Heterogeneidad intratumoral patológica molecular en el mesotelioma pleural maligno (SCITH-MESO)
30 de enero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El mesotelioma pleural maligno (MPM) es un cáncer pleural poco frecuente, que puede ser primario o secundario a una exposición al amianto.
Para mejorar nuestro conocimiento de esta rara enfermedad, es obligatoria una exploración del mecanismo genético y tumoral.
Una de las principales dificultades es recolectar suficientes piezas de tumor para realizar análisis multiómicos.
El objetivo del estudio SCITH-MESO es recolectar grandes fragmentos de tumor durante un procedimiento quirúrgico de rutina para el diagnóstico de MPM mediante biopsias pleurales durante la cirugía VATS.
Las muestras operativas aumentarán la colección de un banco de tejidos (CRB).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Michel MAURY, MD
- Número de teléfono: +33 04.72.35.75.90
- Correo electrónico: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Département de chirurgie thoracique
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Contacto:
- Jean Michel MAURY
- Número de teléfono: +33 04.72.35.75.90
- Correo electrónico: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todo paciente con sospecha de mesotelioma pleural maligno que requiera biopsia quirúrgica para el diagnóstico
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- sospecha de MPM que requiere biopsia VATS después de la validación de la junta oncológica multidisciplinaria
- paciente capaz de comprender los objetivos del estudio y capaz de dar un consentimiento informado
- paciente afiliado a una sociedad sanitaria.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad mental, trastorno psiquiátrico
- paciente bajo régimen de protección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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BIOCOLECCIÓN PLEURAL DE MESOTELIOMA PLEURAL MALIGNO
Se incluirán todos los pacientes con sospecha de mesotelioma pleural maligno que requieran biopsia quirúrgica después de la validación en la junta multidisciplinaria oncológica.
Durante un procedimiento de rutina estandarizado de biopsia pleural mediante anestesia general y abordaje videotoracoscópico, se realizan de 3 a 5 biopsias.
Durante este procedimiento, se recolectan muestras de sangre y una parte de la biopsia se utilizará para la constitución de una biocolección específica en el CRB (centre de ressources biologiques).
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Se incluirán todos los pacientes con sospecha de mesotelioma pleural maligno que requieran biopsia quirúrgica después de la validación en la junta multidisciplinaria oncológica.
Durante un procedimiento de rutina estandarizado de biopsia pleural mediante anestesia general y abordaje videotoracoscópico, se realizan de 3 a 5 biopsias.
Durante este procedimiento, se recolectan muestras de sangre y una parte de la biopsia se utilizará para la constitución de una biocolección específica en el CRB (centre de ressources biologiques).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para los pacientes con MPM, se recolectan muestras de sangre y una parte de la biopsia se utilizará para la constitución de una biocolección específica en el CRB (centre de ressources biologiques).
Periodo de tiempo: día 1 (día de cirugía)
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Para los pacientes con MPM, se recolectan muestras de sangre y una parte de la biopsia se utilizará para la constitución de una biocolección específica en el CRB (centre de ressources biologiques).
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día 1 (día de cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
11 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Anomalías congénitas
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0997
- 2021-A00748-33 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .