Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna, patologiczna heterogenność wewnątrz guza w złośliwym międzybłoniaku opłucnej (SCITH-MESO)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Złośliwy międzybłoniak opłucnej (MPM) to rzadki nowotwór opłucnej, który może być pierwotny lub wtórny w stosunku do narażenia na działanie azbestu. Aby poszerzyć naszą wiedzę na temat tej rzadkiej choroby, konieczne jest zbadanie mechanizmu genetycznego i nowotworowego. Jedną z głównych trudności jest zebranie wystarczającej liczby fragmentów guza do przeprowadzenia analizy multiomicznej. Celem badania SCITH-MESO jest pobranie dużych fragmentów guza podczas rutynowej procedury chirurgicznej diagnozy MPM za pomocą biopsji opłucnej podczas operacji VATS. Próbki operacyjne zwiększą zbiór banku tkanek (CRB).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Département de chirurgie thoracique
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów z podejrzeniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej wymagających biopsji chirurgicznej w celu postawienia diagnozy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • podejrzenie MPM wymagające biopsji VATS po zatwierdzeniu przez multidyscyplinarną komisję onkologiczną
  • pacjent jest w stanie zrozumieć cele badania i wyrazić świadomą zgodę
  • pacjent zrzeszony w stowarzyszeniu opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • choroba psychiczna, zaburzenie psychiczne
  • pacjent objęty schematem ochronnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BIOCOLLEKCJA ZŁOŚLIWEGO MIĘDZYTELIOMA OPŁUCNY
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej wymagający biopsji chirurgicznej po walidacji przez multidyscyplinarną radę onkologiczną zostaną włączeni. Podczas standardowego rutynowego zabiegu biopsji opłucnej w znieczuleniu ogólnym i dostępie wideotorakoskopowym wykonuje się 3 - 5 biopsji. Podczas tej procedury pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej wymagający biopsji chirurgicznej po walidacji przez multidyscyplinarną radę onkologiczną zostaną włączeni. Podczas standardowego rutynowego zabiegu biopsji opłucnej w znieczuleniu ogólnym i dostępie wideotorakoskopowym wykonuje się 3 - 5 biopsji. Podczas tej procedury pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W przypadku pacjentów z MPM pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
Ramy czasowe: dzień 1 (dzień chirurgii)
W przypadku pacjentów z MPM pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
dzień 1 (dzień chirurgii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj