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Migliorare il benessere attraverso l'asse cervello-intestino-microbiota (IBMA)

20 giugno 2022 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Uno studio psicofisiologico dei meccanismi di comunicazione bidirezionale tra il cervello e il sistema gastrointestinale e i suoi effetti sul benessere

Il benessere è uno stato definito come il funzionamento psicologico ottimale e l'esperienza ad esso associata, integrando fattori fisici e soggettivi. È stato suggerito che l'interazione bidirezionale tra il cervello e il resto del corpo sia fondamentale nella regolazione dei livelli di benessere. In particolare, il sistema gastrointestinale (modulato dal microbiota) invia informazioni che vengono integrate dal cervello, influenzandone il funzionamento e i processi mentali. Tuttavia, il meccanismo di tale comunicazione è ancora sconosciuto. Lo scopo di questa proposta è studiare i diversi modi in cui i processi psicologici possono influenzare i segnali intestinali e viceversa, e come questa relazione potrebbe essere allenata o modificata per migliorare il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nel campo della psicologia e delle scienze contemplative, la relazione e l'interdipendenza tra il cervello e il corpo sono state una delle domande più frequenti quando si trattava di comprendere i meccanismi psicobiologici alla base del comportamento umano. Si propone che il cervello debba essere visto come un sistema dinamico, complesso e auto-organizzato, che è strettamente accoppiato e integrato con i segnali di tutto il corpo, stabilendo un asse di comunicazione bidirezionale. Ciò è stato evidenziato attraverso un aumento della ricerca scientifica che adotta una prospettiva incarnata che considera sia le diverse misurazioni cerebrali sia i segnali provenienti da altre parti del corpo, come il cuore e il sistema gastrointestinale. Recenti evidenze hanno inoltre iniziato a rivelare i diversi modi in cui i processi psicologici possono influenzare il corpo e come questo potrebbe essere allenato per migliorare il benessere.

L'interocezione è un processo cognitivo sviluppato per monitorare lo stato interno del corpo e comporta l'integrazione continua e dinamica di informazioni provenienti da diverse origini (interne), inclusi i sistemi respiratorio, cardiaco e gastrointestinale. Sono iniziati nuovi programmi di ricerca per collegare l'interocezione al benessere e con la psicopatologia delle condizioni psichiatriche, dalla depressione e l'autismo ai disturbi alimentari. È interessante notare che è stato dimostrato che questa capacità può essere allenata attraverso pratiche contemplative progettate per migliorare la consapevolezza del corpo, la capacità socio-affettiva e socio-cognitiva. Inoltre, alcune dimensioni interocettive come l'interocezione della sete potrebbero essere influenzate dallo stile di vita e dalle abitudini come la dieta. Complessivamente, questa evidenza suggerisce che la comprensione del meccanismo dell'integrazione cervello-corpo rappresenta un'alternativa promettente per migliorare il benessere e la salute mentale.

Un esempio di integrazione psicofisica che ha assunto molta importanza negli ultimi anni, per le sue implicazioni sul benessere e sulla salute mentale, è quello che si instaura tra il cervello e il sistema gastrointestinale. In particolare, la ricerca sul microbiota intestinale sta acquisendo un'importanza speciale a causa delle sue implicazioni in stati psicologici come stress e ansia e condizioni psichiatriche come depressione e autismo. È stato dimostrato che il microbiota influenza il funzionamento del cervello attraverso diversi percorsi tra cui neurali, umorali ed endocrini. Tuttavia, il meccanismo dell'integrazione cervello-intestino-microbiota e la sua relazione con il benessere sono ancora sconosciuti. L'integrazione delle informazioni attraverso l'accoppiamento di oscillazioni su larga scala è stata una delle proposte più convalidate per quanto riguarda l'elaborazione e la comunicazione dei segnali. Recentemente è stato descritto un accoppiamento oscillatorio tra il cervello e il sistema gastrointestinale, facendo luce su un possibile meccanismo attraverso il quale il sistema gastrointestinale invia costantemente e istantaneamente informazioni al cervello, che a sua volta integra queste informazioni in modo conscio o inconscio, influenzando così i processi mentali.

Questa proposta di ricerca mira a studiare come il cervello integra le informazioni dall'intestino (regolato dal microbiota) e la rilevanza di questo accoppiamento sul benessere. Per fare ciò, verrà registrato e valutato l'accoppiamento oscillatorio tra i segnali dell'elettroencefalogramma (EEG) e dell'elettrogastrogramma (EGG). EEG e EGG saranno registrati nell'ambito di diversi interventi tra cui la formazione progettata per aumentare la consapevolezza gastrica interocettiva e il trattamento con probiotici per modificare alcuni microrganismi che sono già stati associati alla salute mentale. L'accoppiamento oscillatorio sarà confrontato con il benessere osservato dopo ciascuno degli interventi. In questa indagine, il benessere sarà definito come funzionamento psicologico ottimale, integrando fattori fisici e soggettivi, e sarà valutato attraverso diversi questionari auto-riportati.

Gli interventi legati al miglioramento della consapevolezza corporea e le pratiche contemplative, in generale, stanno contribuendo a migliorare i livelli di benessere in tutto il mondo e in Cile, rappresentando un modo accessibile ed economico per gestire le condizioni psicologiche indipendentemente dagli aspetti socioeconomici e demografici, contribuendo allo sviluppo di nuove strategie terapeutiche. Inoltre, è stata ora dimostrata una forte relazione tra dieta, microbiota e salute. Pertanto, la comprensione del meccanismo attraverso il quale il microbiota comunica con il cervello, la suscettibilità di questa comunicazione ai cambiamenti del microbiota e la relazione di questo processo con la dieta dei partecipanti potrebbe fornire informazioni rilevanti quando si prendono decisioni relative alle abitudini alimentari e agli stili di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7790702
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti sani di età compresa tra ≥ 18 e 65 anni.
  2. In grado di fornire il consenso scritto.
  3. Disponibilità a fornire campioni di feci e completare questionari, registri e diari associati allo studio
  4. Disponibilità a interrompere il consumo di integratori probiotici per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Consumo concomitante di probiotici. I soggetti saranno idonei alla partecipazione, tuttavia, dopo un periodo di sospensione di quattro (4) settimane.
  2. È nota per essere incinta o in allattamento o sta pianificando una gravidanza nei prossimi due (2) mesi.

    Test di gravidanza positivo nelle donne in età fertile.

  3. Uso di farmaci antibiotici (ad es. Neomicina, rifaximina) entro 1 mese dalla visita di screening. Il partecipante sottoposto a screening sarebbe idoneo a partecipare quattro (4) settimane dopo aver completato il ciclo di antibiotici (periodo di wash-out).
  4. Soggetto con diabete o malattie metaboliche.
  5. Soggetto con depressione o malattie psichiatriche e neurologiche.
  6. Soggetto con IBS o malattie gastrointestinali.
  7. Soggetto con disordini immunitari o con possibile stato di immunodeficienza (es. a causa di un intervento chirurgico).
  8. Allergia al latte o alla soia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Probiotico
Una formulazione probiotica contenente due ceppi probiotici ben documentati. Il prodotto finito è una polvere liofilizzata confezionata in bustine stick monodose. Gli eccipienti utilizzati sono stati i seguenti: xilitolo, maltodestrina, aroma prugna e acido malico.
Una formulazione probiotica contenente due ceppi probiotici ben documentati. Il prodotto finito è una polvere liofilizzata confezionata in bustine stick monodose. Gli eccipienti utilizzati sono stati i seguenti: xilitolo, maltodestrina, aroma prugna e acido malico.
Comparatore placebo: Placebo
La formulazione del placebo contenente solo gli eccipienti utilizzati era la seguente: xilitolo, maltodestrina, aroma di prugna e acido malico.
Una formulazione probiotica contenente due ceppi probiotici ben documentati. Il prodotto finito è una polvere liofilizzata confezionata in bustine stick monodose. Gli eccipienti utilizzati sono stati i seguenti: xilitolo, maltodestrina, aroma prugna e acido malico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0
Verrà misurata l'esperienza soggettiva associata alla regolazione emotiva. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base).
Settimana 0
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
Verrà misurata l'esperienza soggettiva associata alla regolazione emotiva. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita compilando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post)
Settimana 4
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà misurata l'esperienza soggettiva associata alla regolazione emotiva. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)
Settimana 12
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0
La scala misura sei aspetti del benessere e della felicità: autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana delle loro vite completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base)
Settimana 0
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
La scala misura sei aspetti del benessere e della felicità: autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita compilando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post)
Settimana 4
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
La scala misura sei aspetti del benessere e della felicità: autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)
Settimana 12
Soddisfazione con la scala della vita (SWLS) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0
La Satisfaction With Life Scale (SWLS) è stata sviluppata per valutare la soddisfazione per la vita dell'intervistato nel suo insieme. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base).
Settimana 0
Soddisfazione con Life Scale (SWLS) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
La Satisfaction With Life Scale (SWLS) è stata sviluppata per valutare la soddisfazione per la vita dell'intervistato nel suo insieme. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita compilando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post)
Settimana 4
Soddisfazione con Life Scale (SWLS) - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
La Satisfaction With Life Scale (SWLS) è stata sviluppata per valutare la soddisfazione per la vita dell'intervistato nel suo insieme. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)
Settimana 12
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Stato al basale
Lasso di tempo: Settimana 0
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Per questo esperimento, la valutazione dell'ansia sarà ristretta esclusivamente allo stato. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base).
Settimana 0
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Stato post intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Per questo esperimento, la valutazione dell'ansia sarà ristretta esclusivamente allo stato. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita compilando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post)
Settimana 4
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - Stato - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente usata dell'ansia di tratto e di stato. Per questo esperimento, la valutazione dell'ansia sarà ristretta esclusivamente allo stato. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)
Settimana 12
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0
Il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) comprende due scale dell'umore, una che misura l'affetto positivo e l'altra che misura l'affetto negativo. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base).
Settimana 0
Programma di affetto positivo e negativo (PANAS) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
Il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) comprende due scale dell'umore, una che misura l'affetto positivo e l'altra che misura l'affetto negativo. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post).
Settimana 4
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS) - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
Il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) comprende due scale dell'umore, una che misura l'affetto positivo e l'altra che misura l'affetto negativo. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)
Settimana 12
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un'autovalutazione psicometrica consolidata e valida per la consapevolezza. I cinque aspetti sono: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base).
Settimana 0
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) dopo l'intervento
Lasso di tempo: Settimana 4
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un'autovalutazione psicometrica consolidata e valida per la consapevolezza. I cinque aspetti sono: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post).
Settimana 4
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un'autovalutazione psicometrica consolidata e valida per la consapevolezza. I cinque aspetti sono: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)
Settimana 12
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Settimana 0
I contenitori di plastica con il campione di feci saranno conservati a -20 ° C in un frigorifero per la conservazione dei campioni biologici situati nell'EPUC. Il DNA genomico sarà estratto da ciascun campione e amplificato in due fasi. Nella prima fase, una particolare regione codificante per una parte dell'RNA ribosomiale 16s tipico degli organismi procarioti sarà amplificata mediante PCR. In una seconda fase, verrà effettuata una seconda PCR per aggiungere i primer necessari per il futuro sequenziamento. Infine, i risultati dell'amplificazione saranno quantificati mediante qPCR e saranno conservati in librerie genomiche per il successivo sequenziamento e analisi bioinformatica [50]. Questa procedura sarà eseguita per ottenere le colonie batteriche totali presenti nei campioni fecali.
Settimana 0
Test del carico idrico (Interocezione gastrica) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0

In breve, i partecipanti dovranno bere acqua a temperatura ambiente per un periodo di 5 minuti fino a quando non avvertiranno segni di sazietà all'inizio e poi fino a sentirsi completamente pieni d'acqua. Diversi indicatori interocettivi possono essere ottenuti utilizzando i volumi d'acqua necessari per sentirsi sazi e sazi.

I partecipanti saranno valutati eseguendo l'attività al basale

Settimana 0
Test del carico idrico (Interocezione gastrica) post intervento
Lasso di tempo: Settimana 4

In breve, i partecipanti dovranno bere acqua a temperatura ambiente per un periodo di 5 minuti fino a quando non avvertiranno segni di sazietà all'inizio e poi fino a sentirsi completamente pieni d'acqua. Diversi indicatori interocettivi possono essere ottenuti utilizzando i volumi d'acqua necessari per sentirsi sazi e sazi.

I partecipanti saranno valutati eseguendo il compito dopo 4 settimane di intervento

Settimana 4
Test del carico idrico (Interocezione gastrica) - follow-up
Lasso di tempo: Settimana 12

In breve, i partecipanti dovranno bere acqua a temperatura ambiente per un periodo di 5 minuti fino a quando non avvertiranno segni di sazietà all'inizio e poi fino a sentirsi completamente pieni d'acqua. Diversi indicatori interocettivi possono essere ottenuti utilizzando i volumi d'acqua necessari per sentirsi sazi e sazi.

I partecipanti saranno valutati eseguendo l'attività dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)

Settimana 12
Questionario multidimensionale di consapevolezza interocettiva (MAIA) al basale
Lasso di tempo: Settimana 0

La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) è un questionario sui tratti di stato in scala 8 con 32 elementi per misurare più dimensioni dell'interocezione mediante autovalutazione. Questi sono etichettati come notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia.

Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana delle loro vite completando il questionario all'inizio dell'esperimento (misura di base)

Settimana 0
Questionario multidimensionale di consapevolezza interocettiva (MAIA) post intervento
Lasso di tempo: Settimana 4

La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) è un questionario sui tratti di stato in scala 8 con 32 elementi per misurare più dimensioni dell'interocezione mediante autovalutazione. Questi sono etichettati come notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia.

Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati nel momento presente o nella vita quotidiana della loro vita compilando il questionario dopo 4 settimane dall'intervento (Post)

Settimana 4
Questionario multidimensionale di follow-up della consapevolezza interocettiva (MAIA).
Lasso di tempo: Settimana 12

La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) è un questionario sui tratti di stato in scala 8 con 32 elementi per misurare più dimensioni dell'interocezione mediante autovalutazione. Questi sono etichettati come notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia.

Per questo, gli aspetti dell'esperienza soggettiva dei partecipanti saranno valutati al momento attuale o nella vita quotidiana della loro vita completando il questionario dopo 12 settimane dalla misura di riferimento (follow-up)

Settimana 12
Accoppiamento cervello-intestino utilizzando l'indice di modulazione
Lasso di tempo: Settimana 0

L'accoppiamento oscillatorio cervello-intestino è un risultato che si ottiene misurando l'ampiezza di potenza dell'attività elettroencefalografica (EEG) e la fase dell'attività elettrogastrografica (EGG).

L'accoppiamento oscillatorio Brain-gut è ottenuto calcolando un indice di modulazione tra la fase delle oscillazioni gastriche a bassa frequenza dell'EGG (0.05 Hz) e l'ampiezza di potenza delle oscillazioni alfa dell'EEG (8-12 Hz). L'indice di modulazione è una misura che indica in quale estensione la fase delle oscillazioni gastriche lente modula l'ampiezza delle onde alfa. Per l'attività EEG, 64 elettrodi attivi saranno posizionati su un cappuccio posto sulla testa del partecipante. Per la cronaca EGG, un set di 16 elettrodi cutanei sarà posizionato sull'addome come descritto in Richter, Babo-Rebelo.

Settimana 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181014002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore probiotico-placebo

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