Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær, patologisk intratumoral heterogenitet i ondartet pleural mesothelioma (SCITH-MESO)

30. januar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Malignt pleuralt mesothelioma (MPM) er en sjelden pleurakreft, som kan være primær eller sekundær til asbesteksponering. For å øke vår kunnskap om denne sjeldne sykdommen, er en utforskning av genetiske og tumormekanismer obligatorisk. En av de viktigste vanskelighetene er å høste tilstrekkelige tumorstykker for å utføre multi-omics-analyse. Målet med SCITH-MESO-studien er å høste store deler av svulsten under en rutinemessig kirurgisk prosedyre for MPM-diagnose ved hjelp av pleurabiopsier under VATS-kirurgi. Operasjonsprøver vil øke en vevsbanksamling (CRB).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Rekruttering
        • Département de chirurgie thoracique
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med mistenkt ondartet pleural mesothelioma som krever kirurgisk biopsi for diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18
  • mistenkt MPM som krever VATS-biopsi etter multidisiplinær onkologisk styrevalidering
  • pasienten er i stand til å forstå studiemål og kan gi et informert samtykke
  • pasient tilknyttet et helsevesen.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • psykisk sykdom, psykiatrisk lidelse
  • pasient under beskyttelsesregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PLEURAL BIOSAMLING AV Malignant PLEURAL MESOTHELIOMA
Alle pasienter med mistanke om malignt pleuralt mesothelioma som krever kirurgisk biopsi etter validering i onkologisk tverrfaglig styre vil bli inkludert. Under en standardisert rutineprosedyre for pleurabiopsi ved hjelp av generell anestesi og videotorakoskopisk tilnærming, blir det utført 3 - 5 biopsier. Under denne prosedyren samles blodprøver og et stykke biopsi vil bli brukt for å konstituere en spesifikk biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
Genetisk: PLEURAL BIOSAMLING AV Malignant PLEURAL MESOTHELIOMA
Alle pasienter med mistanke om malignt pleuralt mesothelioma som krever kirurgisk biopsi etter validering i onkologisk tverrfaglig styre vil bli inkludert. Under en standardisert rutineprosedyre for pleurabiopsi ved hjelp av generell anestesi og videotorakoskopisk tilnærming, blir det utført 3 - 5 biopsier. Under denne prosedyren samles blodprøver og et stykke biopsi vil bli brukt for å konstituere en spesifikk biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For pasienter med MPM blir det tatt blodprøver og et stykke biopsi vil bli brukt for konstituering av en spesifikk biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
Tidsramme: dag 1 (dag for kirurgi)
For pasienter med MPM blir det tatt blodprøver og et stykke biopsi vil bli brukt for konstituering av en spesifikk biosamling i CRB (centre de ressources biologiques).
dag 1 (dag for kirurgi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

11. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_0997
  • 2021-A00748-33 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mesothelioma, ondartet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere