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Hétérogénéité intra-tumorale moléculaire et pathologique dans le mésothéliome pleural malin (SCITH-MESO)

30 janvier 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le mésothéliome pleural malin (MPM) est un cancer pleural rare, qui peut être primaire ou secondaire à une exposition à l'amiante. Pour approfondir nos connaissances sur cette maladie rare, une exploration des mécanismes génétiques et tumoraux est indispensable. L'une des principales difficultés est de récolter suffisamment de morceaux de tumeur pour effectuer une analyse multi-omique. L'objectif de l'étude SCITH-MESO est de prélever de gros morceaux de tumeur au cours d'une procédure chirurgicale de routine de diagnostic de MPM au moyen de biopsies pleurales au cours de la chirurgie VATS. Les prélèvements opératoires permettront d'augmenter une collection de banque de tissus (CRB).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Recrutement
        • Département de chirurgie thoracique
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients suspects de mésothéliome pleural malin nécessitant une biopsie chirurgicale pour le diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • suspicion de MPM nécessitant une biopsie VATS après validation par un comité oncologique multidisciplinaire
  • patient capable de comprendre les objectifs de l'étude et capable de donner un consentement éclairé
  • patient affilié à une société de santé.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • maladie mentale, trouble psychiatrique
  • patient sous régime de protection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BIOCOLLECTE PLEURALE DE MESOTHELIOME PLEURAL MALIGN
Seront inclus tous les patients suspects de mésothéliome pleural malin nécessitant une biopsie chirurgicale après validation en comité multidisciplinaire d'oncologie. Au cours d'une procédure de routine standardisée de biopsie pleurale au moyen d'une anesthésie générale et d'une approche vidéo thoracoscopique, 3 à 5 biopsies sont réalisées. Au cours de cette procédure, des échantillons sanguins sont prélevés et une pièce de biopsie servira à la constitution d'une biocollection spécifique au CRB (centre de ressources biologiques).
Génétique: BIOCOLLECTE PLEURALE DE MESOTHELIOME PLEURAL MALIGN
Seront inclus tous les patients suspects de mésothéliome pleural malin nécessitant une biopsie chirurgicale après validation en comité multidisciplinaire d'oncologie. Au cours d'une procédure de routine standardisée de biopsie pleurale au moyen d'une anesthésie générale et d'une approche vidéo thoracoscopique, 3 à 5 biopsies sont réalisées. Au cours de cette procédure, des échantillons sanguins sont prélevés et une pièce de biopsie servira à la constitution d'une biocollection spécifique au CRB (centre de ressources biologiques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour les patients atteints de MPM, des prélèvements sanguins sont effectués et une pièce de biopsie servira à la constitution d'une biocollection spécifique au CRB (centre de ressources biologiques).
Délai: jour 1 (jour de la chirurgie)
Pour les patients atteints de MPM, des prélèvements sanguins sont effectués et une pièce de biopsie servira à la constitution d'une biocollection spécifique au CRB (centre de ressources biologiques).
jour 1 (jour de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Autre identifiant: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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