Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire, pathologische intratumorale heterogeniteit bij maligne pleuraal mesothelioom (SCITH-MESO)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Maligne pleuraal mesothelioom (MPM) is een zeldzame pleurale kanker, die primair of secundair kan zijn aan blootstelling aan asbest. Om onze kennis van deze zeldzame ziekte te vergroten, is een verkenning van het genetische en tumormechanisme verplicht. Een van de belangrijkste problemen is het verzamelen van voldoende tumorstukken om multi-omics-analyse uit te voeren. Het doel van de SCITH-MESO-studie is om grote stukken tumor te oogsten tijdens een routinematige chirurgische procedure van MPM-diagnose door middel van pleurale biopsieën tijdens VATS-chirurgie. Operatiemonsters zullen een weefselbankcollectie (CRB) vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten met vermoedelijk kwaadaardig mesothelioom van de pleura die een chirurgische biopsie nodig hebben voor de diagnose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18
  • vermoedelijke MPM waarvoor VATS-biopsie nodig is na multidisciplinaire validatie van de oncologische raad
  • patiënt die de onderzoeksdoelstellingen kan begrijpen en een geïnformeerde toestemming kan geven
  • patiënt aangesloten bij een zorginstelling.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • geestesziekte, psychiatrische stoornis
  • patiënt onder beschermingsregime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PLEURALE BIOCOLLECTIE VAN MALIGNANT PLEURAAL MESOTHELIOMA
Alle patiënten met vermoedelijk kwaadaardig mesothelioom van de pleura die een chirurgische biopsie nodig hebben na validatie in de oncologische multidisciplinaire raad zullen worden opgenomen. Tijdens een gestandaardiseerde routineprocedure van pleurale biopsie door middel van algemene anesthesie en videothoracoscopische benadering, worden 3 - 5 biopsieën gerealiseerd. Tijdens deze procedure worden bloedmonsters afgenomen en wordt een biopsie gebruikt voor de aanleg van een specifieke biocollectie in het CRB (centre de ressources biologiques).
Genetisch: PLEURALE BIOCOLLECTIE VAN MALIGNANT PLEURAAL MESOTHELIOMA
Alle patiënten met vermoedelijk kwaadaardig mesothelioom van de pleura die een chirurgische biopsie nodig hebben na validatie in de oncologische multidisciplinaire raad zullen worden opgenomen. Tijdens een gestandaardiseerde routineprocedure van pleurale biopsie door middel van algemene anesthesie en videothoracoscopische benadering, worden 3 - 5 biopsieën gerealiseerd. Tijdens deze procedure worden bloedmonsters afgenomen en wordt een biopsie gebruikt voor de aanleg van een specifieke biocollectie in het CRB (centre de ressources biologiques).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij patiënten met MPM worden bloedmonsters afgenomen en wordt een stukje biopsie gebruikt voor het aanleggen van een specifieke biocollectie in het CRB (centre de ressources biologiques).
Tijdsspanne: dag 1 (dag chirurgie)
Bij patiënten met MPM worden bloedmonsters afgenomen en wordt een stukje biopsie gebruikt voor het aanleggen van een specifieke biocollectie in het CRB (centre de ressources biologiques).
dag 1 (dag chirurgie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

11 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren