アダパレンゲルを使用した足底疣贅の治療

問題/背景: 足底疣贅は、ヒトパピローマウイルス (HPV) と呼ばれる DNA ウイルス、具体的にはサブタイプ 1、2、4、27、および 57 の結果です。 足底疣贅は、立っているとき、歩いているとき、または足の体重がかかる面にいるときに走っているときに、大人と子供の間で一般的な不満です. これらの皮膚感染症は、公共のプール、歩道、銭湯などで裸足で歩くときによく発生し、表皮が損なわれます。 HPV を保有する表面が伝染し、損なわれた皮膚のケラチノ サイトに感染し、顆粒層、刺状層、および真皮乳頭で過形成を開始します。 組織学的には、細胞核は、コイロサイト (ハロー) に囲まれて偏心的に見られます。 これは、正常な皮膚線の断裂を伴う真皮の突出、側方または直接の圧力による痛み、およびピンポイント出血である角化亢進性皮膚病変として現れる。 これらの病変はしばしば自己限定的であり、時間とともに解決します。 しかし、患者はしばしば痛みを訴え、治療を求めます。

患者はしばしば市販薬を試しても効果がなく、専門家の助けを求めます。 臨床医の標準的なケアは、多くの場合、次のような何らかの形態の角質溶解剤を使用したデブリドマンを使用することです。サリチル酸、カントリジンが使用されます。または凍結療法、レーザー (パルス色素または CO2)、ブレオマイシンまたはカンジダ注射が一般的に使用されます。 外科的切除もよく利用されます。 これらの治療は侵襲的で痛みを伴うことが多く、長期間にわたる複数回のセッションが必要です。 足底疣贅の侵襲性が低く、より迅速な治療法として、アダパレン ゲル 0.1% の使用が研究で示唆されています。 この研究の目的は、足底疣贅に対するアダパレン ゲル 0.1% を使用して米国の人口をテストすることです。

目的: アダパレン ゲル 0.1% を使用した足底疣贅の治療における米国人口のテスト。 この治療法で足底疣贅が治るまでの時間を測定します。 この治療方法で患者の痛みを記録します。

研究デザイン: 臨床医介入前向き研究。 すべての健康状態、人種、性別の 5 歳から 90 歳までの最低 50 人の患者の目標が研究されます。 妊娠中の女性は、非常に最小限ですが、医学の推奨事項とガイドラインのために除外されます. 足底疣贅を有する外来診療所に来院する患者は、真皮までのメスを用いた創面切除と、その後の閉塞下でのアダパレン 0.1% ゲルの適用で治療されます。 患者は閉塞下でこれを 1 日 2 回適用し、2 週間ごとに繰り返しデブリードマンに戻ります。 疣贅は、解決まで、最初と各デブリードマンの前後に測定されます。 患者の痛みは、訪問ごとに評価され、記録されます。

被験者の募集: 患者は外来診療所に行き、足底疣贅と診断された場合は、その診療所で標準治療が提供されます。2 週間他の治療法を試していない場合は、アダパレン ゲル研究治療が提供されます。 患者は、クリニックでの標準治療を受けるか、この研究の治療オプションを選択するかを選択できます。 妊婦の方は対象外となります。 過去2週間以内に別の治療を受けた患者は除外されます。

インフォームド コンセント: 研究に含まれる患者は、これが標準治療ではなく、標準治療が実際にはより侵襲的であることを知らされます。 この代替治療は研究されており、現在の標準治療よりも安全で侵襲性が低く、迅速であるという証拠があります。 患者さんには選択の余地があります。

研究手順: 研究グループは、足底疣贅の写真を撮り、痛みを評価し、測定し、無菌メスを使用して真皮層まで創面切除し、再測定し、アダプレン 0.1% ゲルを患部に塗布し、包帯で覆います。 患者は、このアダペレン ゲル 0.1% を 1 日 2 回塗布し、常にカバーを着用します。

統計分析: 足底疣贅を有する研究に採用された50人の患者について、記述統計および推論統計が計算されます。 患者の年齢と性別、月単位の疣贅の期間、疣贅の大きさ、アダパレン ゲル 0.1% を閉塞下で使用して疣贅を除去するのにかかった時間、刺激、浮腫、および瘢痕組織などの使用の副作用が測定されます。 . 統計には頻度とパーセンテージが含まれ、必要に応じて±標準偏差を意味します。 信頼区間 (95 CI) は、疣贅の除去にかかった時間の周りで計算されます。 サンプルサイズと検出力の分析により、アダパレンゲルを使用して疣贅を除去する平均時間が 37 日で、標準偏差が 19 である場合、サンプルサイズが 50 の場合、31.6、42.4 日の 95% CI を取得できることが示されました。」 研究材料: 患者の年齢、性別、人種、BMI が EMR に記録され、いぼのサイズ、写真、痛みのレベルも訪問ごとに記録されます。