Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molekuláris, patológiás intratumorális heterogenitás rosszindulatú pleurális mesotheliomában (SCITH-MESO)

2024. január 30. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A rosszindulatú pleurális mesothelioma (MPM) egy ritka mellhártyarák, amely elsődleges vagy másodlagos lehet azbesztexpozíció következtében. A ritka betegséggel kapcsolatos ismereteink bővítése érdekében kötelező a genetikai és tumormechanizmus feltárása. Az egyik fő nehézség az, hogy elegendő mennyiségű tumordarabot gyűjtsünk be a multi-omics elemzés elvégzéséhez. A SCITH-MESO vizsgálat célja az MPM-diagnózis rutin műtéti eljárása során nagyméretű daganatok begyűjtése pleurális biopsziával a VATS műtét során. A működési minták növelik a szövetbanki gyűjtést (CRB).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteg, akinek a gyanúja rosszindulatú pleurális mesothelioma, és a diagnózishoz műtéti biopsziát igényel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >18
  • MPM gyanúja VATS biopsziát igényel a multidiszciplináris onkológiai bizottság validálása után
  • a beteg képes megérteni a vizsgálat céljait és képes beleegyezését adni
  • egészségügyi társadalomhoz csatlakozott beteg.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • mentális betegség, pszichiátriai rendellenesség
  • védőkezelés alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A MALIGNUS PLEURÁLIS MEZOTHELIÓMA PLEURÁLIS BIOGYŰJTÉSE
Az onkológiai multidiszciplináris bizottság validálása után minden olyan beteget bevonunk, akinek rosszindulatú pleurális mesothelioma gyanúja van, és sebészeti biopsziát igényel. A pleurális biopszia standardizált rutin eljárása során általános érzéstelenítéssel és videothoracoscopos megközelítéssel 3-5 biopszia valósul meg. Az eljárás során vérmintákat gyűjtenek, és egy biopsziát használnak fel a CRB-ben (centre de Ressources biologiques) egy specifikus biológiai gyűjtemény létrehozására.
Genetikai: A MALIGNUS PLEURÁLIS MEZOTHELIÓMA PLEURÁLIS BIOGYŰJTÉSE
Az onkológiai multidiszciplináris bizottság validálása után minden olyan beteget bevonunk, akinek rosszindulatú pleurális mesothelioma gyanúja van, és sebészeti biopsziát igényel. A pleurális biopszia standardizált rutin eljárása során általános érzéstelenítéssel és videothoracoscopos megközelítéssel 3-5 biopszia valósul meg. Az eljárás során vérmintákat gyűjtenek, és egy biopsziát használnak fel a CRB-ben (centre de Ressources biologiques) egy specifikus biológiai gyűjtemény létrehozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MPM-ben szenvedő betegeknél vérmintákat gyűjtenek, és egy biopsziát használnak fel a CRB-ben (centre de Ressources biologiques) egy specifikus biológiai gyűjtemény létrehozására.
Időkeret: 1. nap (a sebészet napja)
Az MPM-ben szenvedő betegeknél vérmintákat gyűjtenek, és egy biopsziát használnak fel a CRB-ben (centre de Ressources biologiques) egy specifikus biológiai gyűjtemény létrehozására.
1. nap (a sebészet napja)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel