Молекулярная, патологическая внутриопухолевая гетерогенность при злокачественной мезотелиоме плевры (SCITH-MESO)
30 января 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Злокачественная мезотелиома плевры (MPM) является редким раком плевры, который может быть первичным или вторичным по отношению к воздействию асбеста.
Чтобы расширить наши знания об этом редком заболевании, необходимо изучить генетический и опухолевый механизмы.
Одна из основных трудностей заключается в том, чтобы собрать достаточное количество кусочков опухоли для проведения мультиомического анализа.
Целью исследования SCITH-MESO является сбор крупных фрагментов опухоли во время рутинной хирургической процедуры диагностики MPM с помощью биопсии плевры во время операции VATS.
Операционные образцы увеличат коллекцию банка тканей (CRB).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Michel MAURY, MD
- Номер телефона: +33 04.72.35.75.90
- Электронная почта: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Рекрутинг
- Département de chirurgie thoracique
-
Контакт:
- Jean Michel MAURY
- Номер телефона: +33 04.72.35.75.90
- Электронная почта: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с подозрением на злокачественную мезотелиому плевры, которым требуется хирургическая биопсия для диагностики
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- подозрение на MPM, требующее биопсии VATS после проверки многопрофильной онкологической комиссией
- пациент, способный понять цели исследования и способный дать информированное согласие
- пациент, присоединившийся к обществу здравоохранения.
Критерий исключения:
- беременность
- психическое заболевание, психическое расстройство
- пациент под предохраняющим режимом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плевральный биосбор злокачественной мезотелиомы плевры
Будут включены все пациенты с подозрением на злокачественную мезотелиому плевры, которым требуется хирургическая биопсия после проверки в многопрофильной онкологической комиссии.
При стандартизированной рутинной процедуре биопсии плевры под общей анестезией и видеоторакоскопическим доступом выполняют 3-5 биопсий.
Во время этой процедуры берутся образцы крови, и часть биопсии будет использоваться для создания конкретной биоколлекции в CRB (центре биологических ресурсов).
|
Будут включены все пациенты с подозрением на злокачественную мезотелиому плевры, которым требуется хирургическая биопсия после проверки в многопрофильной онкологической комиссии.
При стандартизированной рутинной процедуре биопсии плевры под общей анестезией и видеоторакоскопическим доступом выполняют 3-5 биопсий.
Во время этой процедуры берутся образцы крови, и часть биопсии будет использоваться для создания конкретной биоколлекции в CRB (центре биологических ресурсов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У пациентов с MPM берут образцы крови, и часть биопсии будет использоваться для составления конкретной биоколлекции в CRB (центре биологических ресурсов).
Временное ограничение: день 1 (день хирургии)
|
У пациентов с MPM берут образцы крови, и часть биопсии будет использоваться для составления конкретной биоколлекции в CRB (центре биологических ресурсов).
|
день 1 (день хирургии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Врожденные аномалии
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0997
- 2021-A00748-33 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .