- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04823533
Hyvinvoinnin parantaminen aivo-suoli-mikrobisto-akselin kautta (IBMA)
Psykofysiologinen tutkimus aivojen ja maha-suolikanavan välisistä kaksisuuntaisista viestintämekanismeista ja sen vaikutuksista hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykologian ja mietiskelevien tieteiden alalla aivojen ja kehon välinen suhde ja keskinäinen riippuvuus on ollut yksi yleisimmistä kysymyksistä ihmisen käyttäytymisen taustalla olevien psykobiologisten mekanismien ymmärtämisessä. On ehdotettu, että aivot pitäisi nähdä dynaamisena, monimutkaisena ja itseorganisoituneena järjestelmänä, joka on tiiviisti kytketty ja integroitu koko kehon signaaleihin, mikä muodostaa kaksisuuntaisen viestintäakselin. Tämän on osoittanut lisääntynyt tieteellinen tutkimus, joka omaksuu ruumiillistuneen näkökulman, jossa otetaan huomioon sekä erilaiset aivomittaukset että signaaleja muista kehon osista, kuten sydämestä ja ruoansulatuskanavasta. Viimeaikaiset todisteet ovat lisäksi alkaneet paljastaa erilaisia tapoja, joilla psykologiset prosessit voivat vaikuttaa kehoon, ja kuinka sitä voitaisiin harjoitella hyvinvoinnin parantamiseksi.
Interoseptio on kognitiivinen prosessi, joka on kehitetty tarkkailemaan kehon sisäistä tilaa ja se sisältää jatkuvan ja dynaamisen tiedon integroinnista eri (sisäisistä) lähteistä, mukaan lukien hengitys-, sydän- ja ruoansulatuskanavan järjestelmät. Uudet tutkimuslinjat ovat alkaneet yhdistää vuorovaikutusta hyvinvointiin ja psykiatristen sairauksien psykopatologiaan masennuksesta ja autismista syömishäiriöihin. Mielenkiintoista on, että on osoitettu, että tätä kykyä voidaan harjoittaa mietiskelevien käytäntöjen avulla, jotka on suunniteltu parantamaan kehon tietoisuutta, sosio-affektiivista ja sosiokognitiivista kapasiteettia. Lisäksi elämäntapa ja tottumukset, kuten ruokavalio, voivat vaikuttaa joihinkin interoseptiivisiin ulottuvuuksiin, kuten janon interoseptioon. Kaiken kaikkiaan nämä todisteet viittaavat siihen, että aivojen ja kehon integraation mekanismin ymmärtäminen on lupaava vaihtoehto parantaa hyvinvointia ja mielenterveyttä.
Eräs esimerkki psykofyysisestä integraatiosta, joka on saanut suurta merkitystä viime vuosina, koska se vaikuttaa hyvinvointiin ja mielenterveyteen, on aivojen ja ruoansulatuskanavan välille muodostunut integraatio. Erityisesti suoliston mikrobiotatutkimus on saamassa erityistä merkitystä, koska se vaikuttaa psyykkisiin tiloihin, kuten stressiin ja ahdistukseen, ja psykiatrisiin tiloihin, kuten masennukseen ja autismiin. On osoitettu, että mikrobiota vaikuttaa aivojen toimintaan eri reittien kautta, mukaan lukien hermo-, humoraalinen ja endokriininen. Aivojen, suoliston ja mikrobiston integraatiomekanismia ja sen suhdetta hyvinvointiin ei kuitenkaan vielä tunneta. Tietojen integrointi laajamittaisen värähtelykytkennän kautta on ollut yksi validoiduimmista ehdotuksista signaalinkäsittelyn ja viestinnän suhteen. Äskettäin kuvattiin värähtelevä kytkentä aivojen ja ruoansulatuskanavan välillä, mikä valaisi mahdollista mekanismia, jonka kautta maha-suolikanava lähettää jatkuvasti ja välittömästi tietoa aivoihin, jotka vuorostaan integroivat tämän tiedon joko tietoisesti tai tiedostamatta vaikuttaen siten henkisiin prosesseihin.
Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on tutkia, kuinka aivot integroivat suolistosta tulevaa tietoa (mikrobiootan säätelemää) ja tämän yhteyden merkitystä hyvinvointiin. Tätä varten sähköenkefalogrammin (EEG) ja elektrogastrogrammin (EGG) signaalien välinen värähtelevä kytkentä tallennetaan ja arvioidaan. EEG:t ja EGG:t tallennetaan erilaisten interventioiden yhteydessä, mukaan lukien koulutus, joka on suunniteltu lisäämään interoseptiivista mahalaukun tietoisuutta ja probioottihoitoa joidenkin mielenterveyteen jo yhdistettyjen mikro-organismien muokkaamiseksi. Värähtelevää kytkentää verrataan jokaisen toimenpiteen jälkeen havaittuun hyvinvointiin. Tässä tutkimuksessa hyvinvointi määritellään optimaalisena psykologisena toimintana, joka yhdistää fyysiset ja subjektiiviset tekijät, ja sitä arvioidaan erilaisilla itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
Kehotietoisuuden ja mietiskelevien käytäntöjen parantamiseen liittyvät interventiot auttavat parantamaan hyvinvointia kaikkialla maailmassa ja Chilessä, mikä on helppokäyttöinen ja halpa tapa hallita psyykkisiä tiloja sosioekonomisista ja demografisista näkökohdista riippumatta. uusia terapeuttisia strategioita. Lisäksi ruokavalion, mikrobiston ja terveyden välillä on nyt osoitettu vahva yhteys. Siten ymmärrys mekanismista, jolla mikrobiota kommunikoi aivojen kanssa, tämän kommunikoinnin herkkyys mikrobiotan muutoksille ja tämän prosessin suhde osallistujien ruokavalioon, voisi tarjota olennaista tietoa ruokailutottumuksiin ja elämäntapoihin liittyviä päätöksiä tehtäessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7790702
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset ≥ 18–65-vuotiaat.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus.
- Halukas toimittamaan ulostenäytteitä ja täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat
- Halukkuus lopettaa probioottisten lisäravinteiden käyttö tutkimuksen ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Probioottien samanaikainen käyttö. Koehenkilöt ovat kuitenkin oikeutettuja osallistumaan neljän (4) viikon pesujakson jälkeen.
Tiedetään olevansa raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta seuraavan kahden (2) kuukauden aikana.
Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
- Antibioottisten lääkkeiden (esim. neomysiini, rifaksimiini) käyttö 1 kuukauden sisällä seulontakäynnistä. Seulottu osallistuja olisi oikeutettu osallistumaan neljän (4) viikon kuluttua antibioottikuurinsa päättymisestä (wash-out-jakso).
- Potilaat, joilla on diabetes tai aineenvaihduntasairauksia.
- Potilaat, joilla on masennusta tai psykiatrisia ja neurologisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on IBS tai maha-suolikanavan sairaudet.
- Potilas, jolla on immuunihäiriöitä tai mahdollisesti immuunipuutostila (esim. leikkauksen vuoksi).
- Maito- tai soijaallergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootti
Probioottiformulaatio, joka sisältää kaksi hyvin dokumentoitua probioottikantaa.
Valmis tuote on lyofilisoitu jauhe, joka on pakattu kerta-annostikkuihin pusseihin. Apuaineet olivat seuraavat: ksylitoli, maltodekstriini, luumuaromi ja omenahappo.
|
Probioottiformulaatio, joka sisältää kaksi hyvin dokumentoitua probioottikantaa.
Valmis tuote on lyofilisoitu jauhe, joka on pakattu kerta-annostikkuihin pusseihin. Apuaineet olivat seuraavat: ksylitoli, maltodekstriini, luumuaromi ja omenahappo.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboformulaatiot, jotka sisälsivät vain käytettyjä apuaineita, olivat seuraavat: ksylitoli, maltodekstriini, luumuaromi ja omenahappo.
|
Probioottiformulaatio, joka sisältää kaksi hyvin dokumentoitua probioottikantaa.
Valmis tuote on lyofilisoitu jauhe, joka on pakattu kerta-annostikkuihin pusseihin. Apuaineet olivat seuraavat: ksylitoli, maltodekstriini, luumuaromi ja omenahappo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Tunnesääntelyyn liittyvä subjektiivinen kokemus mitataan.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta).
|
Viikko 0
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tunnesääntelyyn liittyvä subjektiivinen kokemus mitataan.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post)
|
Viikko 4
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikko (DERS) - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tunnesääntelyyn liittyvä subjektiivinen kokemus mitataan.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta)
|
Viikko 12
|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Asteikko mittaa kuutta hyvinvoinnin ja onnen aspektia: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta)
|
Viikko 0
|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) intervention jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Asteikko mittaa kuutta hyvinvoinnin ja onnen aspektia: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post)
|
Viikko 4
|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Asteikko mittaa kuutta hyvinvoinnin ja onnen aspektia: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta)
|
Viikko 12
|
|
Tyytyväisyys elämään (SWLS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) kehitettiin arvioimaan vastaajan tyytyväisyyttä elämään kokonaisuutena.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta).
|
Viikko 0
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) kehitettiin arvioimaan vastaajan tyytyväisyyttä elämään kokonaisuutena.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post)
|
Viikko 4
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) kehitettiin arvioimaan vastaajan tyytyväisyyttä elämään kokonaisuutena.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta)
|
Viikko 12
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Tila lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Tässä kokeessa ahdistuneisuusarviointi rajoitetaan yksinomaan tilaan.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta).
|
Viikko 0
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Tilan jälkeinen interventio
Aikaikkuna: Viikko 4
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Tässä kokeessa ahdistuneisuusarviointi rajoitetaan yksinomaan tilaan.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post)
|
Viikko 4
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Tila - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Tässä kokeessa ahdistuneisuusarviointi rajoitetaan yksinomaan tilaan.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta)
|
Viikko 12
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) koostuu kahdesta mielialaasteikosta, joista toinen mittaa positiivista ja toinen negatiivista vaikutusta.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta).
|
Viikko 0
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) koostuu kahdesta mielialaasteikosta, joista toinen mittaa positiivista ja toinen negatiivista vaikutusta.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post).
|
Viikko 4
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) koostuu kahdesta mielialaasteikosta, joista toinen mittaa positiivista ja toinen negatiivista vaikutusta.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta)
|
Viikko 12
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on vakiintunut ja pätevä psykometrinen itsearviointi mindfulnessille.
Viisi puolta ovat: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta).
|
Viikko 0
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) intervention jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on vakiintunut ja pätevä psykometrinen itsearviointi mindfulnessille.
Viisi puolta ovat: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post).
|
Viikko 4
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on vakiintunut ja pätevä psykometrinen itsearviointi mindfulnessille.
Viisi puolta ovat: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta)
|
Viikko 12
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Muovisäiliöt ulostenäytteellä säilytetään -20 °C:ssa jääkaapissa EPUC:ssa sijaitsevien biologisten näytteiden huoltoa varten.
Genominen DNA uutetaan jokaisesta näytteestä ja monistetaan kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa tietty alue, joka koodaa osaa prokaryoottisille organismeille tyypillisestä 16s ribosomaalisesta RNA:sta, monistetaan PCR:llä.
Toisessa vaiheessa suoritetaan toinen PCR tulevaa sekvensointia varten tarvittavien alukkeiden lisäämiseksi.
Lopuksi monistuksen tulokset kvantifioidaan käyttämällä qPCR:ää, ja ne tallennetaan genomikirjastoihin myöhempää sekvensointia ja bioinformaattista analyysiä varten [50].
Tämä toimenpide suoritetaan ulostenäytteissä olevien bakteeripesäkkeiden kokonaismäärän saamiseksi.
|
Viikko 0
|
|
Vesikuormitustesti (Gastric Interoception) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Lyhyesti sanottuna osallistujien on juotava huoneenlämpöistä vettä 5 minuutin ajan, kunnes he tuntevat kylläisyyden merkkejä alussa ja sitten kunnes he tuntevat olevansa täysin täynnä vettä. Erilaisia interoseptiivisia indikaattoreita voidaan saada käyttämällä kylläisyyden ja kylläisyyden tuntemiseen tarvittavia vesimääriä. Osallistujat arvioidaan suorittamalla tehtävä lähtötilanteessa |
Viikko 0
|
|
Vesikuormitustesti (Gastric Interoception) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Lyhyesti sanottuna osallistujien on juotava huoneenlämpöistä vettä 5 minuutin ajan, kunnes he tuntevat kylläisyyden merkkejä alussa ja sitten kunnes he tuntevat olevansa täysin täynnä vettä. Erilaisia interoseptiivisia indikaattoreita voidaan saada käyttämällä kylläisyyden ja kylläisyyden tuntemiseen tarvittavia vesimääriä. Osallistujat arvioidaan suorittamalla tehtävä 4 viikon interventiojakson jälkeen |
Viikko 4
|
|
Vesikuormitustesti (Gastric Interoception) - seuranta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Lyhyesti sanottuna osallistujien on juotava huoneenlämpöistä vettä 5 minuutin ajan, kunnes he tuntevat kylläisyyden merkkejä alussa ja sitten kunnes he tuntevat olevansa täysin täynnä vettä. Erilaisia interoseptiivisia indikaattoreita voidaan saada käyttämällä kylläisyyden ja kylläisyyden tuntemiseen tarvittavia vesimääriä. Osallistujat arvioidaan suorittamalla tehtävä 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta) |
Viikko 12
|
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden kyselylomake (MAIA) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 8-asteinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 32 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi itseraportin avulla. Niitä kutsutaan huomioimiseksi, häiritsemättä, ei-huolehtimiseksi, huomion säätelyksi, tunnetietoisuudeksi, itsesäätelyksi, kehon kuuntelemiseksi ja luottamiseksi. Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely kokeen alussa (perusmitta) |
Viikko 0
|
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden (MAIA) kysely intervention jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 8-asteinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 32 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi itseraportin avulla. Niitä kutsutaan huomioimiseksi, häiritsemättä, ei-huolehtimiseksi, huomion säätelyksi, tunnetietoisuudeksi, itsesäätelyksi, kehon kuuntelemiseksi ja luottamiseksi. Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 4 viikon kuluttua interventiosta (Post) |
Viikko 4
|
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden (MAIA) seurantakysely
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 8-asteinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 32 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi itseraportin avulla. Niitä kutsutaan huomioimiseksi, häiritsemättä, ei-huolehtimiseksi, huomion säätelyksi, tunnetietoisuudeksi, itsesäätelyksi, kehon kuuntelemiseksi ja luottamiseksi. Tätä varten osallistujien subjektiivisen kokemuksen näkökohtia arvioidaan tällä hetkellä tai heidän elämänsä jokapäiväisessä elämässä täyttämällä kysely 12 viikon kuluttua perusmittauksesta (seuranta) |
Viikko 12
|
|
Aivo-suolikytkentä modulaatioindeksillä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Aivojen ja suoliston värähtelevä kytkentä on yksi tulos, joka saadaan mittaamalla elektroenkefalografisen (EEG) tehoamplitudi ja elektrogastrografisen (EGG) toiminnan vaihe. Aivo-suoliston värähtelykytkentä saadaan laskemalla modulaatioindeksi EGG:n hidastaajuisten mahavärähtelyjen vaiheen (0,05 Hz) ja EEG-alfavärähtelyjen tehoamplitudin (8-12 Hz) välillä. Modulaatioindeksi on mitta, joka osoittaa, missä laajuudessa mahalaukun hitaiden värähtelyjen vaihe moduloi alfa-aaltojen amplitudia EEG-aktiivisuutta varten 64 aktiivista elektrodia sijoitetaan osallistujan päässä olevaan korkkiin. EGG-ennätystä varten 16 ihoelektrodin sarja asetetaan vatsalle Richterin, Babo-Rebelon kuvauksen mukaisesti. |
Viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181014002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .