Heterogeneidade Molecular Patológica Intratumoral no Mesotelioma Pleural Maligno (SCITH-MESO)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O mesotelioma pleural maligno (MPM) é um câncer pleural raro, que pode ser primário ou secundário à exposição ao amianto.
Para aumentar nosso conhecimento sobre esta doença rara, uma exploração do mecanismo genético e tumoral é obrigatória.
Uma das principais dificuldades é colher pedaços de tumor suficientes para realizar análises multi-ômicas.
O objetivo do estudo SCITH-MESO é colher grandes pedaços de tumor durante um procedimento cirúrgico de rotina de diagnóstico de MPM por meio de biópsias pleurais durante a cirurgia de VATS.
Amostras operacionais aumentarão uma coleção de banco de tecidos (CRB).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Michel MAURY, MD
- Número de telefone: +33 04.72.35.75.90
- E-mail: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Département de chirurgie thoracique
-
Contato:
- Jean Michel MAURY
- Número de telefone: +33 04.72.35.75.90
- E-mail: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes com suspeita de mesotelioma pleural maligno que requerem biópsia cirúrgica para diagnóstico
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- suspeita de MPM requerendo biópsia VATS após validação oncológica multidisciplinar
- paciente capaz de entender os objetivos do estudo e capaz de dar um consentimento informado
- paciente filiado a uma sociedade de saúde.
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença mental, transtorno psiquiátrico
- paciente em regime de proteção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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BIOCOLETA PLEURAL DE MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO
Serão incluídos todos os pacientes com suspeita de mesotelioma pleural maligno que necessitem de biópsia cirúrgica após validação em conselho oncológico multidisciplinar.
Durante um procedimento rotineiro padronizado de biópsia pleural por meio de anestesia geral e abordagem videotoracoscópica, são realizadas de 3 a 5 biópsias.
Durante este procedimento, são coletadas amostras de sangue e um pedaço de biópsia será utilizado para a constituição de uma biocoleção específica no CRB (centre de ressources biologiques).
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Serão incluídos todos os pacientes com suspeita de mesotelioma pleural maligno que necessitem de biópsia cirúrgica após validação em conselho oncológico multidisciplinar.
Durante um procedimento rotineiro padronizado de biópsia pleural por meio de anestesia geral e abordagem videotoracoscópica, são realizadas de 3 a 5 biópsias.
Durante este procedimento, são coletadas amostras de sangue e um pedaço de biópsia será utilizado para a constituição de uma biocoleção específica no CRB (centre de ressources biologiques).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para pacientes com MPM, são coletadas amostras de sangue e um pedaço de biópsia será utilizado para a constituição de uma biocoleção específica no CRB (centre de ressources biologiques).
Prazo: dia 1 (dia da cirurgia)
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Para pacientes com MPM, são coletadas amostras de sangue e um pedaço de biópsia será utilizado para a constituição de uma biocoleção específica no CRB (centre de ressources biologiques).
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dia 1 (dia da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Anomalias congénitas
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0997
- 2021-A00748-33 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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