- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04823741
Molekularna, patologiczna heterogenność wewnątrz guza w złośliwym międzybłoniaku opłucnej (SCITH-MESO)
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Złośliwy międzybłoniak opłucnej (MPM) to rzadki nowotwór opłucnej, który może być pierwotny lub wtórny w stosunku do narażenia na działanie azbestu.
Aby poszerzyć naszą wiedzę na temat tej rzadkiej choroby, konieczne jest zbadanie mechanizmu genetycznego i nowotworowego.
Jedną z głównych trudności jest zebranie wystarczającej liczby fragmentów guza do przeprowadzenia analizy multiomicznej.
Celem badania SCITH-MESO jest pobranie dużych fragmentów guza podczas rutynowej procedury chirurgicznej diagnozy MPM za pomocą biopsji opłucnej podczas operacji VATS.
Próbki operacyjne zwiększą zbiór banku tkanek (CRB).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Michel MAURY, MD
- Numer telefonu: +33 04.72.35.75.90
- E-mail: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Rekrutacyjny
- Département de chirurgie thoracique
-
Kontakt:
- Jean Michel MAURY
- Numer telefonu: +33 04.72.35.75.90
- E-mail: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów z podejrzeniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej wymagających biopsji chirurgicznej w celu postawienia diagnozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- podejrzenie MPM wymagające biopsji VATS po zatwierdzeniu przez multidyscyplinarną komisję onkologiczną
- pacjent jest w stanie zrozumieć cele badania i wyrazić świadomą zgodę
- pacjent zrzeszony w stowarzyszeniu opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- choroba psychiczna, zaburzenie psychiczne
- pacjent objęty schematem ochronnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
BIOCOLLEKCJA ZŁOŚLIWEGO MIĘDZYTELIOMA OPŁUCNY
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej wymagający biopsji chirurgicznej po walidacji przez multidyscyplinarną radę onkologiczną zostaną włączeni.
Podczas standardowego rutynowego zabiegu biopsji opłucnej w znieczuleniu ogólnym i dostępie wideotorakoskopowym wykonuje się 3 - 5 biopsji.
Podczas tej procedury pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
|
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem złośliwego międzybłoniaka opłucnej wymagający biopsji chirurgicznej po walidacji przez multidyscyplinarną radę onkologiczną zostaną włączeni.
Podczas standardowego rutynowego zabiegu biopsji opłucnej w znieczuleniu ogólnym i dostępie wideotorakoskopowym wykonuje się 3 - 5 biopsji.
Podczas tej procedury pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W przypadku pacjentów z MPM pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
Ramy czasowe: dzień 1 (dzień chirurgii)
|
W przypadku pacjentów z MPM pobierane są próbki krwi, a fragment biopsji zostanie wykorzystany do stworzenia określonej kolekcji biologicznej w CRB (centre de ressources biologiques).
|
dzień 1 (dzień chirurgii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Wady wrodzone
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0997
- 2021-A00748-33 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .