- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04823533
Poprawa samopoczucia poprzez oś mózg-jelita-mikrobiota (IBMA)
Psychofizjologiczne badanie dwukierunkowych mechanizmów komunikacji między mózgiem a układem pokarmowym i ich wpływu na samopoczucie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dziedzinie psychologii i nauk kontemplacyjnych związek i współzależność między mózgiem a ciałem była jednym z najbardziej rozpowszechnionych pytań, jeśli chodzi o zrozumienie mechanizmów psychobiologicznych leżących u podstaw ludzkiego zachowania. Proponuje się, aby mózg postrzegać jako dynamiczny, złożony i samoorganizujący się system, który jest ściśle sprzężony i zintegrowany z sygnałami całego ciała, tworząc dwukierunkową oś komunikacji. Zostało to udowodnione poprzez wzrost badań naukowych przyjmujących ucieleśnioną perspektywę, która uwzględnia zarówno różnorodne pomiary mózgu, jak i sygnały z innych części ciała, takich jak serce i układ pokarmowy. Ostatnie dowody zaczęły ponadto ujawniać różne sposoby, w jakie procesy psychologiczne mogą wpływać na organizm i jak można je trenować, aby poprawić samopoczucie.
Interocepcja to proces poznawczy opracowany w celu monitorowania stanu wewnętrznego organizmu i polegający na ciągłej i dynamicznej integracji informacji pochodzących z różnych (wewnętrznych) źródeł, w tym z układu oddechowego, sercowego i pokarmowego. Nowe programy badawcze zaczęły łączyć interocepcję z dobrostanem i psychopatologią stanów psychicznych, od depresji i autyzmu po zaburzenia odżywiania. Co ciekawe, wykazano, że umiejętność tę można trenować poprzez praktyki kontemplacyjne mające na celu poprawę świadomości ciała, zdolności społeczno-afektywnych i społeczno-poznawczych. Ponadto na niektóre wymiary interoceptywne, takie jak interocepcja pragnienia, może wpływać styl życia i nawyki, takie jak dieta. W sumie dowody te sugerują, że zrozumienie mechanizmu integracji mózg-ciało stanowi obiecującą alternatywę dla poprawy samopoczucia i zdrowia psychicznego.
Jednym z przykładów integracji psychofizycznej, która nabrała w ostatnich latach dużego znaczenia ze względu na jej wpływ na samopoczucie i zdrowie psychiczne, jest integracja między mózgiem a układem pokarmowym. W szczególności badania mikroflory jelitowej nabierają szczególnego znaczenia ze względu na ich implikacje w stanach psychicznych, takich jak stres i niepokój, oraz w stanach psychicznych, takich jak depresja i autyzm. Wykazano, że mikrobiota wpływa na funkcjonowanie mózgu różnymi drogami, w tym neuronalną, humoralną i hormonalną. Jednak mechanizm integracji mikroflory mózgowo-jelitowej i jego związek z dobrostanem jest nadal nieznany. Integracja informacji poprzez sprzężenie oscylacyjne na dużą skalę jest jedną z najbardziej sprawdzonych propozycji dotyczących przetwarzania sygnałów i komunikacji. Niedawno opisano sprzężenie oscylacyjne między mózgiem a układem pokarmowym, rzucając światło na możliwy mechanizm, za pośrednictwem którego układ pokarmowy stale i natychmiastowo wysyła informacje do mózgu, który z kolei integruje te informacje świadomie lub nieświadomie, wpływając w ten sposób na procesy umysłowe.
Ta propozycja badawcza ma na celu zbadanie, w jaki sposób mózg integruje informacje z jelit (regulowane przez mikroflorę) oraz znaczenie tego sprzężenia dla dobrego samopoczucia. W tym celu rejestrowane i oceniane jest sprzężenie oscylacyjne między sygnałami elektroencefalogramu (EEG) i elektrogastrogramu (EGG). EEG i EGG będą rejestrowane w ramach różnych interwencji, w tym treningu mającego na celu zwiększenie interoceptywnej świadomości żołądkowej oraz leczenia probiotykami w celu modyfikacji niektórych mikroorganizmów, które już zostały powiązane ze zdrowiem psychicznym. Sprzężenie oscylacyjne będzie porównywane z samopoczuciem obserwowanym po każdej z interwencji. W tym badaniu dobrostan zostanie zdefiniowany jako optymalne funkcjonowanie psychiczne, integrujące czynniki fizyczne i subiektywne, i będzie oceniany za pomocą różnych kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie.
Interwencje związane z poprawą świadomości ciała i praktykami kontemplacyjnymi ogólnie przyczyniają się do poprawy poziomu dobrego samopoczucia na całym świecie i w Chile, stanowiąc dostępny i tani sposób radzenia sobie z uwarunkowaniami psychicznymi niezależnie od aspektów społeczno-ekonomicznych i demograficznych, przyczyniając się do rozwoju nowe strategie terapeutyczne. Ponadto wykazano silny związek między dietą, mikroflorą i zdrowiem. Tak więc zrozumienie mechanizmu, za pośrednictwem którego mikrobiota komunikuje się z mózgiem, podatności tej komunikacji na zmiany mikrobiomu oraz związku tego procesu z dietą uczestników może dostarczyć istotnych informacji przy podejmowaniu decyzji związanych z nawykami żywieniowymi i stylem życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7790702
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od ≥ 18 do 65 lat.
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody.
- Gotowość do dostarczenia próbek kału i wypełnionych kwestionariuszy, zapisów i dzienników związanych z badaniem
- Gotowość do zaprzestania przyjmowania suplementów probiotycznych na czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne spożywanie probiotyków. Uczestnicy będą jednak kwalifikować się do udziału po czterotygodniowym (4) okresie wymywania.
Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych dwóch (2) miesięcy.
Pozytywny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym.
- Stosowanie antybiotyków (np. neomycyny, ryfaksyminy) w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej. Uczestnik poddany badaniu przesiewowemu kwalifikowałby się do udziału cztery (4) tygodnie po zakończeniu kursu antybiotyków (okres wypłukiwania).
- Podmiot z cukrzycą lub chorobami metabolicznymi.
- Podmiot z depresją lub chorobami psychicznymi i neurologicznymi.
- Podmiot z IBS lub chorobami przewodu pokarmowego.
- Osobnik z zaburzeniami odporności lub z możliwym niedoborem odporności (np. z powodu operacji).
- Alergia na mleko lub soję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Probiotyk
Preparat probiotyczny zawierający dwa dobrze udokumentowane szczepy probiotyczne.
Gotowy produkt jest liofilizowanym proszkiem pakowanym w jednodawkowe saszetki w sztyfcie. Użyto następujących substancji pomocniczych: ksylitol, maltodekstryna, aromat śliwkowy i kwas jabłkowy.
|
Preparat probiotyczny zawierający dwa dobrze udokumentowane szczepy probiotyczne.
Gotowy produkt jest liofilizowanym proszkiem pakowanym w jednodawkowe saszetki w sztyfcie. Użyto następujących substancji pomocniczych: ksylitol, maltodekstryna, aromat śliwkowy i kwas jabłkowy.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Preparat placebo zawierający tylko zastosowane zaróbki to: ksylitol, maltodekstryna, aromat śliwkowy i kwas jabłkowy.
|
Preparat probiotyczny zawierający dwa dobrze udokumentowane szczepy probiotyczne.
Gotowy produkt jest liofilizowanym proszkiem pakowanym w jednodawkowe saszetki w sztyfcie. Użyto następujących substancji pomocniczych: ksylitol, maltodekstryna, aromat śliwkowy i kwas jabłkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Zmierzone zostanie subiektywne doświadczenie związane z regulacją emocjonalną.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa).
|
Tydzień 0
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Zmierzone zostanie subiektywne doświadczenie związane z regulacją emocjonalną.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post)
|
Tydzień 4
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) – kontynuacja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zmierzone zostanie subiektywne doświadczenie związane z regulacją emocjonalną.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja)
|
Tydzień 12
|
|
Ryff Scale of Psychological Well-Being (PWB) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Skala mierzy sześć aspektów dobrego samopoczucia i szczęścia: autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptację.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa)
|
Tydzień 0
|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Skala mierzy sześć aspektów dobrego samopoczucia i szczęścia: autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptację.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post)
|
Tydzień 4
|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being (PWB) - kontynuacja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala mierzy sześć aspektów dobrego samopoczucia i szczęścia: autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptację.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja)
|
Tydzień 12
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) została opracowana w celu oceny satysfakcji respondenta z życia jako całości.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa).
|
Tydzień 0
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) została opracowana w celu oceny satysfakcji respondenta z życia jako całości.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post)
|
Tydzień 4
|
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) – kontynuacja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) została opracowana w celu oceny satysfakcji respondenta z życia jako całości.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja)
|
Tydzień 12
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) — stan wyjściowy
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
W tym eksperymencie ocena lęku będzie ograniczona wyłącznie do stanu.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa).
|
Tydzień 0
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) – stan po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
W tym eksperymencie ocena lęku będzie ograniczona wyłącznie do stanu.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post)
|
Tydzień 4
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) – Stan – obserwacja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
W tym eksperymencie ocena lęku będzie ograniczona wyłącznie do stanu.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja)
|
Tydzień 12
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) obejmuje dwie skale nastroju, jedną, która mierzy pozytywny afekt, a drugą, która mierzy afekt negatywny.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa).
|
Tydzień 0
|
|
Pozytywny i Negatywny Afekt Harmonogram (PANAS) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) obejmuje dwie skale nastroju, jedną, która mierzy pozytywny afekt, a drugą, która mierzy afekt negatywny.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post).
|
Tydzień 4
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) – kontynuacja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) obejmuje dwie skale nastroju, jedną, która mierzy pozytywny afekt, a drugą, która mierzy afekt negatywny.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja)
|
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Kwestionariusz Uważności z Pięciu Twarzy to uznana i ważna psychometryczna samoocena uważności.
Pięć aspektów to: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa).
|
Tydzień 0
|
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Kwestionariusz Uważności z Pięciu Twarzy to uznana i ważna psychometryczna samoocena uważności.
Pięć aspektów to: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post).
|
Tydzień 4
|
|
Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) – uzupełnienie
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz Uważności z Pięciu Twarzy to uznana i ważna psychometryczna samoocena uważności.
Pięć aspektów to: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja)
|
Tydzień 12
|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Plastikowe pojemniki z próbką kału będą przechowywane w temperaturze -20°C w lodówce do konserwacji próbek biologicznych znajdujących się w EPUC.
Genomowy DNA zostanie wyekstrahowany z każdej próbki i zamplifikowany w dwóch etapach.
W pierwszym etapie określony region kodujący część rybosomalnego RNA 16s typowego dla organizmów prokariotycznych zostanie zamplifikowany metodą PCR.
W drugim etapie zostanie przeprowadzony drugi PCR w celu dodania starterów wymaganych do przyszłego sekwencjonowania.
Ostatecznie wyniki amplifikacji zostaną określone ilościowo za pomocą qPCR i będą przechowywane w bibliotekach genomowych do późniejszego sekwencjonowania i analizy bioinformatycznej [50].
Ta procedura zostanie przeprowadzona w celu uzyskania całkowitej liczby kolonii bakteryjnych obecnych w próbkach kału.
|
Tydzień 0
|
|
Test obciążenia wodą (interocepcja żołądkowa) na linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Krótko mówiąc, uczestnicy będą musieli pić wodę o temperaturze pokojowej przez okres 5 minut, aż poczują oznaki nasycenia na początku, a następnie, aż poczują się całkowicie napełnieni wodą. Różne wskaźniki interoceptywne można uzyskać za pomocą objętości wody wymaganej do uczucia sytości i sytości. Uczestnicy będą oceniani poprzez wykonanie zadania na początku |
Tydzień 0
|
|
Test obciążenia wodą (interocepcja żołądkowa) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Krótko mówiąc, uczestnicy będą musieli pić wodę o temperaturze pokojowej przez okres 5 minut, aż poczują oznaki nasycenia na początku, a następnie, aż poczują się całkowicie napełnieni wodą. Różne wskaźniki interoceptywne można uzyskać za pomocą objętości wody wymaganej do uczucia sytości i sytości. Uczestnicy zostaną poddani ocenie poprzez wykonanie zadania po 4 tygodniach interwencji |
Tydzień 4
|
|
Test obciążenia wodą (interocepcja żołądkowa) - obserwacja
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Krótko mówiąc, uczestnicy będą musieli pić wodę o temperaturze pokojowej przez okres 5 minut, aż poczują oznaki nasycenia na początku, a następnie, aż poczują się całkowicie napełnieni wodą. Różne wskaźniki interoceptywne można uzyskać za pomocą objętości wody wymaganej do uczucia sytości i sytości. Uczestnicy zostaną poddani ocenie poprzez wykonanie zadania po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja) |
Tydzień 12
|
|
Wielowymiarowy kwestionariusz świadomości interoceptywnej (MAIA) na początku badania
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) to 8-skalowy kwestionariusz stanu-cechy z 32 pozycjami do pomiaru wielu wymiarów interocepcji na podstawie samoopisu. Są one oznaczone jako zauważanie, nierozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza na początku eksperymentu (miara bazowa) |
Tydzień 0
|
|
Wielowymiarowy kwestionariusz świadomości interoceptywnej (MAIA) po interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) to 8-skalowy kwestionariusz stanu-cechy z 32 pozycjami do pomiaru wielu wymiarów interocepcji na podstawie samoopisu. Są one oznaczone jako zauważanie, nierozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w ich codziennym życiu poprzez wypełnienie kwestionariusza po 4 tygodniach interwencji (Post) |
Tydzień 4
|
|
Wielowymiarowy kwestionariusz obserwacji świadomości interoceptywnej (MAIA).
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) to 8-skalowy kwestionariusz stanu-cechy z 32 pozycjami do pomiaru wielu wymiarów interocepcji na podstawie samoopisu. Są one oznaczone jako zauważanie, nierozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie W tym celu aspekty subiektywnego doświadczenia uczestników zostaną ocenione w chwili obecnej lub w życiu codziennym poprzez wypełnienie kwestionariusza po 12 tygodniach od pomiaru podstawowego (kontynuacja) |
Tydzień 12
|
|
Sprzężenie mózg-jelito przy użyciu wskaźnika modulacji
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Sprzężenie oscylacyjne mózg-jelito jest jednym z wyników uzyskiwanych przez pomiar amplitudy mocy aktywności elektroencefalograficznej (EEG) i fazy aktywności elektrogastrograficznej (EGG). Sprzężenie oscylacyjne mózg-jelito uzyskuje się przez obliczenie wskaźnika modulacji między fazą oscylacji żołądka o niskiej częstotliwości EGG (0,05 Hz) a amplitudą mocy oscylacji alfa EEG (8-12 Hz). Indeks modulacji jest miarą, która wskazuje, w jakim stopniu faza powolnych drgań żołądka moduluje amplitudę fal alfa. Dla aktywności EEG 64 aktywne elektrody zostaną umieszczone na nasadce umieszczonej na głowie uczestnika. W przypadku zapisu EGG zestaw 16 elektrod skórnych zostanie umieszczony na brzuchu, jak opisano w Richter, Babo-Rebelo. |
Tydzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 181014002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplement probiotyczny-placebo
-
Muhammad Aamir LatifZakończonyOstra wodnista biegunkaPakistan
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość i schorzenia związane z otyłościąChiny
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"ZakończonyIBS-D (z przewagą biegunki)Włochy
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo