Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær, patologisk intratumoral heterogenitet i malignt pleural mesotheliom (SCITH-MESO)

30. januar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Malignt pleural mesotheliom (MPM) er en sjælden pleurakræft, som kan være primær eller sekundær til en asbesteksponering. For at øge vores viden om denne sjældne sygdom er en udforskning af genetiske og tumormekanismer obligatorisk. En af de vigtigste vanskeligheder er at høste tilstrækkelige tumorstykker til at udføre multi-omics-analyse. Målet med SCITH-MESO undersøgelsen er at høste store stykker af tumor under en rutinemæssig kirurgisk procedure for MPM-diagnose ved hjælp af pleurabiopsier under VATS-kirurgi. Driftsprøver vil øge en vævsbankindsamling (CRB).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med mistanke om malignt pleuralt mesotheliom, der kræver kirurgisk biopsi til diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18
  • mistanke om MPM, der kræver VATS-biopsi efter multidisciplinær onkologisk bestyrelsesvalidering
  • patienten er i stand til at forstå undersøgelsens mål og i stand til at give et informeret samtykke
  • patient tilknyttet et sundhedssamfund.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • psykisk sygdom, psykiatrisk lidelse
  • patient under beskyttelsesregime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PLEURAL BIOSAMLÆGNING AF Malignt PLEURAL MESOTHELIOMA
Alle patienter med mistanke om malignt pleuralt mesotheliom, der kræver kirurgisk biopsi efter validering i onkologisk multidisciplinær bestyrelse, vil blive inkluderet. Under en standardiseret rutineprocedure for pleural biopsi ved hjælp af generel anæstesi og video thoracoscopic tilgang, realiseres 3 - 5 biopsier. Under denne procedure udtages blodprøver, og et stykke biopsi vil blive brugt til at konstituere en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
Genetisk: PLEURAL BIOSAMLÆGNING AF Malignt PLEURAL MESOTHELIOMA
Alle patienter med mistanke om malignt pleuralt mesotheliom, der kræver kirurgisk biopsi efter validering i onkologisk multidisciplinær bestyrelse, vil blive inkluderet. Under en standardiseret rutineprocedure for pleural biopsi ved hjælp af generel anæstesi og video thoracoscopic tilgang, realiseres 3 - 5 biopsier. Under denne procedure udtages blodprøver, og et stykke biopsi vil blive brugt til at konstituere en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For patienter med MPM udtages blodprøver, og et stykke biopsi vil blive brugt til at konstituere en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
Tidsramme: dag 1 (dag for kirurgi)
For patienter med MPM udtages blodprøver, og et stykke biopsi vil blive brugt til at konstituere en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
dag 1 (dag for kirurgi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesotheliom, ondartet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner