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悪性胸膜中皮腫における分子的、病理学的腫瘍内不均一性 (SCITH-MESO)

2024年1月30日 更新者:Hospices Civils de Lyon
悪性胸膜中皮腫 (MPM) はまれな胸膜癌であり、アスベスト曝露に起因する原発性または続発性である可能性があります。 この希少疾患に関する知識を深めるには、遺伝的および腫瘍メカニズムの調査が必須です。 主な困難の 1 つは、マルチオミクス解析を実行するのに十分な腫瘍片を採取することです。 SCITH-MESO 研究の目標は、VATS 手術中の胸膜生検による MPM 診断の通常の外科手術中に、大きな腫瘍片を採取することです。 サンプルを操作すると、ティッシュ バンク コレクション (CRB) が増加します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断のために外科的生検を必要とする悪性胸膜中皮腫が疑われるすべての患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • -集学的腫瘍学委員会の検証後にVATS生検を必要とする疑わしいMPM
  • -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる患者
  • ヘルスケア協会に所属する患者。

除外基準:

  • 妊娠
  • 精神疾患、精神障害
  • 保護レジメン下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
悪性胸膜中皮腫の胸膜バイオコレクション
悪性胸膜中皮腫が疑われるすべての患者は、腫瘍学集学的委員会での検証後に外科的生検を必要とします。 全身麻酔とビデオ胸腔鏡アプローチによる胸膜生検の標準化されたルーチンの手順中に、3-5 生検が実現されます。 この手順では、血液サンプルが収集され、生検片が CRB (Centre de Ressources biologiques) の特定のバイオ コレクションの構成に使用されます。
悪性胸膜中皮腫が疑われるすべての患者は、腫瘍学集学的委員会での検証後に外科的生検を必要とします。 全身麻酔とビデオ胸腔鏡アプローチによる胸膜生検の標準化されたルーチンの手順中に、3-5 生検が実現されます。 この手順では、血液サンプルが収集され、生検片が CRB (Centre de Ressources biologiques) の特定のバイオ コレクションの構成に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPM 患者の場合、血液サンプルが採取され、生検片が CRB (Centre de Ressources biologiques) の特定のバイオ コレクションの構成に使用されます。
時間枠:1日目(チャールギーの日)
MPM 患者の場合、血液サンプルが採取され、生検片が CRB (Centre de Ressources biologiques) の特定のバイオ コレクションの構成に使用されます。
1日目(チャールギーの日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月11日

一次修了 (推定)

2026年2月11日

研究の完了 (推定)

2026年2月11日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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