Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär, patologisk intratumoral heterogenitet i malignt pleuralt mesoteliom (SCITH-MESO)

30 januari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Malignt pleuralt mesoteliom (MPM) är en sällsynt pleuracancer, som kan vara primär eller sekundär till en asbestexponering. För att öka vår kunskap om denna sällsynta sjukdom är en utforskning av genetiska och tumörmekanismer obligatorisk. En av de främsta svårigheterna är att skörda tillräckligt med tumörbitar för att utföra multiomics-analys. Målet med SCITH-MESO-studien är att skörda stora bitar av tumör under en rutinkirurgisk procedur för MPM-diagnos med hjälp av pleurala biopsier under VATS-kirurgi. Driftprover kommer att öka en vävnadsbanksamling (CRB).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med misstänkt malignt pleuralt mesoteliom som kräver kirurgisk biopsi för diagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18
  • misstänkt MPM kräver VATS-biopsi efter multidisciplinär onkologisk styrelsevalidering
  • patienten kan förstå studiens mål och kunna ge ett informerat samtycke
  • patient knuten till ett vårdsamhälle.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • psykisk sjukdom, psykiatrisk störning
  • patient under skyddsregimen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PLEURAL BIOINSAMLING AV MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA
Alla patienter med misstänkt malignt pleuralt mesoteliom som kräver kirurgisk biopsi efter validering i onkologisk multidisciplinär styrelse kommer att inkluderas. Under en standardiserad rutinprocedur av pleural biopsi med hjälp av generell anestesi och videotorakoskopisk metod, realiseras 3 - 5 biopsier. Under denna procedur samlas blodprover och en bit biopsi kommer att användas för att skapa en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
Genetisk: PLEURAL BIOINSAMLING AV MALIGNANT PLEURAL MESOTHELIOMA
Alla patienter med misstänkt malignt pleuralt mesoteliom som kräver kirurgisk biopsi efter validering i onkologisk multidisciplinär styrelse kommer att inkluderas. Under en standardiserad rutinprocedur av pleural biopsi med hjälp av generell anestesi och videotorakoskopisk metod, realiseras 3 - 5 biopsier. Under denna procedur samlas blodprover och en bit biopsi kommer att användas för att skapa en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För patienter med MPM tas blodprover och en bit biopsi kommer att användas för att konstituera en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
Tidsram: dag 1 (dag för kirurgi)
För patienter med MPM tas blodprover och en bit biopsi kommer att användas för att konstituera en specifik biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
dag 1 (dag för kirurgi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

11 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

11 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Annan identifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera