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Eterogeneità molecolare, patologica intratumorale nel mesotelioma pleurico maligno (SCITH-MESO)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il mesotelioma pleurico maligno (MPM) è un raro tumore pleurico, che potrebbe essere primario o secondario all'esposizione all'amianto. Per migliorare la nostra conoscenza di questa malattia rara, è necessaria un'esplorazione del meccanismo genetico e tumorale. Una delle principali difficoltà è raccogliere pezzi di tumore sufficienti per eseguire analisi multi-omiche. L'obiettivo dello studio SCITH-MESO è raccogliere grandi pezzi di tumore durante una procedura chirurgica di routine per la diagnosi di MPM mediante biopsie pleuriche durante la chirurgia VATS. I campioni operativi aumenteranno la raccolta di una banca dei tessuti (CRB).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Département de chirurgie thoracique
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con sospetto mesotelioma pleurico maligno che richiedono biopsia chirurgica per la diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18
  • sospetto MPM che richiede biopsia VATS dopo la convalida del consiglio oncologico multidisciplinare
  • paziente in grado di comprendere gli obiettivi dello studio e in grado di fornire un consenso informato
  • paziente affiliato ad una società sanitaria.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malattia mentale, disturbo psichiatrico
  • paziente in regime di protezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BIOCOLLEZIONE PLEURALE DEL MESOTELIOMA PLEURALE MALIGNO
Saranno inclusi tutti i pazienti con sospetto mesotelioma pleurico maligno che richiedono una biopsia chirurgica dopo la convalida nel consiglio multidisciplinare oncologico. Durante una procedura di routine standardizzata di biopsia pleurica mediante anestesia generale e approccio videotoracoscopico, vengono realizzate 3 - 5 biopsie. Durante questa procedura, vengono prelevati campioni di sangue e un pezzo di biopsia verrà utilizzato per la costituzione di una specifica raccolta biologica nel CRB (centre de ressources biologiques).
Genetico: BIOCOLLEZIONE PLEURALE DEL MESOTELIOMA PLEURALE MALIGNO
Saranno inclusi tutti i pazienti con sospetto mesotelioma pleurico maligno che richiedono una biopsia chirurgica dopo la convalida nel consiglio multidisciplinare oncologico. Durante una procedura di routine standardizzata di biopsia pleurica mediante anestesia generale e approccio videotoracoscopico, vengono realizzate 3 - 5 biopsie. Durante questa procedura, vengono prelevati campioni di sangue e un pezzo di biopsia verrà utilizzato per la costituzione di una specifica raccolta biologica nel CRB (centre de ressources biologiques).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per i pazienti con MPM, vengono prelevati campioni di sangue e un pezzo di biopsia verrà utilizzato per la costituzione di una raccolta biologica specifica nel CRB (centre de ressources biologiques).
Lasso di tempo: giorno 1 (giorno di chirurgia)
Per i pazienti con MPM, vengono prelevati campioni di sangue e un pezzo di biopsia verrà utilizzato per la costituzione di una raccolta biologica specifica nel CRB (centre de ressources biologiques).
giorno 1 (giorno di chirurgia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

11 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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