Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární, patologická intratumorální heterogenita u maligního mezoteliomu pleury (SCITH-MESO)

30. ledna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Maligní pleurální mezoteliom (MPM) je vzácný pleurální karcinom, který může být primární nebo sekundární po expozici azbestu. Abychom rozšířili naše znalosti o tomto vzácném onemocnění, je nezbytné prozkoumat genetický a nádorový mechanismus. Jednou z hlavních obtíží je získat dostatečné množství kousků nádoru pro provedení multi-omické analýzy. Cílem studie SCITH-MESO je odběr větších kusů nádoru při rutinním chirurgickém výkonu diagnostiky MPM pomocí pleurálních biopsií při operaci VATS. Operační vzorky zvýší počet tkáňových bank (CRB).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti s podezřením na maligní mezoteliom pleury vyžadující k diagnóze chirurgickou biopsii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • podezření na MPM vyžadující VATS biopsii po multidisciplinárním onkologickém ověření
  • pacient schopen porozumět cílům studie a schopen dát informovaný souhlas
  • pacient přidružený ke zdravotnické společnosti.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • duševní onemocnění, psychiatrická porucha
  • pacient v ochranném režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PLEURÁLNÍ BIOKOLEKCE MALIGNÍHO PLEURÁLNÍHO MEZOTELIOMU
Zařazeni budou všichni pacienti s podezřením na maligní mezoteliom pleury vyžadující chirurgickou biopsii po validaci v onkologické multidisciplinární komisi. Při standardizovaném rutinním postupu pleurální biopsie pomocí celkové anestezie a videothorakoskopického přístupu je realizováno 3 - 5 biopsií. Během tohoto postupu se odebírají vzorky krve a část biopsie se použije pro vytvoření specifického biologického odběru v CRB (centre de ressources biologiques).
Genetický: PLEURÁLNÍ BIOKOLEKCE MALIGNÍHO PLEURÁLNÍHO MEZOTELIOMU
Zařazeni budou všichni pacienti s podezřením na maligní mezoteliom pleury vyžadující chirurgickou biopsii po validaci v onkologické multidisciplinární komisi. Při standardizovaném rutinním postupu pleurální biopsie pomocí celkové anestezie a videothorakoskopického přístupu je realizováno 3 - 5 biopsií. Během tohoto postupu se odebírají vzorky krve a část biopsie se použije pro vytvoření specifického biologického odběru v CRB (centre de ressources biologiques).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
U pacientů s MPM se odebírají vzorky krve a část biopsie se použije pro vytvoření specifického biologického odběru v CRB (centre de ressources biologiques).
Časové okno: den 1 (den operace)
U pacientů s MPM se odebírají vzorky krve a část biopsie se použije pro vytvoření specifického biologického odběru v CRB (centre de ressources biologiques).
den 1 (den operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezoteliom, maligní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit