát méri: autonómiát, környezettudatosságot, személyes növekedést, pozitív kapcsolatokat másokkal, életcélt és önelfogadást.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post)
|
4. hét
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) – nyomon követés
Időkeret: 12. hét
|
A skála a jólét és a boldogság hat aspektusát méri: autonómiát, környezettudatosságot, személyes növekedést, pozitív kapcsolatokat másokkal, életcélt és önelfogadást.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után.
|
12. hét
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) az alapvonalon
Időkeret: 0. hét
|
Az élettel való elégedettség skálát (SWLS) azért fejlesztették ki, hogy felmérje a válaszadó egész életével való elégedettségét.
Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték).
|
0. hét
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
Az élettel való elégedettség skálát (SWLS) azért fejlesztették ki, hogy felmérje a válaszadó egész életével való elégedettségét.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post)
|
4. hét
|
Az élettel való elégedettség skála (SWLS) – nyomon követés
Időkeret: 12. hét
|
Az élettel való elégedettség skálát (SWLS) azért fejlesztették ki, hogy felmérje a válaszadó egész életével való elégedettségét.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után.
|
12. hét
|
Az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) – Állapot az alaphelyzetben
Időkeret: 0. hét
|
Az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mértéke.
Ennél a kísérletnél a szorongásértékelés kizárólag az állapotra korlátozódik.
Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték).
|
0. hét
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) – Állami beavatkozás utáni állapot
Időkeret: 4. hét
|
Az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mértéke.
Ennél a kísérletnél a szorongásértékelés kizárólag az állapotra korlátozódik.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post)
|
4. hét
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) – állapot – nyomon követés
Időkeret: 12. hét
|
Az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) a vonás- és állapotszorongás általánosan használt mértéke.
Ennél a kísérletnél a szorongásértékelés kizárólag az állapotra korlátozódik.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után.
|
12. hét
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) az alapvonalon
Időkeret: 0. hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) két hangulati skálát tartalmaz, az egyik a pozitív hatást, a másik pedig a negatív hatást méri.
Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték).
|
0. hét
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) két hangulati skálát tartalmaz, az egyik a pozitív hatást, a másik pedig a negatív hatást méri.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post).
|
4. hét
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) – nyomon követés
Időkeret: 12. hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) két hangulati skálát tartalmaz, az egyik a pozitív hatást, a másik pedig a negatív hatást méri.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után.
|
12. hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) az alaphelyzetben
Időkeret: 0. hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy megalapozott és érvényes pszichometriai önértékelés az éberségről.
Az öt aspektus a következő: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték).
|
0. hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy megalapozott és érvényes pszichometriai önértékelés az éberségről.
Az öt aspektus a következő: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post).
|
4. hét
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) – nyomon követés
Időkeret: 12. hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire egy megalapozott és érvényes pszichometriai önértékelés az éberségről.
Az öt aspektus a következő: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső tapasztalat nem megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után.
|
12. hét
|
A bél mikrobiota
Időkeret: 0. hét
|
A székletmintát tartalmazó műanyag tartályokat -20 °C-on hűtőszekrényben tárolják az EPUC-ban található biológiai minták karbantartása céljából.
A genomi DNS-t minden mintából extraháljuk, és két lépésben amplifikáljuk.
Az első lépésben a prokarióta szervezetekre jellemző 16s riboszomális RNS egy részét kódoló régiót amplifikálják PCR-rel.
A második lépésben egy második PCR-t hajtunk végre a jövőbeni szekvenáláshoz szükséges primerek hozzáadása céljából.
Végül az amplifikáció eredményeit qPCR segítségével számszerűsítik, és genomikus könyvtárakban tárolják későbbi szekvenálás és bioinformatikai elemzés céljából [50].
Ezt az eljárást a székletmintákban jelenlévő teljes baktériumkolónia kinyerésére kell elvégezni.
|
0. hét
|
Vízterhelési teszt (Gastric Interoception) az alapvonalon
Időkeret: 0. hét
|
Röviden, a résztvevőknek szobahőmérsékletű vizet kell inniuk 5 percig, amíg az elején a jóllakottság jeleit nem érzik, majd addig, amíg teljesen meg nem érzik magukat vízzel. A jóllakottság és jóllakottság érzéséhez szükséges vízmennyiség felhasználásával különböző interoceptív indikátorok érhetők el. A résztvevők értékelése a feladat alaphelyzetben történő végrehajtásával történik |
0. hét
|
Vízterhelési teszt (Gastric Interoception) beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
Röviden, a résztvevőknek szobahőmérsékletű vizet kell inniuk 5 percig, amíg az elején a jóllakottság jeleit nem érzik, majd addig, amíg teljesen meg nem érzik magukat vízzel. A jóllakottság és jóllakottság érzéséhez szükséges vízmennyiség felhasználásával különböző interoceptív indikátorok érhetők el. A résztvevők értékelése a feladat elvégzésével 4 hét beavatkozás után történik |
4. hét
|
Vízterhelési teszt (Gastric Interoception) - utánkövetés
Időkeret: 12. hét
|
Röviden, a résztvevőknek szobahőmérsékletű vizet kell inniuk 5 percig, amíg az elején a jóllakottság jeleit nem érzik, majd addig, amíg teljesen meg nem érzik magukat vízzel. A jóllakottság és jóllakottság érzéséhez szükséges vízmennyiség felhasználásával különböző interoceptív indikátorok érhetők el. A résztvevők értékelése a feladat elvégzésével történik az alapmérés óta eltelt 12 hét után (utókövetés) |
12. hét
|
Az interoceptív tudatosság (MAIA) többdimenziós kérdőíve az alaphelyzetben
Időkeret: 0. hét
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA) egy 8 skálából álló állapotjellemző kérdőív, 32 elemből, az interocepció több dimenziójának mérésére önbevallás útján. Ezek a következők: Figyelembe vétel, Nem zavaró, Nem aggódó, Figyelemszabályozás, Érzelmi tudatosság, Önszabályozás, Testfigyelés és Bizalom Ehhez a kísérlet elején a kérdőív kitöltésével a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait értékeljük jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében (alapmérték). |
0. hét
|
Interoceptív tudatosság (MAIA) többdimenziós kérdőíve a beavatkozás után
Időkeret: 4. hét
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA) egy 8 skálából álló állapotjellemző kérdőív, 32 elemből, az interocepció több dimenziójának mérésére önbevallás útján. Ezek a következők: Figyelembe vétel, Nem zavaró, Nem aggódó, Figyelemszabályozás, Érzelmi tudatosság, Önszabályozás, Testfigyelés és Bizalom Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelen pillanatban vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével a beavatkozást követő 4 hét után (Post) |
4. hét
|
Az interoceptív tudatosság (MAIA) nyomon követésének többdimenziós kérdőíve
Időkeret: 12. hét
|
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA) egy 8 skálából álló állapotjellemző kérdőív, 32 elemből, az interocepció több dimenziójának mérésére önbevallás útján. Ezek a következők: Figyelembe vétel, Nem zavaró, Nem aggódó, Figyelemszabályozás, Érzelmi tudatosság, Önszabályozás, Testfigyelés és Bizalom Ehhez a résztvevők szubjektív tapasztalatainak szempontjait a jelenlegi vagy életük mindennapi életében értékelik a kérdőív kitöltésével az alapmérés (követés) óta eltelt 12 hét után. |
12. hét
|
Agy-bél csatolás a modulációs index segítségével
Időkeret: 0. hét
|
Az agy-bél oszcillációs csatolás az egyik olyan eredmény, amelyet az elektroencefalográfia (EEG) teljesítményamplitúdójának és az elektrogasztrográfiás (EGG) aktivitás fázisának mérésével kapunk. Az agy-bél oszcillációs csatolást az EGG lassú frekvenciájú gyomoroszcillációinak fázisa (0,05 Hz) és az EEG alfa-oszcillációk teljesítményamplitúdója (8-12 Hz) közötti modulációs index kiszámításával kapjuk. A modulációs index egy olyan mérés, amely jelzi, hogy a lassú gyomoroszcillációk fázisa melyik szakaszban modulálja az alfa hullámok amplitúdóját. Az EEG aktivitáshoz 64 aktív elektródát helyeznek el a résztvevő fején található sapkán. Az EGG rekordhoz egy 16 bőrelektródát kell elhelyezni a hason, ahogy azt Richter, Babo-Rebelo leírta. |
0. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 181014002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Probiotikus-placebo kiegészítő
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterBefejezveTeljes parenterális táplálkozás | Újszülöttkori nekrotizáló enterocolitisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityUniversity of South FloridaMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsToborzásBariátriai sebészet jelöltEgyesült Államok
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in the Elderly... és más munkatársakBefejezveAntibiotikummal összefüggő hasmenés | Ventilátorral kapcsolatos tüdőgyulladás (VAP) | Egyéb fertőzések | C-Difficile | A mechanikus szellőztetés időtartama | Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama | A kórházi tartózkodás időtartama | Az intenzív osztály és a kórházi halálozásEgyesült Államok, Kanada
-
McMaster UniversityBefejezveFertőzések | Hasmenés | Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás | Antibiotikummal összefüggő hasmenés | C-DifficileKanada, Egyesült Államok, Szaud-Arábia
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezve