Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn verbeteren via de hersen-darm-microbiota-as (IBMA)

20 juni 2022 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Een psychofysiologische studie van de bidirectionele communicatiemechanismen tussen de hersenen en het maagdarmstelsel en de effecten ervan op het welzijn

Welzijn is een toestand die wordt gedefinieerd als het optimale psychologische functioneren en de ervaring die daarmee gepaard gaat, waarbij fysieke en subjectieve factoren worden geïntegreerd. Er is gesuggereerd dat de bidirectionele interactie tussen de hersenen en de rest van het lichaam fundamenteel is voor de regulering van welzijnsniveaus. Met name het gastro-intestinale systeem (gemoduleerd door de microbiota) stuurt informatie die door de hersenen wordt geïntegreerd, waardoor het functioneren en de mentale processen worden beïnvloed. Het mechanisme van dergelijke communicatie is echter nog onbekend. Het doel van dit voorstel is om de verschillende manieren te bestuderen waarop psychologische processen darmsignalen kunnen beïnvloeden en vice versa, en hoe deze relatie kan worden getraind of aangepast om het welzijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Binnen het gebied van psychologie en contemplatieve wetenschappen is de relatie en onderlinge afhankelijkheid tussen de hersenen en het lichaam een ​​van de meest voorkomende vragen geweest als het gaat om het begrijpen van de psychobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan menselijk gedrag. Er wordt voorgesteld dat de hersenen moeten worden gezien als een dynamisch, complex en zelfgeorganiseerd systeem, dat nauw is gekoppeld en geïntegreerd met signalen van het hele lichaam, waardoor een tweerichtingscommunicatie-as ontstaat. Dit is bewezen door een toename van wetenschappelijk onderzoek met een belichaamd perspectief dat rekening houdt met zowel diverse hersenmetingen als signalen van andere delen van het lichaam, zoals het hart en het maag-darmstelsel. Recent bewijsmateriaal begint bovendien de verschillende manieren te onthullen waarop psychologische processen het lichaam kunnen beïnvloeden, en hoe dit kan worden getraind om het welzijn te verbeteren.

Interoceptie is een cognitief proces dat is ontwikkeld om de interne toestand van het lichaam te bewaken en het omvat de continue en dynamische integratie van informatie van verschillende (interne) bronnen, waaronder ademhalings-, cardiale en gastro-intestinale systemen. Nieuwe onderzoeksagenda's zijn begonnen om interoceptie te koppelen aan welzijn, en met de psychopathologie van psychiatrische aandoeningen, van depressie en autisme tot eetstoornissen. Interessant is dat is aangetoond dat dit vermogen kan worden getraind door middel van contemplatieve praktijken die zijn ontworpen om het lichaamsbewustzijn, de sociaal-affectieve en sociaal-cognitieve capaciteit te verbeteren. Bovendien kunnen sommige interoceptieve dimensies, zoals dorstinteroceptie, worden beïnvloed door levensstijl en gewoonten zoals voeding. Al met al suggereert dit bewijs dat het begrijpen van het mechanisme van de integratie van lichaam en geest een veelbelovend alternatief is om het welzijn en de geestelijke gezondheid te verbeteren.

Een voorbeeld van psychofysische integratie dat de laatste jaren veel belangrijker is geworden vanwege de gevolgen voor het welzijn en de geestelijke gezondheid, is die tussen de hersenen en het maagdarmstelsel. Met name onderzoek naar de darmmicrobiota wint aan belang vanwege de implicaties ervan voor psychologische toestanden zoals stress en angst, en psychiatrische aandoeningen zoals depressie en autisme. Het is aangetoond dat microbiota het functioneren van de hersenen beïnvloedt via verschillende wegen, waaronder neurale, humorale en endocriene. Het mechanisme van de integratie van hersenen, darmen en microbiota en de relatie met welzijn is echter nog onbekend. De integratie van informatie door grootschalige oscillatiekoppeling is een van de meest gevalideerde voorstellen met betrekking tot signaalverwerking en communicatie. Onlangs is een oscillerende koppeling tussen de hersenen en het maagdarmstelsel beschreven, die licht werpt op een mogelijk mechanisme waarmee het maagdarmstelsel constant en ogenblikkelijk informatie naar de hersenen stuurt, die op hun beurt deze informatie bewust of onbewust integreren en zo mentale processen beïnvloeden.

Dit onderzoeksvoorstel beoogt te bestuderen hoe de hersenen informatie uit de darm integreren (gereguleerd door de microbiota) en de relevantie van deze koppeling voor het welzijn. Hiervoor wordt de oscillerende koppeling tussen de signalen van het elektro-encefalogram (EEG) en het elektrogastrogram (EGG) geregistreerd en geëvalueerd. EEG's en EGG's zullen worden geregistreerd onder verschillende interventies, waaronder training die is ontworpen om het interoceptieve maagbewustzijn te vergroten en behandeling met probiotica om sommige micro-organismen te modificeren die al in verband zijn gebracht met geestelijke gezondheid. De oscillerende koppeling zal worden vergeleken met het waargenomen welzijn na elk van de interventies. In dit onderzoek zal welzijn worden gedefinieerd als optimaal psychologisch functioneren, waarbij fysieke en subjectieve factoren worden geïntegreerd, en zal het worden geëvalueerd aan de hand van verschillende zelfgerapporteerde vragenlijsten.

Interventies die verband houden met het verbeteren van het lichaamsbewustzijn en contemplatieve praktijken in het algemeen, helpen om de niveaus van welzijn over de hele wereld en in Chili te verbeteren, en vertegenwoordigen een toegankelijke en goedkope manier om psychologische aandoeningen te beheersen, ongeacht sociaaleconomische en demografische aspecten, en dragen bij aan de ontwikkeling van nieuwe therapeutische strategieën. Bovendien is nu een sterke relatie tussen voeding, microbiota en gezondheid aangetoond. Het begrijpen van het mechanisme waarmee de microbiota communiceert met de hersenen, de gevoeligheid van deze communicatie voor veranderingen in de microbiota en de relatie van dit proces met het dieet van de deelnemers zou dus relevante informatie kunnen opleveren bij het nemen van beslissingen met betrekking tot eetgewoonten en levensstijlen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 7790702
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassenen van ≥ 18 tot & 65 jaar oud.
  2. Schriftelijke toestemming kunnen geven.
  3. Bereid om ontlastingsmonsters te verstrekken en vragenlijsten, verslagen en dagboeken in verband met het onderzoek in te vullen
  4. Bereidheid om de consumptie van probiotische supplementen te staken voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige consumptie van probiotica. Proefpersonen komen echter in aanmerking voor deelname na een wash-outperiode van vier (4) weken.
  2. Bekend dat u zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent om in de komende twee (2) maanden zwanger te worden.

    Positieve zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

  3. Gebruik van antibiotica (bijv. neomycine, rifaximin) binnen 1 maand na het screeningsbezoek. De gescreende deelnemer komt vier (4) weken na voltooiing van de antibioticakuur (wash-out-periode) in aanmerking voor deelname.
  4. Proefpersoon met diabetes of stofwisselingsziekten.
  5. Proefpersoon met depressie of psychiatrische en neurologische aandoeningen.
  6. Onderwerp met IBS of gastro-intestinale aandoeningen.
  7. Proefpersoon met immuunstoornissen of met mogelijk immuundeficiënte status (bijv. vanwege een operatie).
  8. Allergie voor melk of soja.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotisch
Een probiotische formulering die twee goed gedocumenteerde probiotische stammen bevat. Het eindproduct is een gevriesdroogd poeder verpakt in sachets met enkelvoudige dosis. De gebruikte hulpstoffen waren als volgt: xylitol, maltodextrine, pruimensmaak en appelzuur.
Een probiotische formulering die twee goed gedocumenteerde probiotische stammen bevat. Het eindproduct is een gevriesdroogd poeder verpakt in sachets met enkelvoudige dosis. De gebruikte hulpstoffen waren als volgt: xylitol, maltodextrine, pruimensmaak en appelzuur.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-formuleringen die alleen de gebruikte hulpstoffen bevatten, waren als volgt: xylitol, maltodextrine, pruimensmaak en appelzuur.
Een probiotische formulering die twee goed gedocumenteerde probiotische stammen bevat. Het eindproduct is een gevriesdroogd poeder verpakt in sachets met enkelvoudige dosis. De gebruikte hulpstoffen waren als volgt: xylitol, maltodextrine, pruimensmaak en appelzuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden in Emotion Regulation Scale (DERS) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0
De subjectieve ervaring geassocieerd met emotionele regulatie wordt gemeten. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting).
Week 0
Moeilijkheden in Emotion Regulation Scale (DERS) na interventie
Tijdsspanne: Week 4
De subjectieve ervaring geassocieerd met emotionele regulatie wordt gemeten. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie in te vullen (Post)
Week 4
Moeilijkheden in Emotie Regulatie Schaal (DERS) - follow-up
Tijdsspanne: Week 12
De subjectieve ervaring geassocieerd met emotionele regulatie wordt gemeten. Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)
Week 12
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0
De schaal meet zes aspecten van welzijn en geluk: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting)
Week 0
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) na interventie
Tijdsspanne: Week 4
De schaal meet zes aspecten van welzijn en geluk: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie in te vullen (Post)
Week 4
Ryff Schalen van Psychologisch Welzijn (PWB) - follow-up
Tijdsspanne: Week 12
De schaal meet zes aspecten van welzijn en geluk: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie. Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)
Week 12
Tevredenheid met Life Scale (SWLS) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0
De Satisfaction With Life Scale (SWLS) is ontwikkeld om de tevredenheid met het leven van de respondent als geheel te meten. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting).
Week 0
Tevredenheid met Life Scale (SWLS) na interventie
Tijdsspanne: Week 4
De Satisfaction With Life Scale (SWLS) is ontwikkeld om de tevredenheid met het leven van de respondent als geheel te meten. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie in te vullen (Post)
Week 4
Tevredenheid met levensschaal (SWLS) - follow-up
Tijdsspanne: Week 12
De Satisfaction With Life Scale (SWLS) is ontwikkeld om de tevredenheid met het leven van de respondent als geheel te meten. Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)
Week 12
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Staat bij baseline
Tijdsspanne: Week 0
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Voor dit experiment wordt de angstbeoordeling uitsluitend beperkt tot de staat. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting).
Week 0
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Staat na interventie
Tijdsspanne: Week 4
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Voor dit experiment wordt de angstbeoordeling uitsluitend beperkt tot de staat. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie in te vullen (Post)
Week 4
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Staat - follow-up
Tijdsspanne: Week 12
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maat voor trek- en toestandsangst. Voor dit experiment wordt de angstbeoordeling uitsluitend beperkt tot de staat. Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)
Week 12
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit twee stemmingsschalen, een die positief affect meet en de andere die negatief affect meet. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting).
Week 0
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) na interventie
Tijdsspanne: Week 4
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit twee stemmingsschalen, een die positief affect meet en de andere die negatief affect meet. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie (Post) in te vullen.
Week 4
Positief en negatief affectschema (PANAS) - follow-up
Tijdsspanne: Week 12
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit twee stemmingsschalen, een die positief affect meet en de andere die negatief affect meet. Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)
Week 12
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een gevestigde en valide psychometrische zelfevaluatie voor mindfulness. De vijf facetten zijn: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting).
Week 0
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) na interventie
Tijdsspanne: Week 4
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een gevestigde en valide psychometrische zelfevaluatie voor mindfulness. De vijf facetten zijn: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring. Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijks leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie (Post) in te vullen.
Week 4
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - vervolg
Tijdsspanne: Week 12
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een gevestigde en valide psychometrische zelfevaluatie voor mindfulness. De vijf facetten zijn: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring. Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)
Week 12
Darm microbiota
Tijdsspanne: Week 0
Plastic containers met het ontlastingsmonster worden bij -20 ° C in een koelkast bewaard voor het bewaren van biologische monsters in de EPUC. Uit elk monster zal genomisch DNA worden geëxtraheerd en in twee stappen worden geamplificeerd. In de eerste stap zal een bepaald gebied dat codeert voor een deel van het 16s ribosomale RNA dat typerend is voor prokaryote organismen, worden geamplificeerd door middel van PCR. In een tweede stap zal een tweede PCR worden uitgevoerd om de primers toe te voegen die nodig zijn voor toekomstige sequencing. Ten slotte zullen de resultaten van de amplificatie worden gekwantificeerd met behulp van qPCR en worden ze opgeslagen in genomische bibliotheken voor daaropvolgende sequencing en bioinformatische analyse [50]. Deze procedure zal worden uitgevoerd om het totale aantal bacteriekolonies in de fecale monsters te verkrijgen.
Week 0
Waterbelastingstest (gastrische interoceptie) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0

In het kort, deelnemers moeten gedurende 5 minuten water op kamertemperatuur drinken totdat ze in het begin tekenen van verzadiging voelen en daarna totdat ze zich helemaal vol water voelen. Er kunnen verschillende interoceptieve indicatoren worden verkregen met behulp van de watervolumes die nodig zijn om een ​​verzadigd en vol gevoel te krijgen.

Deelnemers worden geëvalueerd door de taak bij baseline uit te voeren

Week 0
Waterbelastingstest (gastrische interoceptie) na de interventie
Tijdsspanne: Week 4

In het kort, deelnemers moeten gedurende 5 minuten water op kamertemperatuur drinken totdat ze in het begin tekenen van verzadiging voelen en daarna totdat ze zich helemaal vol water voelen. Er kunnen verschillende interoceptieve indicatoren worden verkregen met behulp van de watervolumes die nodig zijn om een ​​verzadigd en vol gevoel te krijgen.

Deelnemers worden geëvalueerd door de taak na 4 weken interventie uit te voeren

Week 4
Waterbelastingstest (gastrische interoceptie) - follow-up
Tijdsspanne: Week 12

In het kort, deelnemers moeten gedurende 5 minuten water op kamertemperatuur drinken totdat ze in het begin tekenen van verzadiging voelen en daarna totdat ze zich helemaal vol water voelen. Er kunnen verschillende interoceptieve indicatoren worden verkregen met behulp van de watervolumes die nodig zijn om een ​​verzadigd en vol gevoel te krijgen.

Deelnemers worden geëvalueerd door de taak na 12 weken na de nulmeting uit te voeren (follow-up)

Week 12
Multidimensionale vragenlijst van interoceptief bewustzijn (MAIA) bij baseline
Tijdsspanne: Week 0

De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) is een 8-schaal state-trait vragenlijst met 32 ​​items om meerdere dimensies van interoceptie te meten door middel van zelfrapportage. Deze zijn gelabeld met opmerken, niet afleiden, geen zorgen maken, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.

Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst aan het begin van het experiment in te vullen (nulmeting)

Week 0
Multidimensionale vragenlijst van interoceptief bewustzijn (MAIA) na interventie
Tijdsspanne: Week 4

De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) is een 8-schaal state-trait vragenlijst met 32 ​​items om meerdere dimensies van interoceptie te meten door middel van zelfrapportage. Deze zijn gelabeld met opmerken, niet afleiden, geen zorgen maken, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.

Hiervoor zullen aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers op dit moment of in het dagelijkse leven van hun leven worden geëvalueerd door de vragenlijst na 4 weken na de interventie in te vullen (Post)

Week 4
Multidimensionale vragenlijst voor follow-up van interoceptief bewustzijn (MAIA).
Tijdsspanne: Week 12

De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) is een 8-schaal state-trait vragenlijst met 32 ​​items om meerdere dimensies van interoceptie te meten door middel van zelfrapportage. Deze zijn gelabeld met opmerken, niet afleiden, geen zorgen maken, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.

Hiervoor worden aspecten van de subjectieve ervaring van de deelnemers geëvalueerd op dit moment of in het dagelijks leven door de vragenlijst in te vullen na 12 weken na de nulmeting (follow-up)

Week 12
Brain-gut-koppeling met behulp van de modulatie-index
Tijdsspanne: Week 0

De hersen-darm oscillerende koppeling is een uitkomst die wordt verkregen door de vermogensamplitude van de elektro-encefalografische (EEG) en fase van de elektrogastrografische (EGG) activiteit te meten.

De Brain-gut oscillatory koppeling wordt verkregen door een modulatie-index te berekenen tussen de fase van de EGG langzame maagoscillaties (0,05 Hz) en de vermogensamplitude van EEG-alfa-oscillaties (8-12 Hz). De modulatie-index is een meting die aangeeft in welke mate de fase van langzame maagoscillaties de amplitude van alfagolven moduleert. Voor de EEG-activiteit worden 64 actieve elektroden op een kap op het hoofd van de deelnemer geplaatst. Voor het EGG-record wordt een set van 16 huidelektroden op de buik geplaatst, zoals beschreven in Richter, Babo-Rebelo.

Week 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 181014002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl

Klinische onderzoeken op Probiotisch-placebo-supplement

3
Abonneren