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Molekulare, pathologische intratumorale Heterogenität beim malignen Pleuramesotheliom (SCITH-MESO)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Malignes Pleuramesotheliom (MPM) ist ein seltener Pleurakrebs, der primär oder sekundär zu einer Asbestexposition sein kann. Um unser Wissen über diese seltene Krankheit zu erweitern, ist eine Erforschung der genetischen und Tumormechanismen zwingend erforderlich. Eine der Hauptschwierigkeiten besteht darin, genügend Tumorstücke zu ernten, um eine Multi-Omics-Analyse durchzuführen. Das Ziel der SCITH-MESO-Studie ist es, während eines routinemäßigen chirurgischen Eingriffs der MPM-Diagnose mittels Pleurabiopsien während einer VATS-Operation große Tumorstücke zu gewinnen. Betriebsproben werden eine Gewebebanksammlung (CRB) erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten mit Verdacht auf malignes Pleuramesotheliom, die zur Diagnose eine chirurgische Biopsie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Verdacht auf MPM, der eine VATS-Biopsie nach multidisziplinärer Validierung durch das onkologische Gremium erfordert
  • Patient in der Lage ist, die Studienziele zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patient, der einer Gesundheitsgesellschaft angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Geisteskrankheit, psychiatrische Störung
  • Patient unter Schutzregime

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PLEURALE BIOSAMMLUNG VON BÖSARTIGEM PLEURALEM MESOTHELIOM
Alle Patienten mit Verdacht auf malignes Pleuramesotheliom, die nach Validierung in einem onkologischen multidisziplinären Gremium eine chirurgische Biopsie benötigen, werden eingeschlossen. Während eines standardisierten Routineverfahrens der Pleurabiopsie mittels Vollnarkose und videothorakoskopischem Zugang werden 3 - 5 Biopsien durchgeführt. Während dieses Verfahrens werden Blutproben entnommen und ein Stück Biopsie wird für den Aufbau einer spezifischen Bio-Sammlung im CRB (Centre de ressources biologiques) verwendet.
Genetisch: PLEURALE BIOSAMMLUNG VON BÖSARTIGEM PLEURALEM MESOTHELIOM
Alle Patienten mit Verdacht auf malignes Pleuramesotheliom, die nach Validierung in einem onkologischen multidisziplinären Gremium eine chirurgische Biopsie benötigen, werden eingeschlossen. Während eines standardisierten Routineverfahrens der Pleurabiopsie mittels Vollnarkose und videothorakoskopischem Zugang werden 3 - 5 Biopsien durchgeführt. Während dieses Verfahrens werden Blutproben entnommen und ein Stück Biopsie wird für den Aufbau einer spezifischen Bio-Sammlung im CRB (Centre de ressources biologiques) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten mit MPM werden Blutproben entnommen und ein Stück Biopsie wird für den Aufbau einer spezifischen Biosammlung im CRB (Centre de ressources biologiques) verwendet.
Zeitfenster: Tag 1 (Tag der Chirurgie)
Bei Patienten mit MPM werden Blutproben entnommen und ein Stück Biopsie wird für den Aufbau einer spezifischen Biosammlung im CRB (Centre de ressources biologiques) verwendet.
Tag 1 (Tag der Chirurgie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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