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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04823741
악성 흉막 중피종에서 분자, 병리학적 종양내 이질성 (SCITH-MESO)
2024년 1월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
악성 흉막 중피종(MPM)은 드문 흉막암으로 석면 노출에 일차적 또는 이차적으로 발생할 수 있습니다.
이 희귀 질환에 대한 지식을 향상시키기 위해서는 유전 및 종양 메커니즘에 대한 탐구가 필수적입니다.
주요 어려움 중 하나는 다중 오믹스 분석을 수행하기에 충분한 종양 조각을 수확하는 것입니다.
SCITH-MESO 연구의 목표는 VATS 수술 중 흉막 생검을 통해 MPM 진단의 일상적인 수술 절차 중에 큰 종양 조각을 채취하는 것입니다.
샘플을 작동하면 조직 은행 수집(CRB)이 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Michel MAURY, MD
- 전화번호: +33 04.72.35.75.90
- 이메일: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
연구 장소
-
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-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Département de chirurgie thoracique
-
연락하다:
- Jean Michel MAURY
- 전화번호: +33 04.72.35.75.90
- 이메일: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단을 위해 외과적 생검이 필요한 악성 흉막 중피종이 의심되는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- 다학제적 종양학 보드 검증 후 VATS 생검이 필요한 의심되는 MPM
- 연구 목적을 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 의료 사회에 소속된 환자.
제외 기준:
- 임신
- 정신 질환, 정신 장애
- 보호 요법 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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악성 흉막 중피종의 흉막 생체채취
종양학 다학제적 보드에서 검증 후 외과적 생검이 필요한 악성 흉막 중피종이 의심되는 모든 환자가 포함됩니다.
전신 마취 및 비디오 흉강경 접근법을 통한 흉막 생검의 표준화된 일상 절차 중에 3 - 5회의 생검이 실현됩니다.
이 과정에서 혈액 샘플을 수집하고 CRB(centre de ressources biologiques)의 특정 바이오 컬렉션을 구성하기 위해 생검 조각을 사용합니다.
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종양학 다학제적 보드에서 검증 후 외과적 생검이 필요한 악성 흉막 중피종이 의심되는 모든 환자가 포함됩니다.
전신 마취 및 비디오 흉강경 접근법을 통한 흉막 생검의 표준화된 일상 절차 중에 3 - 5회의 생검이 실현됩니다.
이 과정에서 혈액 샘플을 수집하고 CRB(centre de ressources biologiques)의 특정 바이오 컬렉션을 구성하기 위해 생검 조각을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPM 환자의 경우 혈액 샘플을 채취하고 CRB(centre de ressources biologiques)의 특정 바이오 컬렉션을 구성하기 위해 생검 조각을 사용합니다.
기간: 1일차(치루루지의 날)
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MPM 환자의 경우 혈액 샘플을 채취하고 CRB(centre de ressources biologiques)의 특정 바이오 컬렉션을 구성하기 위해 생검 조각을 사용합니다.
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1일차(치루루지의 날)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .