通过脑-肠-微生物群轴改善健康 (IBMA)
大脑和胃肠系统之间双向通讯机制的心理生理学研究及其对幸福感的影响
研究概览
详细说明
在心理学和冥想科学领域,大脑和身体之间的关系和相互依存关系一直是理解人类行为背后的心理生物学机制时最普遍的问题之一。 提出应将大脑视为一个动态的、复杂的、自组织的系统,它与全身信号紧密耦合和整合,建立双向通信轴。 越来越多的科学研究采用具身化的观点,既考虑了不同的大脑测量值,也考虑了来自身体其他部位(例如心脏和胃肠系统)的信号,这证明了这一点。 此外,最近的证据还开始揭示心理过程影响身体的不同方式,以及如何对其进行训练以改善健康状况。
Interoception 是一种认知过程,用于监测身体的内部状态,它涉及来自不同(内部)来源(包括呼吸、心脏和胃肠道系统)的信息的连续和动态整合。 新的研究议程已经开始将内感受与幸福感联系起来,并将其与从抑郁症和自闭症到饮食失调的精神疾病的精神病理学联系起来。 有趣的是,已经表明可以通过旨在提高身体意识、社会情感和社会认知能力的沉思练习来训练这种能力。 此外,一些内感受维度,如口渴内感受,可能会受到生活方式和习惯(如饮食)的影响。 总而言之,这一证据表明,了解脑体整合机制是改善幸福感和心理健康的一种有前途的替代方法。
由于其对幸福和心理健康的影响,近年来非常重要的心理物理整合的一个例子是在大脑和胃肠系统之间建立的整合。 特别是,肠道微生物群研究正变得特别重要,因为它对压力和焦虑等心理状态以及抑郁症和自闭症等精神疾病有影响。 研究表明,微生物群通过不同途径影响大脑功能,包括神经、体液和内分泌。 然而,脑-肠-微生物群整合的机制及其与健康的关系仍然未知。 通过大规模振荡耦合进行信息整合是信号处理和通信方面最有效的建议之一。 最近描述了大脑和胃肠系统之间的振荡耦合,揭示了一种可能的机制,胃肠系统通过这种机制不断地、即时地向大脑发送信息,而大脑又有意识或无意识地整合这些信息,从而影响心理过程。
该研究计划旨在研究大脑如何整合来自肠道(由微生物群调节)的信息,以及这种耦合对健康的相关性。 为此,将记录和评估脑电图 (EEG) 和胃电图 (EGG) 信号之间的振荡耦合。 EEGs 和 EGGs 将在不同的干预措施下被记录下来,包括旨在提高内感受性胃意识的训练和益生菌治疗以改变一些已经与心理健康相关的微生物。 振荡耦合将与每次干预后观察到的幸福感进行比较。 在这项调查中,幸福感将被定义为最佳的心理功能,综合生理和主观因素,并将通过不同的自我报告问卷进行评估。
总体而言,与提高身体意识和冥想练习相关的干预措施正在帮助提高世界各地和智利的健康水平,代表一种无论社会经济和人口方面如何管理心理状况的便捷且廉价的方式,有助于发展新的治疗策略。 此外,饮食、微生物群和健康之间的密切关系现已得到证实。 因此,了解微生物群与大脑交流的机制、这种交流对微生物群变化的敏感性,以及这一过程与参与者饮食的关系,可以在做出与饮食习惯和生活方式相关的决定时提供相关信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、智利、7790702
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ≥ 18 至 & 65 岁的健康成年人。
- 能够提供书面同意。
- 愿意提供与研究相关的粪便样本和完整的问卷、记录和日记
- 愿意在研究期间停止食用益生菌补充剂。
排除标准:
- 同时服用益生菌。 然而,在四 (4) 周的清除期之后,受试者将有资格参与。
已知怀孕或哺乳或计划在接下来的两 (2) 个月内怀孕。
有生育能力的妇女妊娠试验呈阳性。
- 筛选访问后 1 个月内使用抗生素药物(例如,新霉素、利福昔明)。 经过筛选的参与者将有资格在完成抗生素疗程(洗脱期)后四 (4) 周内参加。
- 患有糖尿病或代谢性疾病。
- 患有抑郁症或精神和神经系统疾病的受试者。
- 患有 IBS 或胃肠道疾病的受试者。
- 患有免疫系统疾病或可能处于免疫缺陷状态(例如 由于手术)。
- 牛奶或大豆过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌
一种益生菌配方,包含两种有据可查的益生菌菌株。
成品是一种冻干粉,包装在单剂量小袋中。使用的辅料如下:木糖醇、麦芽糖糊精、李子香料和苹果酸。
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一种益生菌配方,包含两种有据可查的益生菌菌株。
成品是一种冻干粉,包装在单剂量小袋中。使用的辅料如下:木糖醇、麦芽糖糊精、李子香料和苹果酸。
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安慰剂比较:安慰剂
仅包含所用赋形剂的安慰剂配方如下:木糖醇、麦芽糖糊精、李子香料和苹果酸。
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一种益生菌配方,包含两种有据可查的益生菌菌株。
成品是一种冻干粉,包装在单剂量小袋中。使用的辅料如下:木糖醇、麦芽糖糊精、李子香料和苹果酸。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线情绪调节量表 (DERS) 的困难
大体时间:第 0 周
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将测量与情绪调节相关的主观体验。
为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面。
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第 0 周
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干预后情绪调节量表(DERS)的困难
大体时间:第四周
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将测量与情绪调节相关的主观体验。
为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(后)
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第四周
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情绪调节困难量表 (DERS) - 跟进
大体时间:第 12 周
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将测量与情绪调节相关的主观体验。
为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估
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第 12 周
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Ryff 基线心理健康量表 (PWB)
大体时间:第 0 周
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该量表衡量幸福感的六个方面:自主性、对环境的掌控、个人成长、与他人的积极关系、生活目标和自我接纳。
为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面
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第 0 周
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Ryff 干预后心理健康量表 (PWB)
大体时间:第四周
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该量表衡量幸福感的六个方面:自主性、对环境的掌控、个人成长、与他人的积极关系、生活目标和自我接纳。
为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(后)
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第四周
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Ryff 心理健康量表 (PWB) - 跟进
大体时间:第 12 周
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该量表衡量幸福感的六个方面:自主性、对环境的掌控、个人成长、与他人的积极关系、生活目标和自我接纳。
为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估
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第 12 周
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基线时对生活量表 (SWLS) 的满意度
大体时间:第 0 周
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生活满意度量表 (SWLS) 的开发是为了评估受访者对整体生活的满意度。
为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面。
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第 0 周
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干预后对生活量表 (SWLS) 的满意度
大体时间:第四周
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生活满意度量表 (SWLS) 的开发是为了评估受访者对整体生活的满意度。
为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(后)
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第四周
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生活满意度量表 (SWLS) - 跟进
大体时间:第 12 周
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生活满意度量表 (SWLS) 的开发是为了评估受访者对整体生活的满意度。
为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估
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第 12 周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) - 基线状态
大体时间:第 0 周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。
对于这个实验,焦虑评估将仅限于状态。
为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面。
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第 0 周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) - 干预后状态
大体时间:第四周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。
对于这个实验,焦虑评估将仅限于状态。
为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(后)
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第四周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) - 状态 - 跟进
大体时间:第 12 周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。
对于这个实验,焦虑评估将仅限于状态。
为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估
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第 12 周
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基线时的正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:第 0 周
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积极和消极影响量表 (PANAS) 包括两个情绪量表,一个衡量积极影响,另一个衡量消极影响。
为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面。
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第 0 周
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干预后的积极和消极影响表 (PANAS)
大体时间:第四周
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积极和消极影响量表 (PANAS) 包括两个情绪量表,一个衡量积极影响,另一个衡量消极影响。
为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(Post)。
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第四周
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正面和负面影响表 (PANAS) - 跟进
大体时间:第 12 周
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积极和消极影响量表 (PANAS) 包括两个情绪量表,一个衡量积极影响,另一个衡量消极影响。
为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估
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第 12 周
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基线时的五面正念问卷 (FFMQ)
大体时间:第 0 周
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五方面正念问卷是一种既定且有效的正念心理测量自我评估。
这五个方面是:观察、描述、有意识地行动、不评判内在体验、不对内在体验做出反应。
为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面。
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第 0 周
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干预后五方面正念问卷 (FFMQ)
大体时间:第四周
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五方面正念问卷是一种既定且有效的正念心理测量自我评估。
这五个方面是:观察、描述、有意识地行动、不评判内在体验、不对内在体验做出反应。
为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(Post)。
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第四周
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五面正念问卷 (FFMQ) - 跟进
大体时间:第 12 周
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五方面正念问卷是一种既定且有效的正念心理测量自我评估。
这五个方面是:观察、描述、有意识地行动、不评判内在体验、不对内在体验做出反应。
为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估
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第 12 周
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肠道菌群
大体时间:第 0 周
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带有粪便样本的塑料容器将在-20°C 下储存在冰箱中,用于维护位于 EPUC 的生物样本。
将从每个样本中提取基因组 DNA,并分两步进行扩增。
在第一步中,将通过 PCR 扩增编码原核生物典型的 16s 核糖体 RNA 一部分的特定区域。
在第二步中,将进行第二次 PCR 以添加未来测序所需的引物。
最后,扩增结果将使用 qPCR 进行量化,并将存储在基因组文库中用于后续测序和生物信息学分析 [50]。
将执行此程序以获得粪便样本中存在的总细菌菌落。
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第 0 周
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基线水负荷测试(胃内感受)
大体时间:第 0 周
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简而言之,参与者必须饮用室温水 5 分钟,直到他们一开始感到饱足,然后直到感觉完全喝满水。 使用饱腹感所需的水量可以获得不同的内感受指标。 将通过在基线执行任务来评估参与者 |
第 0 周
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干预后水负荷测试(胃内感受)
大体时间:第四周
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简而言之,参与者必须饮用室温水 5 分钟,直到他们一开始感到饱足,然后直到感觉完全喝满水。 使用饱腹感所需的水量可以获得不同的内感受指标。 干预 4 周后,将通过执行任务对参与者进行评估 |
第四周
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水负荷试验(胃内感受)- 随访
大体时间:第 12 周
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简而言之,参与者必须饮用室温水 5 分钟,直到他们一开始感到饱足,然后直到感觉完全喝满水。 使用饱腹感所需的水量可以获得不同的内感受指标。 自基线测量(跟进)后 12 周后,将通过执行任务对参与者进行评估 |
第 12 周
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基线内感受意识 (MAIA) 的多维问卷
大体时间:第 0 周
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内感受意识的多维评估 (MAIA) 是一个 8 级状态特质问卷,有 32 个项目,通过自我报告测量内感受的多个维度。 这些被标记为注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任 为此,将通过在实验开始时完成问卷(基线测量)来评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面 |
第 0 周
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干预后感受意识 (MAIA) 的多维问卷
大体时间:第四周
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内感受意识的多维评估 (MAIA) 是一个 8 级状态特质问卷,有 32 个项目,通过自我报告测量内感受的多个维度。 这些被标记为注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任 为此,将通过在干预 4 周后完成调查问卷,评估参与者当前或日常生活中的主观体验的各个方面(后) |
第四周
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内感受意识(MAIA)随访的多维问卷
大体时间:第 12 周
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内感受意识的多维评估 (MAIA) 是一个 8 级状态特质问卷,有 32 个项目,通过自我报告测量内感受的多个维度。 这些被标记为注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任 为此,参与者的主观体验的各个方面将在当前或日常生活中通过在基线测量(后续)后 12 周后完成调查问卷进行评估 |
第 12 周
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使用调制指数的脑肠耦合
大体时间:第 0 周
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脑肠振荡耦合是通过测量脑电图 (EEG) 的功率幅度和胃电图 (EGG) 活动的相位获得的一种结果。 脑-肠振荡耦合是通过计算 EGG 慢频胃振荡 (0.05 Hz) 的相位与 EEG α 振荡 (8-12 Hz) 的功率振幅之间的调制指数获得的。 调制指数是一种测量值,表明在哪个阶段延长缓慢的胃振荡会调节 alpha 波的振幅。对于 EEG 活动,64 个有源电极将放置在参与者头部的帽子上。 对于 EGG 记录,一组 16 个皮肤电极将放置在腹部,如 Richter, Babo-Rebelo 所述。 |
第 0 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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益生菌安慰剂补充剂的临床试验
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
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Mila (bMotion Technologies)完全的