Molekyyli, patologinen kasvaimensisäinen heterogeenisyys pahanlaatuisessa keuhkopussin mesotelioomassa (SCITH-MESO)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (MPM) on harvinainen keuhkopussin syöpä, joka voi olla primaarinen tai toissijainen asbestille altistumisesta.
Tietojemme lisäämiseksi tästä harvinaisesta sairaudesta geneettisten ja kasvainmekanismien tutkiminen on pakollista.
Yksi tärkeimmistä vaikeuksista on kerätä tarpeeksi kasvainkappaleita multi-omiikka-analyysin suorittamiseksi.
SCITH-MESO-tutkimuksen tavoitteena on kerätä suuria osia kasvaimesta MPM-diagnoosin rutiinikirurgisen toimenpiteen aikana keuhkopussin biopsioiden avulla VATS-leikkauksen aikana.
Käyttönäytteet lisäävät kudospankkikokoelmaa (CRB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Michel MAURY, MD
- Puhelinnumero: +33 04.72.35.75.90
- Sähköposti: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Département de chirurgie thoracique
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Michel MAURY
- Puhelinnumero: +33 04.72.35.75.90
- Sähköposti: jean-michel.maury@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla epäillään pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa ja jotka vaativat kirurgisen biopsian diagnoosia varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- epäilty MPM, joka vaatii VATS-biopsian monitieteisen onkologisen lautakunnan validoinnin jälkeen
- potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- potilas, joka kuuluu terveydenhuoltoyhdistykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- mielisairaus, psyykkinen häiriö
- potilas suoja-ohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MALIGNANTIN PLEURAALINEN MESOTTELIOOMA PLEURAL BIOKOKOELMA
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla epäillään pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa ja jotka vaativat kirurgista biopsiaa onkologisen monitieteisen lautakunnan validoinnin jälkeen.
Yleisanestesian ja videotorakoskooppisen keuhkopussin biopsian standardoidun rutiinitoimenpiteen aikana toteutetaan 3 - 5 biopsiaa.
Tämän toimenpiteen aikana kerätään verinäytteitä ja biopsiaa käytetään tietyn biokokoelman muodostamiseen CRB:ssä (centre de Ressources biologiques).
|
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla epäillään pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa ja jotka vaativat kirurgista biopsiaa onkologisen monitieteisen lautakunnan validoinnin jälkeen.
Yleisanestesian ja videotorakoskooppisen keuhkopussin biopsian standardoidun rutiinitoimenpiteen aikana toteutetaan 3 - 5 biopsiaa.
Tämän toimenpiteen aikana kerätään verinäytteitä ja biopsiaa käytetään tietyn biokokoelman muodostamiseen CRB:ssä (centre de Ressources biologiques).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilailta, joilla on MPM, kerätään verinäytteitä ja biopsiaa käytetään tietyn biokokoelman muodostamiseen CRB:ssä (centre de Ressources biologiques).
Aikaikkuna: päivä 1 (kirurgian päivä)
|
Potilailta, joilla on MPM, kerätään verinäytteitä ja biopsiaa käytetään tietyn biokokoelman muodostamiseen CRB:ssä (centre de Ressources biologiques).
|
päivä 1 (kirurgian päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0997
- 2021-A00748-33 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .